Der Zelltherapie-Entwickler Autolus verfügt über ein führendes Programm, das derzeit von der FDA für eine Art von Blutkrebs geprüft wird und sich für andere Indikationen in der klinischen Entwicklung befindet. Während das Unternehmen einer möglichen Produkteinführung später in diesem Jahr entgegenblickt, hat es seine Kassen mit 600 Millionen US-Dollar aus zwei Deals gefüllt, einer davon eine Zusammenarbeit mit BioNTech.
BioNTech erwirbt Autolus-Aktien im Wert von 200 Millionen US-Dollar und leistet eine Barzahlung in Höhe von 50 Millionen US-Dollar an das in London ansässige Biotech-Unternehmen, gaben die Unternehmen am Donnerstag bekannt. Im Gegenzug hat BioNTech Anspruch auf eine Lizenzgebühr für den Verkauf der Autolus-Zelltherapie Obe-Cel. Während Autolus die vollen Rechte an dieser Therapie behält, erhält BioNTech die Option, auf das klinische Standortnetzwerk des Biotech-Unternehmens sowie seine Produktions- und kommerzielle Versorgungsinfrastruktur zuzugreifen, die zur Weiterentwicklung der Therapien in seiner eigenen Pipeline genutzt werden kann.
Kurz nach Bekanntgabe der BioNTech-Vereinbarung beschaffte Autolus mit einem Aktienangebot im Wert von 350 Millionen US-Dollar weitere Barmittel. Das Unternehmen sagte, dass die Einnahmen aus beiden Transaktionen Aktivitäten wie die Herstellung von Obe-Cel und die laufende klinische Entwicklung der Zelltherapie unterstützen werden.
Obecabtagene autoleucel oder Obe-cel ist eine CAR-T-Zelltherapie. Wie die erste Generation der CAR-T-Medikamente zielt die Therapie von Autolus auf das CD19-Protein auf Krebszellen ab. Aber Autolus entwickelt seine Therapie so, dass sie eine geringere Toxizität und eine längere Wirkungsdauer bietet. Autolus entwickelte diese Therapie ursprünglich zur Behandlung von Erwachsenen, deren akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung des Bluts und Knochenmarks, einen Rückfall erlitten hat oder auf frühere Behandlungslinien nicht angesprochen hat. Der angestrebte Termin der FDA für eine regulatorische Entscheidung ist der 16. November. Autolus rechnet damit, in der ersten Hälfte dieses Jahres einen Antrag in Europa einzureichen.
Die Autolus-Zelltherapie befindet sich ebenfalls in der Phase-1-Entwicklung für pädiatrische ALL-Patienten und B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom. Autoimmunerkrankungen bieten zusätzliche Chancen. Autolus hat angekündigt, dass ein Phase-1-Test zu Obe-Cel bei Lupus Ende 2024 vorläufige Daten liefern wird.
Mittlerweile umfasst die Pipeline von BioNTech auch BNT211, eine CAR-T-Zelltherapie für solide Tumoren. Dieses Programm befindet sich derzeit in der Phase-1-Entwicklung, aber das Unternehmen hat angekündigt, bis Ende dieses Jahres zehn oder mehr potenziell zulassungsfähige klinische Studien in der Pipeline zu haben. Ugur Sahin, Mitbegründer und CEO von BioNTech, sagte in einer vorbereiteten Erklärung, dass die Zusammenarbeit mit Autolus es seinem Unternehmen ermöglicht, die Entwicklung von BNT211 kosteneffizient auf mehrere Krebsindikationen auszudehnen. Er fügte hinzu, dass die Möglichkeit, auf die präzisen Zell-Targeting-Tools von Autolus zuzugreifen, BioNTechs Entwicklung von In-vivo-Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten unterstützen wird. Wenn BioNTech diese Option ausübt, erhält Autolus Ausübungsgebühren und Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren aus dem Verkauf aller kommerzialisierten Produkte, die mit den Technologien des BioNTech entwickelt wurden.
In einer Mitteilung, die am Donnerstag an die Anleger verschickt wurde, schrieb William Blair-Analyst Matt Phipps, dass das Kapital aus dem BioNTech-Pakt und dem Aktienangebot Autolus dabei helfen wird, die Entwicklung von Obe-Cel über Krebs hinaus und in Autoimmunindikationen voranzutreiben. Das Management von Autolus teilte Phipps mit, dass mit der Rekrutierung der Lupus-Studie begonnen wurde und das zusätzliche Kapital es dem Unternehmen ermöglicht, seine Ressourcen umfassender für die Erforschung von Autoimmunerkrankungen einzusetzen. Zu den Plänen gehört eine „Korbstudie“, eine Strategie, die häufiger bei Krebs eingesetzt wird. Solche Studien testen ein einzelnes zielgerichtetes Krebsmedikament gegen viele Krebsarten, um herauszufinden, welche es behandeln könnte. Dieser Korbansatz könnte verwendet werden, um zusätzliche Autoimmunindikationen für Obe-Cel zu finden.
„Wir glauben, dass der Deal den Wert der hundertprozentigen Produktionsanlage von Autolus unterstreicht, die wir Ende letzten Jahres besichtigt haben, sowie die umfangreichen Zellprogrammierungstechnologien des Unternehmens“, sagte Phipps. „Das Management geht davon aus, dass das Unternehmen mit dem vorhandenen Kapital in der Behandlung von ALL bei Erwachsenen mit Obe-Cel Gewinne erzielen und die Entwicklung der gesamten Pipeline ausweiten kann.“
Bild: Getty Images
