Ono Pharmaceutical erweitert sein Angebot in der Onkologie mit einem 2,4-Milliarden-Dollar-Deal zum Kauf von Deciphera Pharmaceutical, einem Unternehmen, das über eine kommerzialisierte Krebstherapie und eine Medikamentenpipeline verfügt, zu der auch ein Kandidat im Spätstadium gehört, der auf dem Weg zu einer Einreichung bei der FDA ist.
Gemäß den am Montag bekannt gegebenen Vertragsbedingungen hat sich das in Japan ansässige Unternehmen Ono bereit erklärt, für jede Deciphera-Aktie 25,60 US-Dollar in bar zu zahlen. Dieser Preis stellt einen Aufschlag von 74,7 % auf den Schlusskurs der Deciphera-Aktie am Freitag und einen Aufschlag von 68,8 % auf den Durchschnittskurs der Aktie im vergangenen Monat dar. Die Aktien von Deciphera eröffneten am Montag bei 25,18 $ pro Stück.
Die Krebsmedikamente von Deciphera sind Kinasehemmer, kleine Moleküle, die Enzyme blockieren, die für das Wachstum von Krebszellen von entscheidender Bedeutung sind. Das in Waltham, Massachusetts, ansässige Unternehmen entwickelt seine Medikamente so, dass sie wie ein Ein-Aus-Schalter auf die Region des Enzyms abzielen, die es aktiviert oder inaktiviert. Deciphera behauptet, dass sein Ansatz, direkt auf die Schaltertasche oder andere Regionen abzuzielen, die die Schalterregulierung und -aktivierung steuern, zu Medikamenten führen kann, die breit gegen das Zielenzym wirksam sind und sowohl das Enzym, wie es in der Natur vorkommt, als auch seine mutierten oder amplifizierten Formen abdecken.
Die FDA-Zulassung von Qinlock im Jahr 2020 machte es zum ersten Deciphera-Medikament, das auf den Markt kam. Die behördliche Entscheidung betraf den Einsatz der Therapie als Viertlinienbehandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST). Ein Versuch, den Einsatz des Arzneimittels auf frühere Behandlungslinien auszuweiten, führte 2021 zum Scheitern der Phase 3. Eine explorative Analyse der Phase 3-Daten ergab einen „erheblichen klinischen Nutzen“ in der Zweitlinientherapie für GIST-Patienten, deren Krebs KIT-Exon trug 11 und 17/18 Mutationen. Diese Ergebnisse wurden im Januar in der Zeitschrift Nature Medicine veröffentlicht. Eine neue Phase-3-Studie zur Aufnahme dieser Patientengruppe ist im Gange. Laut dem Jahresbericht von Deciphera erwirtschaftete Qinlock im Jahr 2023 einen Umsatz von 159 Millionen US-Dollar, was einer Steigerung von 26,7 % gegenüber dem Umsatz im Vorjahr entspricht. Der überwiegende Teil dieser Verkäufe kam aus den USA
Der am weitesten fortgeschrittene Arzneimittelkandidat in der Pipeline von Deciphera ist Vimseltinib, ein potenzielles Behandlungsmittel für Tenosynovial-Riesenzelltumoren (TGCT), eine Gruppe seltener, meist gutartiger Tumoren, die das Weichgewebe um die Gelenke betreffen. Dieses Medikament soll selektiv an die CSF1R-Schaltertasche binden. Im vergangenen Oktober veröffentlichte Deciphera vorläufige Daten, die zeigten, dass dieses Medikament das Hauptziel einer entscheidenden Studie erreicht hat. In seinem Jahresbericht sagte das Unternehmen, dass es voraussichtlich im zweiten Quartal dieses Jahres einen Antrag auf Zulassung bei der FDA einreichen wird, gefolgt von einem Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur im darauffolgenden Quartal. Vier weitere Deciphera-Programme befinden sich in der frühen klinischen oder präklinischen Entwicklung.
Onos Hauptpräsenz im Bereich Krebs ist Opdivo, die Blockbuster-Immuntherapie, die das Unternehmen in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb entwickelt hat. Die Onkologie-Pipeline des japanischen Unternehmens umfasst derzeit 17 interne und Partnerprogramme, von denen einige in Kombination mit Opdivo evaluiert werden. Der einzige in der Pipeline aufgeführte Kinase-Inhibitor ist der intern entwickelte ONO-4059, ein Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor in der mittleren Phase der klinischen Entwicklung. Zu Onos Wachstumsstrategie gehört das Ziel, bis zum Geschäftsjahr 2031 ein globales Spezialpharmaunternehmen zu werden, das jährlich 200 Milliarden Yen (etwa 1,28 Milliarden US-Dollar) in Forschung und Entwicklung investiert.
„Wir gehen davon aus, dass diese Übernahme von Deciphera nicht nur das Onkologie-Zielportfolio von ONO erweitert, sondern auch die Geschäftsentwicklung von ONO in den Vereinigten Staaten und Europa beschleunigt und die Forschung zur Entwicklung von Kinase-Arzneimitteln stärkt“, sagt Gyo Sagara, stellvertretender Direktor, Vorstandsvorsitzender und CEO von ONO, sagte in einer vorbereiteten Erklärung.
Die Onkologie ist neben Immunologie, Neurologie und Spezialmedikamenten, die unabhängig von der therapeutischen Indikation einen hohen ungedeckten Patientenbedarf decken, einer von vier Schwerpunktbereichen für Ono. Das Unternehmen war ein aktiver Dealmaker, während es Teile zur Umsetzung seiner Wachstumsstrategie aufsammelte. Im Februar begann eine Zusammenarbeit mit Shattuck Labs mit Sitz in Austin, Texas, die sich auf die Entwicklung bifunktionaler Proteine für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten konzentriert. Kurz darauf kündigte Ono eine Zusammenarbeit mit InveniAI an, einem Unternehmen zur Entdeckung von Arzneimitteln mit künstlicher Intelligenz mit Sitz in Guilford, Connecticut.
Die Vorstände von Ono und Deciphera haben der Übernahme einstimmig zugestimmt. Es bedarf noch der Genehmigung der Kartellbehörden und der Mehrheit der Deciphera-Aktionäre, um ihre Aktien anzudienen. Deciphera sagte, bestimmte Aktionäre, die etwa 28 % der ausstehenden Aktien besitzen, hätten bereits zugestimmt, ihre Aktien anzudienen. Der Abschluss der Transaktion wird für das dritte Quartal dieses Jahres erwartet. Danach wird Deciphera in Waltham verbleiben und als eigenständiges Unternehmen der Ono Group agieren.
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