Risikokapitalfirmen stellen weiterhin neue Fonds im neunstelligen Bereich vor, die bereit sind, in das gesamte Spektrum der Technologien zu investieren, die Innovationen in das Gesundheitswesen bringen. Aber Venture-Dollars sind nicht die einzige Quelle der finanziellen Unterstützung für Startups. Aufstrebende Unternehmen können außerdem auf eine Finanzierungsquelle von 1,3 Milliarden US-Dollar zurückgreifen, einen Geldtopf, der jährlich aufgefüllt wird. Es handelt sich um eine Finanzierung durch die US-Regierung.
Die Kleinunternehmensprogramme der National Institutes of Health sind vom Kongress dazu verpflichtet, dieses Geld auszugeben. Diese durch die Programme „Small Business Innovation Research“ (SBIR) und „Small Business Technology Transfer“ (STTR) vergebenen Mittel unterstützen kleine Unternehmen und Forschungs- und Entwicklungsbemühungen, die einen öffentlichen Nutzen versprechen.
„Wir analysieren es auf etwa 1.400 verschiedene Unternehmen, und diese Unternehmen kommen herein und kümmern sich um Gesundheitsbedürfnisse im gesamten Spektrum, von der Vorurteile bis zum Tod“, sagte Chris Sasiela, Direktor für Innovator-Unterstützungsdienste bei SEED (Small Business Education and Entrepreneurial). Entwicklungsbüro am NIH.
Sasiela sprach am Dienstag in einem Vorkonferenz-Workshop im Vorfeld der MedCity News INVEST-Konferenz in Chicago. Sie ist eine NIH-Veteranin und hat 12 Jahre beim National Heart, Lung, and Blood Institute verbracht. SEED wurde vor etwa fünf Jahren gegründet und ist relativ neu. Seine Mission ist es, Startups mit den nicht verwässernden Programmen des NIH zu verbinden.
Hier sind fünf Punkte, die Sasiela dazu anmerkte, wie Startups bei der Inanspruchnahme von NIH-Mitteln vorgehen sollten:
—SBIR und STTR sind zwei verschiedene Programme mit jeweils unterschiedlichen Zwecken. Während sich SBIR auf kleine, unabhängige Unternehmen konzentriert, unterstützt STTR Allianzen zwischen einem kleinen Unternehmen und einer Forschungseinrichtung, beispielsweise einer Universität oder der Forschungsabteilung eines Krankenhauses, erklärte Sasiela. Startups sollten nicht davon ausgehen, dass ein Programm besser ist als das andere. Vielmehr sollten sie diejenige wählen, die für sie am besten geeignet ist.
—Jeder Antrag durchläuft zwei Überprüfungsstufen. Die erste ist die Überprüfung durch Wissenschaftler und Kleinunternehmer. In dieser Überprüfung weist Sasiela auf fünf Schlüsselfaktoren hin, auf die die Gutachter achten: den Forschungsplan des Unternehmens, die Bedeutung seiner Idee, den Innovationsbeitrag für das Gesundheitssystem, das Forschungsteam des Unternehmens und die Forschungsumgebung. Diese fünf Faktoren werden von Peer-Reviewern bewertet, und die Startups erhalten eine Zusammenfassung der Diskussion und die Bewertung. Das NIH erhält dann diese Zahlen und entscheidet, welche Projekte es unterstützen möchte. Um erfolgreich Fördermittel beantragen zu können, muss ein Unternehmen in der Lage sein, mit den Gutachtern zu kommunizieren, sagte Sasiela. Startups können sich auf der SEED-Website Beispiele für erfolgreiche Anträge ansehen.
— Wissen Sie, was mit NIH-Geldern finanziert werden kann und was nicht. Eine Phase-1-Förderung soll den technischen Wert und die Durchführbarkeit eines F&E-Projekts belegen. Diese Förderungen sind auf 350.000 US-Dollar begrenzt. Ein Unternehmen kann diese Forschung jedoch mit einer Phase-2-Förderung in Höhe von 1 Million US-Dollar fortsetzen. Und wenn ein Unternehmen Phase 2 abgeschlossen hat, kann es eine Phase-2b-Förderung beantragen, um seine Arbeit fortzusetzen, die bis zu 2 Millionen US-Dollar mehr einbringt. Dieses Geld kann für große Dinge verwendet werden, wie Studien zur Ermöglichung der Anwendung neuer Medikamente oder die Skalierung zur Herstellung. Es gibt Einschränkungen bei NIH-Förderungen. Sie können beispielsweise nicht für die Anmeldung von geistigem Eigentum verwendet werden. Aber Sasiela sagte, ihr Büro ermutige Startups, zusätzliche Investoren zu nutzen, die Dinge finanzieren können, die mit NIH-Geldern nicht finanziert werden können.
—Startups, die eine NIH-Finanzierung über SEED beantragen, müssen ihren Sitz in den USA haben. Darüber hinaus müssen diese Unternehmen zu mehr als 50 % im Besitz von US-Bürgern sein. Wenn ein Startup eine Risikokapitalfinanzierung erhalten hat, müssen diese Investoren auch in den USA ansässig sein. Die NIH-Finanzierung erfolgt aus US-Steuergeldern und es gibt starke Bestrebungen, diese Dollars in den USA zu belassen, erklärte Sasiela. Aber es gibt Ausnahmen. Wenn eine Ressource oder ein Fachwissen nur im Ausland verfügbar ist, kann beantragt werden, einen NIH-Preis außerhalb des Landes zu vergeben.
—Es geht nicht nur ums Geld. Die kleine Belegschaft von SEED ist gespickt mit unternehmerischem Fachwissen. Sasiela sagte, dass zu den Mitgliedern ihres Teams ehemalige Führungskräfte gehören, die Geld gesammelt und Unternehmen geführt haben. Sie können Start-ups mit ihrer Erfahrung und Beratung zu geschäftlichen, regulatorischen Fragen, Erstattungen und vielem mehr helfen.
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