Novartis, dessen Präsenz bei Prostatakrebs vor allem auf das Radiopharmazeutikum Pluvicto zurückzuführen ist, erweitert seine Chancen bei dieser Krankheit und schließt einen Deal ab, der ein für die Phase 3 bereites kleines Molekül in die neue therapeutische Modalität namens gezielter Proteinabbau einbringt.
Das Medikament ARV-766 wurde von Arvinas aus New Haven, Connecticut, entwickelt. Der am Donnerstag angekündigte Deal sieht eine Vorauszahlung von 150 Millionen US-Dollar durch Novartis vor. Der Schweizer Pharmariese könnte bis zu einer Milliarde US-Dollar mehr ausgeben, wenn das Molekül Meilensteine in der Entwicklung, Regulierung und Vermarktung erreicht.
Beim gezielten Proteinabbau wird ein kleines Molekül verwendet, um ein krankheitsverursachendes Protein anzugreifen und es für die Entsorgung durch das eingebaute System der Zelle zur Beseitigung alter oder beschädigter Proteine zu markieren. Arvinas ist auf Medikamente zum Proteinabbau spezialisiert und die Pipeline des Unternehmens umfasst verschiedene Krebsarten und neurologische Erkrankungen. Arvinas sagte, die präklinische Forschung von ARV-766 habe Aktivität bei Androgenrezeptortumoren mit Mutationen oder Amplifikationen gezeigt, die beide zu Resistenzen gegen verfügbare gezielte Krebstherapien führen können.
Arvinas‘ Forschung hatte tatsächlich zwei Programme hervorgebracht, die auf den Androgenrezeptor abzielen, um Prostatakrebs zu behandeln. Letzten Herbst stellte Arvinas Phase-1/2-Daten vor, die darauf hindeuten, dass ARV-766 das bessere von beiden war und eine überlegene Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs bot. Das Biotech-Unternehmen sagte, es werde ARV-766 in die entscheidende Prüfung überführen. Nun verlagert sich die Verantwortung auf Novartis.
„Wir glauben, dass die Expertise und der Umfang von Novartis die Entwicklung von ARV-766 und sein Potenzial als erstklassige Behandlung für Patienten mit Prostatakrebs erweitern werden“, sagte John Houston, Präsident und CEO von Arvinas, in einer vorbereiteten Erklärung . „Diese strategische Transaktion bestätigt auch unsere innovative PROTAC-Proteinabbauplattform und ihr Potenzial für die Bereitstellung neuer Behandlungen.“
Durch die Vereinbarung ist Novartis für die weltweite klinische Entwicklung und Vermarktung von ARV-766 verantwortlich. Der Deal gibt dem Pharmariesen auch alle Rechte an einem präklinischen Programm zur Behandlung von AR-V7, einer Androgenrezeptorvariante, die durch Arvinas‘ anderen auf Androgenrezeptoren abzielenden Medikamentenkandidaten nicht oder nicht wirksam abgebaut wurde. Arvinas beschreibt dieses Molekül als ein Medikament der nächsten Generation, das sowohl auf die AR-V7-Variante als auch auf den Androgenrezeptor voller Länge abzielt.
Arvinas hat andere Programme erfolgreich in die Hände großer Pharmaunternehmen gelegt. Im Jahr 2021 stellte Pfizer 1 Milliarde US-Dollar für die Entwicklung eines Arvinas-Medikaments bereit, das auf den Östrogenrezeptor zur Behandlung von Brustkrebs abzielt. Dieses Molekül, jetzt Vepdegestrant genannt, befindet sich derzeit in Phase-3-Tests.
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