GSK und Vir Biotechnology haben vor drei Jahren ihre Forschungs- und Entwicklungskooperation im Bereich Influenza begonnen, mit dem Ziel, auf einer Beziehung zu Atemwegsmedikamenten aufzubauen, die zu Beginn der Covid-19-Pandemie aufgebaut wurde. Der britische Pharmariese hat letztes Jahr die Covid-Allianz beendet. Nun geht auch die Influenza-Partnerschaft zu Ende.
Die beiden Unternehmen haben ihre Forschungskooperation zu Virs Antikörpern gegen Influenza beendet, sagte Vir am Donnerstag in seinem Bericht über die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023. Das in San Francisco ansässige Unternehmen Vir behält die Rechte an diesen Antikörpern und kann sich nun nach anderen Partnern umsehen, um die Entwicklung voranzutreiben.
Das Ende der Influenza-Zusammenarbeit folgt auf das Scheitern der Phase 2 eines der Partnerprogramme, VIR-2482. Dieser Antikörper, der aus der firmeneigenen Antikörper-Entdeckungsplattform von Vir stammt, soll auf eine Region des Neuromindase-Proteins abzielen, das auf der Oberfläche von Influenza-A- und -B-Stämmen zu finden ist. In einer klinischen Studie im mittleren Stadium wurde VIR-2482 zur Vorbeugung der saisonalen Influenza-A-Erkrankung untersucht. Im vergangenen Juli berichtete Vir über vorläufige Ergebnisse, die zeigten, dass der Antikörper weder die primären noch die sekundären Wirksamkeitsziele der Studie erreichte. In seinem Bericht über die Finanzergebnisse sagte Vir, dass es davon ausgeht, dass eine vollständige Analyse der Studiendaten im zweiten Quartal dieses Jahres in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift veröffentlicht wird.
Die Analystin von Leerink Partners, Roanna Ruiz, schrieb in einer Forschungsnotiz vom Freitag, dass die Beendigung der Allianz angesichts des Scheiterns von Phase 2 von VIR-2482 sinnvoll sei. Aber sie fügte hinzu, dass Vir-Führungskräfte sagten, dass sie Partnerschaften für ihre Influenza-Programme der nächsten Generation anstreben, die Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate umfassen.
VIR-2981, ein Antikörper-Medikamentkandidat für Influenza A und Influenza B, ist eines der Programme, von denen Vir erwartet, dass in den nächsten 12 bis 24 Monaten ein Prüfantrag für ein neues Medikament bei der FDA eingereicht wird. Das Unternehmen entwickelt außerdem VIR-2482 als Prophylaxe gegen Influenza A. Dieser Antikörper zielt auf Hämagglutinin ab, ein Protein auf der Oberfläche des Influenzavirus. Vir sagte, dass Labortestergebnisse zeigen, dass dieser Antikörper seit der Grippepandemie von 1918 alle wichtigen Influenza-A-Stämme abdecken konnte.
Als GSK und Vir im Jahr 2020 ihre Zusammenarbeit begannen, lag der Schwerpunkt auf der Forschung und Entwicklung von Covid-19-Medikamenten. Der Pharmariese tätigte eine Kapitalinvestition in Höhe von 250 Millionen US-Dollar in seinen neuen Partner, um diese Partnerschaft zu beginnen, die das Antikörpermedikament Sotrovimab hervorbrachte. Obwohl das Medikament mit dem Markennamen Xevudy während der Pandemie die FDA-Zulassung erhielt, entzog die FDA diesen Zulassungsstatus später, da sich das Medikament gegen den Omicron-Stamm als unwirksam erwies.
Die Influenza-Partnerschaft begann im Jahr 2021, als GSK 225 Millionen US-Dollar im Voraus an Vir zahlte und seinen Kapitalanteil um 120 Millionen US-Dollar erhöhte. Vir hätte bei Erreichen von Meilensteinen bis zu 200 Millionen US-Dollar mehr erhalten können.
Virs interne Pipeline umfasst einen Arzneimittelkandidaten in Phase-2-Tests für chronische Hepatitis-Delta und ein weiteres Programm in Phase-2-Tests für chronische Hepatitis B. VIR-1388, ein T-Zell-Impfstoff zur Vorbeugung von HIV, befindet sich in Phase-1-Tests. Virs Covid-19-Forschung und -Entwicklung wird auch ohne GSK fortgesetzt. VIR-7229 ist ein Covid-Antikörper der nächsten Generation, der laut Vir KI-konstruiert wurde, um eine erhöhte Wirksamkeit, Breite und Resistenz gegen das Entweichen von Viren zu erreichen. Das Unternehmen geht davon aus, die behördlichen Unterlagen noch in diesem Jahr einzureichen, um die Bewertung dieses Antikörpers in einer klinischen Phase-1-Studie zu unterstützen.
Vir gab an, Ende 2023 über Bargeld, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen in Höhe von 1,6 Milliarden US-Dollar zu verfügen.
„Unsere Finanzkraft ermöglicht es uns, mehrere klinische Programme an wichtigen Wendepunkten zu finanzieren und gleichzeitig die Flexibilität zu bieten, in externe Innovationsmöglichkeiten zu investieren“, sagte Marianne De Backer, CEO von Vir, in einer vorbereiteten Erklärung.
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