Antipsychotika zur Behandlung von Schizophrenie wirken nicht bei allen Patienten, und selbst wenn dies der Fall ist, führen Nebenwirkungen dazu, dass viele Menschen die Einnahme abbrechen. Sosei Heptares entwickelt ein neuartiges Medikament, das Patienten eine bessere Wirksamkeit bei weniger Nebenwirkungen bieten könnte, und dieses Potenzial hat das Interesse von Boehringer Ingelheim geweckt.
Das deutsche Pharmaunternehmen hat einen Vertrag über eine exklusive Option auf den Schizophrenie-Medikamentenkandidaten von Sosei Heptares unterzeichnet, der sich in der frühen klinischen Entwicklung befindet. Gemäß den am Montag bekannt gegebenen Vertragsbedingungen zahlt Boehringer seinem neuen Partner 25 Millionen Euro im Voraus.
Die Schizophrenieforschung von Sosei Heptares befasst sich mit einem G-Protein-gekoppelten Rezeptor (GPCR) namens GPR52. Dieser spezielle Rezeptor wird im Gehirn stark exprimiert, was ihn zu einem wertvollen Wirkstoffziel für die Behandlung neurologischer und neuropsychiatrischer Erkrankungen macht. Aber es ist auch ein Orphan-Rezeptor, das heißt, es gibt keine bekannten Substanzen im Körper, die sich an ihn binden und eine Wirkung auslösen könnten. Das Fehlen endogener Liganden macht es schwierig, Orphan-Rezeptoren und deren Behandlung mit Medikamenten zu verstehen.
Die StaR-Technologieplattform von Sosei stabilisiert einen GPCR und ermöglicht es Wissenschaftlern, seine Struktur besser zu verstehen, um Moleküle zu entdecken, die ihn angreifen können. Das Unternehmen hat kleine Moleküle entwickelt, die selektiv an GPR52 binden und es aktivieren können, wodurch möglicherweise verschiedene Symptome der Schizophrenie behandelt werden. Das fortschrittlichste dieser Programme, HTL0048149, ist ein einmal täglich oral einzunehmendes Medikament, das gezielt auf GPR52 abzielt. Neben der Behandlung von Schizophrenie-Symptomen soll das Molekül auch Nebenwirkungen minimieren, die mit derzeit verfügbaren Antipsychotika verbunden sind.
Letztes Jahr begann im Vereinigten Königreich eine klinische Phase-1-Studie, in der einzelne und mehrfach aufsteigende Dosen bei gesunden Freiwilligen untersucht wurden. Vorläufige Daten werden für nächstes Jahr erwartet. Gemäß den Vertragsbedingungen wird Sosei Heptares die Entwicklung von HTL0048149 durch klinische Tests der Phase 1b fortsetzen. Danach könnte Boehringer von seiner Option Gebrauch machen, das Molekül zu lizenzieren, um seine klinische Entwicklung fortzusetzen. Zusätzlich zu HTL0048149 umfasst die Lizenz Backup-Compounds, die mit der Sosei-Heptares-Technologie entwickelt wurden.
Sollte der deutsche Pharmakonzern seine Option auf den Medikamentenkandidaten gegen Schizophrenie ausüben, sieht der Deal eine zusätzliche Zahlung von 60 Millionen Euro vor. Je nach Forschungsfortschritt könnte Boehringer bis zu 670 Millionen Euro auszahlen, zuzüglich Lizenzgebühren aus dem Verkauf eines zugelassenen Schizophreniemedikaments.
„Wir freuen uns sehr, diese Partnerschaft mit Sosei Heptares mit diesem neuartigen Ansatz einzugehen, der darauf abzielt, einen großen ungedeckten Bedarf von Menschen mit Schizophrenie zu decken“, sagte Hugh Marston, globaler Leiter der ZNS-Forschung bei Boehringer Ingelheim, in einer vorbereiteten Erklärung . „Diese Partnerschaft ist eine hervorragende Ergänzung zu unseren anderen Entwicklungsprogrammen, die darauf abzielen, einen neuen präzisionsmedizinischen Ansatz zur Behandlung von psychischen Störungen mit Therapien zu entwickeln, von denen wir hoffen, dass sie das Leben von Menschen mit Schizophrenie verändern werden.“
Zu Boehringers Schizophrenie-Arbeit gehört eine Zusammenarbeit mit Click Therapeutics, einem Entwickler digitaler Therapeutika. Das Partnerprogramm CT-155 ist eine Smartphone-App, die die Standardtherapie zur Behandlung der Verhaltensaspekte von Schizophrenie erweitern soll. Dieses Programm hat die Testphase 3 erreicht. Als der Deal im Jahr 2020 bekannt gegeben wurde, gaben die Unternehmen keine konkreten finanziellen Details bekannt, sagten jedoch, dass die kombinierten Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen 500 Millionen US-Dollar erreichen könnten.
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