In diesem Monat haben das US-Gesundheitsministerium (HHS) und die Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (SAMHSA) Schritte unternommen, um den Zugang zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen durch ihr neues Gesetz zu erweitern letzte Regel, die eine Bestimmung enthält, die die Einleitung einer Behandlung (Methadon und Buprenorphin) über Telemedizin dauerhaft ermöglicht. Die letzte Regel gilt jedoch eng begrenzt nur für Praktiker, die in Opioid-Behandlungsprogrammen (OTPs) arbeiten, und umfasst nicht andere Anbieter wie Hausärzte und Suchtmediziner.
Befürworter der Telemedizin begrüßen die endgültige Entscheidung des HHS, sagen jedoch, dass die Drug Enforcement Administration (DEA) weitere Maßnahmen ergreifen muss, um den Zugang zur Behandlung per Telemedizin breiter auszuweiten. Während HHS und SAMHSA für OTPs zuständig sind, fällt die Verschreibung kontrollierter Substanzen in die Zuständigkeit der DEA.
OTPs sind Kliniken, die vom Gesundheitsamt eines Bundesstaates lizenziert sind und eine bundesstaatliche Akkreditierung benötigen, um medikamentengestützte Behandlungsdienste (MAT) anzubieten. Die telemedizinischen Möglichkeiten für OTPs begannen während der Covid-19-Pandemie, als es schwieriger war, sich persönlich behandeln zu lassen. Gemäß der letzten Regelung können Ärzte in OTPs Patienten über einen audiovisuellen Telemedizin-Termin mit Methadon beginnen und Patienten über einen reinen Audio-Telemedizin-Termin mit Buprenorphin beginnen. Die endgültige Regelung erlaubt keinen reinen Audio-Termin für Methadon, da es im Vergleich zu Buprenorphin „birgt ein höheres Risiko einer Sedierung, insbesondere wenn es von jemandem eingenommen wird, der bereits unter Schläfrigkeit leidet“, heißt es in der Studie SAMHSA.
Zusätzlich zu den Telemedizin-Änderungen ermöglicht die endgültige Regelung den Patienten auch, Methadondosen zum Mitnehmen zu erhalten, und erweitert die Berechtigung der Anbieter, um Krankenpflegern und Arzthelfern die Bestellung von Medikamenten in OTPs zu ermöglichen. Außerdem wurden Kriterien gestrichen, die von Patienten verlangten, dass sie ein ganzes Jahr lang eine Suchtgeschichte hatten, bevor sie für eine Behandlung in Frage kamen.
„Je einfacher wir den Menschen den Zugang zu den Behandlungen ermöglichen, die sie benötigen, desto mehr Leben können wir retten“, sagte Andrea Palm, stellvertretende HHS-Sekretärin, in einer Erklärung. „Mit diesen Ankündigungen erweitern wir den Zugang zu lebensrettenden Medikamenten erheblich und setzen unsere Bemühungen fort, Menschen dort zu treffen, wo sie sich auf ihrem Genesungsweg befinden.“
Was die endgültige Regel nicht beinhaltet, ist die virtuelle Verschreibung einer breiteren Palette kontrollierter Substanzen zusätzlich zu Buprenorphin, wie etwa Adderall, Percocet und Xanax. Die Regel gilt auch nicht für ein breiteres Spektrum von Anbietern, wie z. B. Grundversorger, Psychiater und virtuelle Anbieter. Die DEA veröffentlichte eine vorgeschlagene Regel Letztes Jahr würde dies die Flexibilität von Covid-19 einschränken, die es einer Reihe von Ärzten ermöglichte, kontrollierte Substanzen virtuell zu verschreiben. Nach Erhalt eines Rekordzahl an Kommentaren, hat die Agentur die Flexibilität bis Dezember dieses Jahres verlängert. Und da das HHS nun diese endgültige Regelung zu OTPs erlässt, hoffen einige, dass die DEA die Zahl der Anspruchsberechtigten für die Bereitstellung von Pflege durch Telemedizin erweitern und diese Flexibilitäten dauerhaft machen wird.
Während die letzte Regel „wirklich wichtig“ ist, möchte ein Befürworter der Telegesundheit mehr.
