AbbVie hat in Vraylar ein Blockbuster-Medikament für die psychische Gesundheit, aber die Pipeline dahinter ist dünn. Der Pharmariese stärkt seine Medikamentenaussichten durch eine neue Forschungsallianz mit Gilgamesh Pharmaceuticals, einem Startup im klinischen Stadium, das sich die Entwicklung von Therapien mit Vorteilen gegenüber psychedelischen Arzneimitteln zum Ziel gesetzt hat.
Das im Norden Chicagos ansässige Unternehmen AbbVie startet die neue Allianz mit einer Vorauszahlung von 65 Millionen US-Dollar an Gilgamesh, wie aus den am Montag bekannt gegebenen Vertragsbedingungen hervorgeht. Spezifische Ziele oder Krankheitsindikationen wurden nicht bekannt gegeben.
Psychedelische Medikamente nutzen die Neuroplastizität, also die Fähigkeit des Gehirns, sich zu verändern und anzupassen. Während die Veränderungen bei Indikationen wie Depressionen zu einem Nutzen für den Patienten führen können, verursachen diese Medikamente auch psychoaktive Wirkungen und Halluzinationen. Deshalb müssen Patienten diese Medikamente in einem Behandlungszentrum unter Aufsicht eines Arztes einnehmen. Die Medikamentenkandidaten von Gilgamesch sind Neuroplastogene, die ebenfalls durch Neuroplastizität wirken. Das in New York ansässige Unternehmen gibt jedoch an, dass seine Medikamente darauf ausgelegt seien, die Nebenwirkungen von Psychedelika der ersten Generation zu minimieren.
Gilgamesch ist Teil einer Welle aufstrebender Unternehmen, die an der Verbesserung psychedelischer Medikamente arbeiten. Das Startup entdeckt seine Medikamente mit einer Plattformtechnologie, die Algorithmen des maschinellen Lernens nutzt, um die Bioaktivität bekannter und neuartiger psychoaktiver Moleküle zu charakterisieren. Das Unternehmen gibt an, dass dieser Ansatz es ihm ermöglicht, neue Medikamente zu entwickeln, die hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit und Patientenzugang optimiert sind. Die Gilgamesh-Technologie hat zwei Programme im klinischen Stadium hervorgebracht, GM-1020 und GM-2505, die sich beide im mittleren klinischen Entwicklungsstadium für schwere depressive Störungen befinden.
Vraylar von AbbVie ist für die Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung und schwerer Depression zugelassen. Das Medikament wurde im Rahmen der 2020 abgeschlossenen Allergan-Übernahme im Wert von 63 Milliarden US-Dollar in das AbbVie-Portfolio aufgenommen. Vraylar erzielte im vergangenen Jahr einen Umsatz von mehr als 2,7 Milliarden US-Dollar, was einer Steigerung von 35 % gegenüber dem Umsatz im Vorjahr entspricht, wie aus dem Jahresbericht von AbbVie hervorgeht. Der überwiegende Teil dieser Verkäufe kam aus den USA. Die neurowissenschaftliche Pipeline von AbbVie listet einen Kandidaten für ein psychiatrisches Medikament auf, ein kleines Molekül namens ABBV-932. Dieser selektive D3-Dopaminrezeptor-Modulator befindet sich im Rahmen einer Partnerschaft mit Gedeon Richter, dem in Budapest ansässigen Unternehmen, das Vraylar ursprünglich entwickelt hat, in Phase 1 der Prüfung auf bipolare Depression.
Im Rahmen der Vereinbarung von AbbVie mit Gilgamesh werden die beiden Unternehmen bei der Forschung und Entwicklung eines Portfolios neuartiger psychiatrischer Therapien zusammenarbeiten. Der im Norden von Chicago ansässige Pharmariese hat die Option, die Entwicklung und Vermarktung von Programmen zu leiten, die aus der Zusammenarbeit hervorgehen. Gilgamesh hat Anspruch auf Optionsgebühren und Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 1,95 Milliarden US-Dollar. Darüber hinaus erhält das Unternehmen Lizenzgebühren aus den Verkäufen zugelassener Produkte durch AbbVie.
„Für Menschen mit psychiatrischen Störungen besteht nach wie vor ein erheblicher ungedeckter Bedarf, und wir wissen, dass wir für Innovationen in diesem Bereich neuartige Technologien und Ansätze verfolgen müssen“, sagte Jonathon Sedgwick, Senior Vice President und globaler Leiter der Forschungsforschung bei AbbVie, in einer vorbereiteten Erklärung . „Wir freuen uns darauf, mit Gilgameshs erstklassigem Team zusammenzuarbeiten, um die Entwicklung neuartiger Neuroplastogene voranzutreiben und den Weg für weitere Behandlungsansätze in der Psychiatrie zu ebnen.“
Gilgamesh wurde 2019 von Dr. Jonathan Sporn gegründet, der zuvor Perception Neuroscience gegründet hatte. Das Startup stellte 2021 eine Serie-A-Finanzierung in Höhe von 27 Millionen US-Dollar vor. Gilgamesh sammelte zuletzt Ende 2022 Geld, eine Serie-B-Finanzierungsrunde in Höhe von 39 Millionen US-Dollar. Prime Movers Lab leitete beide Finanzierungen.
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