Im letzten Jahrzehnt wurde eine Vielzahl bahnbrechender digitaler Therapeutika (DTx) entwickelt, die eine wirksame Behandlung einer Reihe von Erkrankungen ermöglichen, darunter Drogenmissbrauch, Schlafstörungen, Depressionen, ADHS und mehr. Da die Bevölkerung immer älter wird, ist DTx bereit, innovative und kostengünstige Lösungen anzubieten, um der unvermeidlichen Zunahme chronischer Krankheiten entgegenzuwirken.
Doch trotz positiver Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit verschreiben oder empfehlen medizinische Fachkräfte ihren Patienten aus verschiedenen Gründen nur langsam DTx-Produkte. Der Mangel an umfassendem Wissen und Verständnis über DTx-Produkte bei Ärzten sowie Komplikationen bei der Verschreibung solcher Therapien, administrative Herausforderungen und unzureichender Versicherungsschutz haben zu erheblichen Hindernissen geführt, diese potenziell wertvollen Behandlungen in die Hände derjenigen zu bringen, denen geholfen werden kann ihnen.
Darüber hinaus war der gesamte Entwicklungsprozess auch mit Herausforderungen behaftet. DTx-Unternehmen haben oft Schwierigkeiten, klinische Studien für ihre Produkte durchzuführen, da es an leitenden Forschern mangelt, die ausreichend mit ihnen vertraut sind. Und sobald sich DTx-Produkte in klinischen Studien als wirksam erwiesen haben, stehen sie immer noch vor den gewaltigen Herausforderungen der FDA-Zulassung und Kostenerstattung durch die Kostenträger, Prozesse, die auf einer Infrastruktur basieren, die vor Jahrzehnten für traditionellere Therapien konzipiert wurde.
Der Nachweis der Wirtschaftlichkeit bietet einen Weg nach vorne
Aufgrund dieser Vielzahl von Hindernissen konnten zu viele DTx-Unternehmen, die sichere und wirksame Produkte herstellen, die die Ergebnisse für Patienten verbessern, mit herkömmlichen Mitteln keine wirtschaftliche Rentabilität erreichen. Leider ist es unwahrscheinlich, dass sich dieser Umstand kurzfristig ändern wird. Doch eine Lösung für dieses lästige Problem kann darin gefunden werden, den gesundheitsökonomischen Wert von DTx-Produkten zu nutzen.
Die steigenden Gesundheitskosten sind ein Anliegen für alle – Patienten, Kostenträger, Ärzte, Politiker. Aus diesem Grund sind gesundheitliche Ergebnisse und Kosteneffizienz immer wichtiger geworden. Das bedeutet, dass es noch nie so wichtig war, Beweise für den Wert von DTx zu sammeln, sowohl in Bezug auf einzelne Patienten in bestimmten Therapiebereichen als auch auf deren Auswirkungen auf die breitere Bevölkerung. Wenn Unternehmen sowohl die Wirksamkeit als auch den Wert ihrer Produkte nachweisen können, verbessern sie letztlich ihre Chancen auf Marktzugang, Kostenübernahme durch die Kostenträger sowie Akzeptanz bei Ärzten und Patienten. Um erfolgreich zu sein, müssen DTx-Unternehmen vom ersten Tag an effiziente Wege finden, gesundheitsökonomische Daten zu erfassen.
Viele Unternehmen entscheiden sich dafür, die Zahler zu umgehen und direkt an Arbeitgeber zu verkaufen. Ein Beispiel ist ein in Kalifornien ansässiges digitales Gesundheitsunternehmen, das Programme zur Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten anbietet. Seine Dienstleistungen sind darauf ausgelegt, Einzelpersonen in die Lage zu versetzen, ihr Verhalten zu ändern und das Risiko chronischer Krankheiten zu verringern, einschließlich Diabetesprävention und -management, Bluthochdruck, Verhaltensgesundheit und Gewichtsmanagement. Sie haben dieses Problem gelöst, indem sie ihre Programme so konzipiert haben, dass sie sich in die bestehenden Gesundheitsleistungen eines Arbeitgebers integrieren lassen, um die Mitarbeiter dabei zu unterstützen, ihre Gesundheitsergebnisse durch Änderungen des Lebensstils und digitales Coaching zu verbessern.
Durch den direkten Verkauf an Arbeitgeber können Unternehmen im Bereich digitale Gesundheit ihre Technologielösungen als Teil eines Leistungspakets für Arbeitnehmer anbieten und so Arbeitgebern dabei helfen, die Gesundheitskosten zu senken, die Gesundheitsergebnisse der Mitarbeiter zu verbessern und die Gesamtproduktivität der Belegschaft zu steigern. Indem Unternehmen ihre Dienstleistungen als Teil eines Leistungspakets für Arbeitnehmer anbieten, können sie ein breiteres Publikum erreichen und personalisierte, skalierbare Interventionen anbieten, die jederzeit und überall zugänglich sind, was besonders attraktiv für Arbeitgeber ist, die eine gesunde und engagierte Belegschaft unterstützen möchten.
HEOR wird den Weg zum Direct-to-Patient-Modell weisen
Der Blick auf die Gesundheitsökonomie und Outcomes-Forschung (HEOR) bietet DTx-Unternehmen eine besonders gute Gelegenheit, sich auf die Direktvermarktung an die Patienten selbst zu konzentrieren und sich vom problematischen traditionellen Verschreibungsmodell zu lösen.
Und während das Direct-to-Consumer-Modell sicherlich die Abhängigkeit von Kostenträgern und Ärzten verringern wird, wird es wahrscheinlich auch die Notwendigkeit für Unternehmen erhöhen, den wirtschaftlichen Wert ihrer Produkte effektiv nachzuweisen, um Patienten erfolgreich davon zu überzeugen, diese neuartigen digitalen Therapien auszuprobieren. Tatsächlich könnte die Hürde für den Nachweis von HEOR sogar noch höher liegen, wenn es um rezeptfreie Lösungen geht, mit denen Angst oder Misstrauen gegenüber etwas Unbekanntem überwunden werden können.
Mit der Weiterentwicklung des Austauschs von Schadensersatzansprüchen und Gesundheitsinformationen, der Forschern einen kostengünstigen und unkomplizierten Prozess für den Zugriff auf die Daten identifizierter Patienten ermöglicht, können Studiensponsoren diesen Austausch in großem Umfang nutzen und die Daten für beide Zwecke nutzen -Screening und gesundheitsökonomische Analyse. Und da die Zahl dezentraler und virtueller klinischer Studienstandorte wächst, steigt auch die Zahl der Studien, die die HEOR-Beweiserfassung umfassen. Diese Elemente werden eine entscheidende Rolle dabei spielen, ob DTx-Unternehmen mit dem Direct-to-Patient-Modell erfolgreich sein können.
Unabhängig davon, welchen Weg zur Marktreife sie letztendlich einschlagen, müssen DTx-Unternehmen in der Lage sein, Daten und Informationen zu nutzen und bereitzustellen, die den wirtschaftlichen Wert ihrer Produkte belegen können. Ohne sie werden die von ihnen entwickelten innovativen Behandlungen weiterhin Schwierigkeiten haben, Erfolg zu haben.
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