„Wir hoffen, dass dieser zukunftsweisende Zugang zur Gesundheitsversorgung, der durch diese endgültige Regelung erreicht wurde, von der DEA aufgegriffen wird und gemeinsam mit SAMHSA an dieser umfassenderen übergreifenden Richtlinie arbeitet, für die wir noch keine dauerhafte Grundlage haben.“ . … SAMHSA hat die gewonnenen Erkenntnisse genutzt, um den Patienten, die Behandlungszentren aufsuchen, einen angemessenen Zugang zu gewährleisten“, sagte Kyle Zebley, Senior Vice President für öffentliche Ordnung bei der American Telemedicine Association, in einem Interview. Er fügte hinzu, dass er hofft, dass die DEA „übertrifft“, was SAMHSA getan hat, wenn es um die virtuelle Verschreibung kontrollierter Substanzen geht.
Ein Anbieter, der nicht von der HHS-Regel betroffen ist und auf Anweisungen der DEA wartet, ist es Fahrradgesundheit. Das in Boston ansässige Telegesundheitsunternehmen bietet derzeit Zugang zu Buprenorphin und behandelt Patienten in 32 Bundesstaaten.
Dr. Brian Clear, Chief Medical Officer des Unternehmens, sagte, „es sei an der Zeit“, dass die endgültige HHS-Regel verabschiedet werde, wies jedoch darauf hin, dass es Einschränkungen gebe. Im März 2021 gab es den Angaben zufolge in den USA lediglich 1.816 OTPs Pew Charitable Trusts. Das kratzt nur knapp an der Oberfläche des Bedarfs, wenn es um eine Opioidkonsumstörung geht.
Clear argumentierte, dass die Regelsetzung von HHS und SAMHSA auf Beweisen von Grundversorgern und Programmen wie Bicycle Health basiert, die zeigen, dass die virtuelle Verschreibung von Buprenorphin sicher und wirksam ist. Daher wäre es „absurd“, wenn die DEA entscheiden würde, dass Anbieter wie Bicycle Health Behandlungen nicht auch virtuell verschreiben dürfen.
Ein anderer Anbieter virtueller Opioidkonsumstörungen begrüßte ebenfalls die endgültige Regelung und wiederholte Clear und Zebley hinsichtlich ihrer Einschränkungen.
„Es gibt erhebliche Möglichkeiten, wie diese letzte Regel dazu beitragen kann, den Zugang zu OTP-Diensten zu erweitern, aber es bleiben auch Herausforderungen für Patienten bestehen, die einen barrierefreien Zugang zu medikamentöser Behandlung von SUD wünschen oder benötigen“, sagte Ben Maclean, General Counsel bei Portland. Sitz in Oregon Boulderpflege.
Was sollte die DEA konkret tun, um den Zugang zu erweitern?
Zebley von der American Telemedicine Association sagte, die Behörde solle ein spezielles Registrierungsverfahren einführen, das es Medizinern ermöglicht, sich bei der Behörde zu registrieren, um virtuell kontrollierte Substanzen zu verschreiben. Kongress beauftragt Die DEA hat diesen Prozess bereits 2008 ins Leben gerufen, die Behörde hat dies jedoch noch nicht getan.
Zebley sagte, es sei „gefährlich, zu viele Vorhersagen darüber zu treffen“, ob die DEA in die Fußstapfen von HHS treten werde. Allerdings wies er darauf hin, dass die virtuelle Verschreibung von Betäubungsmitteln nun schon seit vier Jahren erlaubt sei. Bis die Verlängerung im Dezember endet, werden es knapp fünf Jahre sein.
„Warum sollten wir die Tür wieder hochreißen, die Tore wieder hochreißen, die Mauer wieder aufbauen und viele gefährdete Patienten im Regen stehen lassen? Ich glaube schon, dass es für einige um Leben und Tod geht“, sagte er. „Manche Amerikaner, die jetzt Pflege erhalten, werden ihre Kontinuität in der Pflege verlieren, und einige Amerikaner werden in Zukunft nie die Möglichkeit haben, den Zugang zu Pflege zu erhalten, den sie brauchen, wann und wo sie ihn brauchen.“
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