Das Novo Nordisk-Medikament Ozempic, bereits ein Verkaufsschlager bei Typ-2-Diabetes, hat nun klinische Studienergebnisse, die zeigen, dass es das Risiko von Komplikationen bei Nierenerkrankungen um 24 % reduziert. Das Unternehmen plant, in diesem Jahr Zulassungsanträge in den USA und Europa einzureichen, um die Einsatzmöglichkeiten des Medikaments auf die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetes-Patienten auszuweiten.
Die Versuchsergebnisse waren zu erwarten. Im vergangenen Oktober kündigte Novo Nordisk an, die Studie zu Nierenerkrankungen zu stoppen, nachdem die Studie die festgelegten Wirksamkeitsziele erreicht habe. Konkrete Details wurden zu diesem Zeitpunkt nicht bekannt gegeben, aber das Unternehmen sagte, dass die Daten in der ersten Hälfte des Jahres 2024 verfügbar sein würden. Die am Dienstag gemeldeten vorläufigen Daten sind spärlich, aber Novo Nordisk sagte mehr, Einzelheiten werden jedoch auf einer bevorstehenden wissenschaftlichen Tagung vorgestellt.
Ozempic gehört zu einer Medikamentenklasse namens Inkretine und ahmt ein Darmhormon nach, um Stoffwechseleffekte auszulösen. Der Hauptbestandteil des Arzneimittels ist ein Peptid namens Semaglutid, das an den GLP-1-Rezeptor binden und diesen aktivieren soll. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes wirkt dieser Mechanismus blutzuckerregulierend. Die Auswirkungen von Semaglutid auf das Gewicht führten zur Zulassung des Peptids als Adipositasmedikament Wegovy. Nierenerkrankungen stellen eine Chance dar, den Wirkungsbereich von Ozempic weiter auszubauen.
Die Phase-3-Studie mit dem Namen FLOW sollte zeigen, ob einmal wöchentlich injizierbares Ozempic einem Placebo bei der Unterstützung der Nieren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung überlegen ist. An der Studie nahmen 3.533 Teilnehmer in 28 Ländern teil. Das Hauptziel ist eine Kombination aus der Messung der eGFR, einer Beurteilung der Nierenfunktion; Erreichen einer Nierenerkrankung im Endstadium; Tod durch Nierenerkrankung; oder Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Novo Nordisk sagte, dass die 24-prozentige Reduzierung des Fortschreitens der Nierenerkrankung sowie der Herz-Kreislauf- und Nierentodesfälle statistisch signifikant sei. Das Unternehmen fügte hinzu, dass sein Medikament auch bei sekundären Zielen überlegen sei, Einzelheiten wurden jedoch nicht bekannt gegeben.
„Ungefähr 40 % der Menschen mit Typ-2-Diabetes leiden an einer chronischen Nierenerkrankung, daher zeigen die positiven Ergebnisse von FLOW, dass Semaglutid das Potenzial hat, die erste GLP-1-Behandlungsoption für Menschen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung zu werden“, sagt Martin Holst Lange, Executive Vice President für Entwicklung bei Novo Nordisk, sagte in einer vorbereiteten Erklärung.
In einer an Investoren gesendeten Mitteilung sagte Joseph Schwartz, Analyst bei Leerink Partners, dass sein Unternehmen sich auf die jährliche Änderungsrate der eGFR konzentriert, einen sekundären Endpunkt. Diese Maßnahme erleichtert studienübergreifende Vergleiche mit anderen Arzneimitteln in diesem Bereich. Ohne detaillierte eGFR-Daten bleibe der Einfluss von Inkretinen unklar, sagte Schwartz.
Schwartz sagte jedoch, dass angesichts der Anzahl der Patienten und der Höhe der Medicare-Ausgaben für chronische Nierenerkrankungen Bedarf an zusätzlichen Behandlungen bestehe. Die Rolle gezielter Therapien für diese Patienten könnte sich abhängig von der Einführung billigerer Inkretine ändern, ähnlich wie es derzeit bei der Klasse der kardiometabolischen Medikamente, den sogenannten SGLT2-Inhibitoren, geschieht.
Ozempic ist das meistverkaufte Produkt von Novo Nordisk. Das Unternehmen berichtete, dass allein Ozempic im Jahr 2023 einen Umsatz von 95,7 Milliarden Dänischen Kronen (etwa 13,9 Milliarden US-Dollar) erwirtschaftete, was einer Steigerung von 60 % gegenüber dem Produktumsatz im Vorjahr entspricht. Die USA sind der größte Markt für das Medikament.
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