Die jüngste Übernahme eines radiopharmazeutischen Partners durch AstraZeneca im Wert von 2 Milliarden US-Dollar war das jüngste Zeichen dafür, dass der Markt für diese neuen Therapien schnell wächst – und dass sich der Wettbewerb zwischen den Pharmariesen um die Vorherrschaft in diesem Bereich verschärft. Der weltweite Markt für Radiopharmazeutika wurde im vergangenen Jahr auf 5,7 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 13,7 Milliarden US-Dollar erreichen.
Dies stellt eine hoffnungsvolle und möglicherweise lebensrettende Entwicklung dar, insbesondere für Patienten, die an bestimmten Krebsarten leiden. „Radiopharmazeutische Therapien (RPTs) sind systemische Behandlungen, die mit einem radioaktiven Medikament auf Krebszellen abzielen“, erklärt Johns Hopkins Medicine. Sie „können zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden, die sich ausgebreitet (metastasiert) haben oder nach anderen Behandlungen erneut aufgetreten sind.“
Diskussionen über die Fortschritte bei Radiopharmaka konzentrierten sich weitgehend auf die Wirksamkeit. Aber es gibt noch weitere, dringende Herausforderungen, die Pharmaunternehmen berücksichtigen müssen, wenn sie in Radiopharmaka-Medikamente investieren und diese verabreichen – insbesondere Herausforderungen bei der Durchführung der Radioligandentherapie (RLT), einer Art gezielter Krebstherapie, die Strahlung gezielt auf Krebszellen abgibt.
Überlegungen bei der Bereitstellung von RLT im großen Maßstab
Was RLT so vielversprechend macht – die radioaktiven Elemente – stellt auch bei der Bereitstellung dieser Elemente große Herausforderungen dar. Diese Herausforderungen erfordern oft eine neue Infrastruktur. Zu den Überlegungen gehören:
Diagnostik: RLT zielt auf spezifische Rezeptoren oder Antigene auf Krebszellen ab. Genaue diagnostische Tests müssen hochspezifisch und empfindlich sein, um Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich von RLT profitieren. Halbwertszeit: Diese Arzneimittel haben kurze Halbwertszeiten. Von dem Moment an, in dem sie geschaffen werden, beginnen sie zu verfallen. Wie die Internationale Atomenergiebehörde berichtet, kann die Halbwertszeit von Radiopharmaka zwischen mehreren Tagen und nur wenigen Sekunden liegen. Daher müssen einige Medikamente mit exponentiell mehr Isotopen hergestellt werden, als letztendlich einem Patienten verabreicht werden. Logistik: Die Behandlung muss genau zum richtigen Zeitpunkt verpackt, verfolgt, geliefert und dem Patienten verabreicht werden. Es gibt praktisch keinen Spielraum, keine Möglichkeit für Verzögerungen oder Stornierungen oder für eine frühere Verwaltung. Das bedeutet, dass Pharmaunternehmen präzise Systeme entwickeln müssen, um eine rechtzeitige Lieferung an Gesundheitseinrichtungen sicherzustellen, bevor die Radioaktivität nachlässt und unbrauchbar wird. Spezielle Anforderungen: Die Radioligandentherapie erfordert spezielle Transport-, Lagerungs- und Dosierungsanforderungen. Um diese Behandlungen durchzuführen, benötigen Gesundheitsdienstleister Unterstützung dabei, sicherzustellen, dass ihr Personal angemessen geschult ist und dass ihre Einrichtungen für die Lagerung und Entsorgung radioaktiver Materialien in Übereinstimmung mit zahlreichen Vorschriften ausgestattet sind. Sowohl die FDA als auch die NRC (Nuclear Regulatory Commission) spielen eine Rolle bei der Regulierung dieser Medikamente.
Im Wettbewerb innerhalb der radiopharmazeutischen Landschaft
Da mehrere Unternehmen kurz davor stehen, ähnlich wirksame Therapien anzubieten, wird der Fokus für Pharmaunternehmen nun auf der Bereitstellung und Differenzierung liegen.
Um wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen Unternehmen, die im radiopharmazeutischen Bereich tätig sind, überlegen, wie sie den Ausbau umfassenderer Gesundheitssysteme steuern und unterstützen, um die Bereitstellung von RLT zu ermöglichen. Gesundheitsdienstleister benötigen Schulung und Unterstützung bei der Umsetzung dieses Prozesses, von der Patientenidentifizierung bis hin zur Bestellung, Lagerung und Verabreichung von Behandlungen.
Es geht um viel. Es stehen nicht nur Menschenleben auf dem Spiel, auch die Kosten können enorm sein. Eine Einzeldosis eines radioaktiven Arzneimittels kann Zehntausende Dollar kosten. Um diese neuen, vielversprechenden Behandlungen in großem Maßstab anbieten zu können, müssen Pharmaunternehmen ihre Prozesse und Schwerpunkte bewerten und ihre Abläufe entsprechend umstellen.
Diese Veränderungen erfordern gezielte Anstrengungen und erhebliche Investitionen. Welches Unternehmen in diesem Bereich die größte Führungsrolle unter Beweis stellt, wird in der neuen Ära der Radiopharmazeutika an der Spitze stehen.
Foto: ipopba, Getty Images
Molly McGaughan ist Geschäftsführerin Nordamerika bei Beyond, einer Agentur für digitale Produkte, die Marken dabei hilft, Fortschritte zu machen, indem sie das Kundenerlebnis durch Design verbessert, auch in der Radiopharmazeutika-Industrie. Sie leitet die globale Gesundheitspraxis und konzentriert sich auf die Unterstützung großer Organisationen bei der Transformation. Sie leitet ein Team aus Strategen, Designern und Technologen.
Kostja Paschalidis ist Service Design Lead bei Beyond. Er ist spezialisiert auf Service Design mit Schwerpunkt auf transformativer Arbeit in den Bereichen Biotechnologie und Gesundheitswesen, einschließlich Radiopharmazeutika. Zu seinen Aufgaben gehört die Entwicklung neuer Betriebsstrategien, die Optimierung von Prozessen sowie die Innovation in Logistik und Betriebsrahmen.
