Ein Medikament zur Behandlung einer Form von Lungenentzündung wurde zurückgerufen, nachdem Tests ergaben, dass es möglicherweise genauso tödlich ist wie die Infektion, die es behandeln soll.
AvKARE hat eine Charge der Atovaquon-Suspension zum Einnehmen zurückgerufen, nachdem Tests Dritter eine mögliche Kontamination des Arzneimittels mit Bacillus cereus festgestellt hatten.
Was das bedeutet, heißt es in der Risikoerklärung in der AvKARE-Rückrufmitteilung: „In der am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppe, der immungeschwächten Bevölkerung, besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, dass eine mikrobielle Kontamination der Atovaquon-Suspension zum Einnehmen zu disseminierten, lebensbedrohlichen Infektionen wie Endokarditis führen kann.“ und nekrotisierende Weichteilinfektionen.“
Endokarditis, erklärt die Mayo Clinic, ist eine „Entzündung der inneren Auskleidung der Herzkammern und Herzklappen“. „Nekrotisierende Weichteilinfektionen“ sind laut Johns Hopkins Medicine „eine schwerwiegende, lebensbedrohliche Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert, um zu verhindern, dass Haut, Muskeln und andere Weichteile zerstört werden.“
AvKARE hat nur die Charge Nr. AW0221A, Verfallsdatum 08/2025, von Atovaquon Oral Suspension, USP 750 mg/5 ml, zurückgezogen. Die NDC-Nummer und die UPC-Nummer sind das Spiel – 5026808612 – aber die NDC-Nummer ist in drei Teile unterteilt, nach der fünften und der achten Nummer. Das Medikament ging vom 18. bis 21. März an Großhändler im ganzen Land.
Die Medikamente kamen in einem Karton. Wenn Sie dieses Medikament haben, beenden Sie die Anwendung sofort. Dann werfen Sie es entweder weg oder geben Sie es für eine Rückerstattung im Geschäft zurück.
Wenn bei Ihnen eine medizinische Reaktion auf das Arzneimittel auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dann wenden Sie sich entweder online oder unter 800-332-1088 an das MedWatch-Programm der FDA.
Fragen zum Rückruf können an AvKARE unter 855-361-3993 oder Drugsafety@avkare.com gerichtet werden, Montag bis Freitag, 9.00 bis 17.00 Uhr Eastern Time.
