Verhandlungsführer des Europäischen Parlaments und des Rates haben sich auf die Schaffung eines europäischen Raums für Gesundheitsdaten geeinigt, um den Zugang zu personenbezogenen Gesundheitsdaten zu erleichtern und einen sicheren Austausch im öffentlichen Interesse zu fördern.
Die vorläufige politische Einigung über einen Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS), die am Freitagmorgen zwischen dem Parlament und der belgischen Ratspräsidentschaft erzielt wurde, sieht vor, dass Patienten im ganzen Land elektronisch auf ihre persönlichen Gesundheitsdaten zugreifen können. EU verschiedener Gesundheitssysteme. Der Gesetzentwurf sieht außerdem vor, dass Angehörige der Gesundheitsberufe auf die Daten ihrer Patienten zugreifen können, und zwar ausschließlich auf der Grundlage der für eine bestimmte Behandlung erforderlichen Daten. Außerdem können Patienten ihre Gesundheitsakten kostenlos herunterladen.
Elektronische Gesundheitsakten (EHRs) würden Patientenzusammenfassungen, elektronische Rezepte, medizinische Bilder und Laborergebnisse umfassen (bekannt als primäre Verwendung).
Jedes Land würde nationale Dienste für den Zugang zu Gesundheitsdaten auf der Grundlage der MaSanté@EU-Plattform einrichten. Das Gesetz würde außerdem ein europäisches Format für den Austausch elektronischer Gesundheitsakten schaffen und Regeln für die Datenqualität, Sicherheit und Interoperabilität von EHR-Systemen festlegen, die von nationalen Marktüberwachungsbehörden überwacht werden.
Datenaustausch zum Gemeinwohl mit Garantien
Das EHDS würde die gemeinsame Nutzung anonymisierter oder pseudonymisierter Gesundheitsdaten im öffentlichen Interesse ermöglichen, darunter Gesundheitsakten, klinische Studien, Krankheitserreger, gesundheitsbezogene Angaben und Erstattungen, genetische Daten, Informationen aus Gesundheitsregistern zur öffentlichen Gesundheit, Daten zum Wohlbefinden und Informationen zu Gesundheitsressourcen , Ausgaben und Finanzierung. Verwendungszwecke (sog. Zweitnutzung). Zu diesen Gründen zählen Forschung, Innovation, Politikentwicklung, Bildung und Patientensicherheit.
Eine Weitergabe der Daten zum Zwecke der Werbung oder der Bewertung von Versicherungsanträgen ist untersagt. Während der Verhandlungen stellten die Abgeordneten sicher, dass eine Zweitverwendung bei Entscheidungen über Arbeitsmärkte (einschließlich Stellenangebote), Kreditbedingungen und andere Arten von Diskriminierung oder Profiling nicht zulässig sei.
Verstärkte Garantien für sensible Daten
Das Gesetz stellt sicher, dass Patienten ein Mitspracherecht bei der Verwendung und dem Zugriff auf ihre Daten haben. Sie müssen über jeden Zugriff auf ihre Daten informiert werden und haben das Recht, unrichtige Daten anzufordern oder zu korrigieren. Patienten können auch dem Zugriff von Angehörigen der Gesundheitsberufe auf ihre Daten zu primären Zwecken widersprechen, es sei denn, dies ist zum Schutz lebenswichtiger Interessen der betroffenen Person oder einer anderen Person erforderlich. Die Abgeordneten sicherten das Recht der Patienten, eine Zweitverwendung zu verweigern, mit bestimmten Ausnahmen aus Gründen des öffentlichen Interesses, der Politikentwicklung oder Statistiken, sowie den Schutz geistiger Eigentumsrechte und Geschäftsgeheimnisse, wenn relevante Informationen zur Zweitverwendung weitergegeben werden.
Nationale Datenschutzbehörden überwachen die Einhaltung der Zugangsrechte zu Gesundheitsdaten und sind befugt, bei Nichteinhaltung Bußgelder zu verhängen.
Zitate
Tomislav Sokol (EVP, Kroatien), Mitberichterstatter des Umweltausschusses, sagte: „Der Europäische Raum für Gesundheitsdaten wird es den Bürgern ermöglichen, ihre Gesundheitsdaten zu kontrollieren, indem er einen sicheren Rahmen für die Speicherung und den Zugriff auf ihre persönlichen Gesundheitsdaten bietet, der überall zugänglich sein wird.“ in der EU. – Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf nationaler und grenzüberschreitender Ebene. Das EHDS wird auch den verantwortungsvollen Austausch von Gesundheitsdaten mit Forschern erleichtern und so Forschung und Innovation in der EU ankurbeln und die Entwicklung neuer Behandlungen sicherstellen.
Annalisa Tardino (ID, Italien), Co-Berichterstatterin des Ausschusses für bürgerliche Freiheiten, sagte: „Das EHDS wird dazu beitragen, Patienten überall eine hochmoderne Gesundheitsversorgung zu bieten. EU. Es ist uns gelungen, erhebliche Verbesserungen in den Text zum Schutz sensibler personenbezogener Daten aufzunehmen, insbesondere mit der Möglichkeit für Patienten, der primären und sekundären Nutzung ihrer Gesundheitsdaten zu widersprechen. In dieser Hinsicht war das Mandat des Parlaments stärker und beinhaltete noch mehr Garantien, aber die Mehrheit der LIBE-Fraktionen ist der Ansicht, dass die endgültige Vereinbarung ein Gleichgewicht zwischen dem Austausch von Gesundheitsdaten für Behandlungs- und Forschungszwecke und dem Schutz der Privatsphäre unserer Bürger schafft Bürger. »
Nächste Schritte
EuropaDas vorläufige Abkommen muss noch von den beiden Institutionen offiziell angenommen werden, bevor es in Kraft treten kann.
Ursprünglich veröffentlicht in The European Times.
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