Biotech-Unternehmen im Frühstadium erleben viele wichtige Wendepunkte, von Finanzierungsmeilensteinen über regulatorische Aktualisierungen bis hin zu einem Börsengang. Das Auslesen von Daten birgt jedoch wohl die größten Risiken und potenziellen Vorteile. Ob es darum geht, einen Machbarkeitsnachweis zu erbringen, Sicherheit und Verträglichkeit nachzuweisen oder den Weg für die endgültige behördliche Genehmigung zu ebnen: Die Ergebnisse klinischer Studien sind entscheidende Ereignisse zur Risikominimierung. Die Übermittlung einer klaren, konsistenten Botschaft an Ihr Publikum ist entscheidend für den Erfolg, unabhängig davon, was die Daten zeigen.
Die Vorbereitung auf ein Datenereignis sollte beginnen, lange bevor die Daten vorliegen. Tatsächlich sind es die fortschrittlichsten und am besten ausgestatteten Unternehmen, die bereits mit der Vorbereitung auf den Abschluss der Studie beginnen, während sie gerade erst mit der Konzeptualisierung ihres klinischen Entwicklungsprogramms beginnen.
Stakeholder-Analyse
Eine frühzeitige und häufige Kommunikation mit Investoren, Analysten, der wissenschaftlichen Gemeinschaft und anderen wichtigen Zielgruppen ist für den langfristigen Erfolg von grundlegender Bedeutung. Stellen Sie bei der Festlegung Ihrer Biomarker, Endpunkte und anderer Details sicher, dass Ihre Gemeinden die Ziele Ihres klinischen Entwicklungsprogramms und die auf dem Weg dorthin erwarteten Meilensteine verstehen. Durch die Bereitstellung einer klaren und verlässlichen Roadmap der erwarteten Meilensteine stellen Sie sicher, dass Ihre Stakeholder unabhängig von den unvermeidlichen Unebenheiten oder Umwegen immer den Weg nach vorne sehen und Ihren Fortschritt verfolgen können.
Eine der ersten Maßnahmen, die Managementteams ergreifen sollten, wenn sie über ihren klinischen Entwicklungspfad nachdenken, ist eine Stakeholder-Analyse. Investoren, Analysten, Patienten, potenzielle Partner, potenzielle Mitarbeiter – jedes Publikum hat seine eigenen Sorgen und Erwartungen. Das Verständnis der Interessen und Befürchtungen Ihrer Community ist der Schlüssel zur Entwicklung von Botschaften, die nicht nur Anklang finden, sondern auch Ihre wichtigsten Zielgruppen beruhigen.
Auch wenn die beste Vorgehensweise immer darin besteht, Ihre Botschaften an die Bedürfnisse Ihrer spezifischen Zielgruppe anzupassen, ist es wichtig, sich daran zu erinnern, dass Botschaften in unserem digitalen Zeitalter sowohl unveränderlich als auch durchlässig sind. Frühzeitig in Ihrer Entwicklung kommunizierte Meilensteine sind für immer durchsuchbar und selbst private Unternehmen müssen sich für verpasste Zeitpläne verantworten, wenn sie für die Nachwelt aufgezeichnet wurden.
Darüber hinaus werden bei sozialen Medien, Video-Sharing-Diensten und der globalen Suche Informationen, die für ein bestimmtes Publikum erstellt wurden, häufig von mehreren Personen geteilt. Bewerten Sie alle Materialien und Botschaften, die durch die einzigartige Perspektive jedes Ihrer Zielgruppen entwickelt wurden. Was würden Sie an Ihrer wissenschaftlichen Präsentation ändern, wenn diese aufgezeichnet und nach der Veranstaltung für Ihre Patienten- und Betreuergemeinschaft auf YouTube zugänglich wäre? Was steht in Ihren vierteljährlichen Gewinnaktualisierungen, die Ihre KOLs oder klinischen Prüfer beunruhigen könnten? Es ist wichtig, die Wirkung von Nachrichten auf jede Ihrer Zielgruppen zusätzlich zu den beabsichtigten Zielen zu bewerten.
