Die Onkologie ist einer der drei Kerntherapiebereiche von Ipsen, und das Unternehmen hat aktiv Geschäfte abgeschlossen, um sein Portfolio und seine Pipeline um Krebsmedikamente zu erweitern. Der jüngste Deal bringt das erste Antikörper-Wirkstoff-Konjugat mit sich. Während der ADC-Bereich überfüllt und wettbewerbsintensiv geworden ist, ist der ADC, der zu Ipsen kommt, mit einer Technologie ausgestattet, von der der Arzneimittelhersteller glaubt, dass sie ihn von anderen abheben könnte.
Der ADC stammt von Sutro Biopharma. Gemäß den am Dienstag bekannt gegebenen Vertragsbedingungen verpflichtet sich Ipsen zu kurzfristigen Zahlungen in Höhe von 92 Millionen US-Dollar, einschließlich einer Kapitalbeteiligung an der börsennotierten Sutro.
Sutro ist ein ADC-Spezialist im klinischen Stadium und entwickelt Medikamente mit Merkmalen und Eigenschaften, die ihnen Vorteile gegenüber derzeit verfügbaren ADCs sowie einigen ADCs, die sich noch in der Entwicklung befinden, verschaffen. Ipsen erhält die weltweiten Rechte an STRO-003, einem Sutro-ADC, der auf ROR1 abzielt, ein Tumorantigen, das bei vielen verschiedenen Krebsarten überexprimiert wird, sowohl bei soliden Tumoren als auch bei Blutkrebs. Während ROR1 ein validiertes Ziel ist, gibt es keine von der FDA zugelassenen Medikamente, die es erreichen.
Ein ADC besteht aus einem gegen Tumoren gerichteten Antikörper, der chemisch mit einer toxischen Medikamentenladung verbunden ist. Sutro hat STRO-003 mit seiner Plattformtechnologie entwickelt, die die Konjugation des Linkers und der Wirkstoffnutzlast an bestimmten Stellen des Antikörpers ermöglicht. Laut Sutro verbessert die Technologie nicht nur den therapeutischen Nutzen eines ADC, sondern führt auch zu einem stabileren ADC, was dazu beitragen soll, dass die Wirkstofflast nicht vorzeitig freigesetzt wird.
Sutro hat in den Zulassungsanträgen erklärt, dass STRO-003 seiner Meinung nach das erste und beste seiner Klasse unter den ADC-Medikamenten gegen ROR1 sein könnte. Das Unternehmen bereitete die Einführung dieses ADC in die klinische Anwendung zur Behandlung von soliden Tumoren vor, darunter dreifach negativer Brustkrebs, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs und Eierstockkrebs.
Mit STRO-003 auf dem Weg zu Ipsen schließt sich der in Paris ansässige Arzneimittelhersteller einer kleinen Gruppe von Unternehmen an, die ebenfalls ROR1 mit ADCs verfolgen. Der Konkurrent von Merck stammt aus der 2,75-Milliarden-Dollar-Übernahme von VelosBio im Jahr 2020. Der Medikamentenkandidat Zilovertamab Vedotin hat die Phase-2-Testphase bei Blutkrebs erreicht. Letztes Jahr begann CStone Pharmaceuticals mit einem Phase-1-Test seines auf ROR1 ausgerichteten ADC mit dem Codenamen CS5001. Boehringer Ingelheim hat durch die Übernahme von NBE Therapeutics im Jahr 2020 ein auf ROR1 ausgerichtetes ADC in seine Pipeline aufgenommen. Doch die Phase-1/2-Studie zu diesem Medikament wurde letzten September abgebrochen. Mittlerweile zielt das führende Programm von Lyell Immunopharma auf ROR1 ab, allerdings mit einer CAR-T-Therapie.
Krebs ist der größte Umsatztreiber von Ipsen und macht im Jahr 2023 mehr als 2,3 Milliarden Euro des Umsatzes des Unternehmens in Höhe von 3,1 Milliarden Euro aus. Ein Teil dieses Wachstums ist auf neu erworbene Vermögenswerte zurückzuführen. Im Jahr 2017 zahlte Ipsen im Voraus 575 Millionen US-Dollar für den Erwerb von Onivyde, einem Medikament von Merrimack Pharmaceuticals, das zur Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen ist. Im Februar erhielt Onivyde die FDA-Zulassung als Erstlinientherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, was den Markt für diese Therapie erweitert. Die Übernahme von Epizyme durch Ipsen im Wert von 247 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 brachte eine von der FDA zugelassene Behandlung für follikuläres Lymphom. Ipsen hat auch Forschungs- und Entwicklungsabkommen abgeschlossen, beispielsweise eine Allianz mit dem T-Zell-Rezeptor-Therapie-Startup Marengo Therapeutics. Am Dienstag gaben die Partner die Nominierung des ersten von zwei Medikamentenkandidaten bekannt, die unter den mehrjährigen Pakt fallen.
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung von Ipsen mit Sutro wird der französische Arzneimittelhersteller die Verantwortung für die Phase-1-Vorbereitung übernehmen, einschließlich der Einreichung eines Prüfantrags für ein neues Arzneimittel bei der FDA. Ipsen wird außerdem die gesamte klinische Entwicklung und Vermarktung übernehmen. Die finanzielle Struktur des Deals sieht keine einfache Vorauszahlung vor. Laut einem von Sutro eingereichten Zulassungsantrag beläuft sich die Lizenzgebühr, die Ipsen zahlt, auf 50 Millionen US-Dollar. Ipsen kauft außerdem Sutro-Aktien im Wert von rund 25 Millionen US-Dollar. Das Erreichen eines bestimmten Entwicklungsmeilensteins würde eine Zahlung von bis zu 7 Millionen US-Dollar auslösen. In diesem Fall muss Ipsen zusätzliche Sutro-Aktien im Wert von bis zu 10 Millionen US-Dollar erwerben.
Zusätzliche Entwicklungs- und regulatorische Meilensteinzahlungen könnten sich auf bis zu 447 Millionen US-Dollar summieren, aber das setzt Fortschritte bei mehreren Indikationen voraus, heißt es in der Sutro-Anmeldung. Wenn die Forschung und Entwicklung zu kommerzialisierten Produkten führt, umfasst der Deal weitere 360 Millionen US-Dollar an Zahlungen, die an Umsatzmeilensteine gebunden sind, sowie Lizenzgebühren aus Medikamentenverkäufen.
Gemeinfreies Bild des National Cancer Institute