Die Bedeutung von Feedbackschleifen
Zuhören ist ein wesentlicher Bestandteil jedes erfolgreichen Kommunikationsprogramms und wird häufig übersehen. In einer weltweiten Umfrage der Economist Intelligent Unit (EIU), die 500 Unternehmen befragte, gaben 63 % der Unternehmen an, dass Feedbackschleifen ihnen helfen, neue Strategien auf der Grundlage aktualisierter Informationen umzusetzen, um strategische Ziele zu erreichen. Zu oft behandeln Unternehmen Gespräche mit ihren Kernzielgruppen als einseitige Interaktionen, aber die strategischsten und zukunftsorientiertesten Führungsteams nutzen diese frühen Interaktionen als wichtige Erkenntnisquellen. Nehmen Sie sich nach jedem Gespräch einen Moment Zeit zum Nachdenken. Welche Fragen der Anleger haben Sie überrascht? Welche Bedenken äußern Patienten oder Betreuer, auf die Sie nicht eingegangen sind? Gab es ein Konzept, das die wissenschaftliche Gemeinschaft offenbar nicht verstand? Füllen Sie die Lücken in Ihren Nachrichten frühzeitig und aktualisieren Sie sie im Verlauf Ihrer Arbeit entsprechend.
Das Timing ist entscheidend
Sobald der erste Teilnehmer die Dosis erhalten hat und die Studie wie geplant verläuft, sollten sich die Unternehmen schnell auf den Erhalt und die Verbreitung der Daten vorbereiten. Mindestens 90 Tage vor der Zwischen- oder Endlesung sollten die Managementteams damit beginnen, potenzielle Ergebnisse vorherzusagen und sich entsprechend vorzubereiten.
In enger Zusammenarbeit mit Patientenvertretern, Rechts-, Klinik-, Regulierungs-, IR-, PR- und anderen wichtigen Interessengruppen sollten Führungskräfte positive, negative und neutrale Ergebnisse planen. Jedes mögliche Ergebnis sollte aus der Sicht jedes Publikums und seiner Bedenken und Erwartungen bewertet werden. Welche Variablen müssen sich mit den verschiedenen Szenarien ändern? Welche regulatorischen Auswirkungen haben die Ergebnisse – werden Sie beispielsweise eine beschleunigte Zulassung beantragen? Werden Sie die Nuancen jedes Szenarios kommunizieren? Wie werden Analysten, Investoren und Patienten die Ergebnisse sehen?
Die Auseinandersetzung mit der langen Liste an Fragen und Überlegungen ist nur der erste Schritt bei der Szenarioplanung. Für jedes vorhersehbare Ergebnis müssen Unternehmen unterstützende Materialien entwickeln, darunter Fragen und Antworten, Pressemitteilungen, Präsentationen, Skripte usw., die von der Rechts-, Regulierungs- und Managementabteilung überprüft und genehmigt werden. Die frühzeitige Bewältigung dieser überaus wichtigen Elemente wird dem Team helfen, Fehlausrichtungen aufzudecken und zu beheben, und stellt sicher, dass sich alle über den Ansatz und die nächsten Schritte einig sind, sobald die Daten verfügbar sind.
Sobald die Daten vorliegen, die Materialien fertiggestellt sind und die Botschaften an externe Zielgruppen weitergegeben wurden, sollten die Managementteams den Erfolg der Veranstaltung bewerten und mit der Planung für die nächste Phase beginnen. Was hat Anklang gefunden und was ist gescheitert? Welche Punkte waren für Patienten besonders verwirrend? Welche Signale gaben Analysten hinsichtlich ihrer Erwartungen an bevorstehende Meilensteine ab? Wie können Sie schon heute mit der Vorbereitung und Anpassung Ihrer Botschaft an zukünftige Meilensteine beginnen?
Bei so vielen potenziellen Hürden auf dem Weg zur Kommerzialisierung ist es wichtig, proaktiv zu sein und einen soliden Plan zu haben, um die Elemente anzugehen, die unter Ihrer Kontrolle stehen – Sie können die Daten nicht kontrollieren, aber ein solider Plan stellt sicher, dass Sie auf alle möglichen Ergebnisse vorbereitet sind .
Quelle: exdez, getty images
