Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sind schnell zu einem großen Teil des Umsatzwachstums von AstraZeneca geworden. Der Arzneimittelhersteller unternimmt Schritte, um sicherzustellen, dass er über die Produktionskapazität verfügt, um die Marktnachfrage nach diesen Krebsmedikamenten zu decken, und gibt Pläne für einen 1,5 Milliarden US-Dollar teuren Produktionsstandort in Singapur bekannt, um seine weltweite Versorgung mit ADC-Medikamenten zu unterstützen.
Der Bau der ADC-Produktionsanlage werde vom Singapore Economic Development Board unterstützt, sagte AstraZeneca am Montag. Das Unternehmen geht davon aus, noch in diesem Jahr mit der Planung und dem Bau der Anlage beginnen zu können. Der Bau einer neuen Arzneimittelproduktionsstätte und der Erhalt der behördlichen Genehmigungen für die kommerzielle Produktion können mehrere Jahre dauern. AstraZeneca will seinen neuen Standort für die ADC-Produktion im Jahr 2029 eröffnen.
Ein ADC ist eine Krebstherapie, die aus drei Komponenten besteht: einem zielgerichteten Antikörper, einer Chemotherapie-Wirklast und einem chemischen Linker, der die beiden miteinander verbindet. Derzeit wird die ADC-Produktion von AstraZeneca an mehreren Standorten abgewickelt, die für Schritte wie die Antikörperproduktion, die Synthese der Chemotherapie und des chemischen Linkers sowie die Konjugation von Medikament und Linker an den Antikörper verantwortlich sind. Der letzte Schritt ist die Abfüll- und Endfertigung, bei der die Fläschchen für den Vertrieb gefüllt und verpackt werden.
Laut AstraZeneca wird die geplante Anlage in Singapur der erste komplette ADC-Produktionsstandort sein, der alle Fertigungsschritte im kommerziellen Maßstab umfasst. In einer vorbereiteten Erklärung sagte Pascal Soriot, CEO von AstraZeneca, dass Singapur aufgrund seines Rufs für Exzellenz in der komplexen Fertigung eines der weltweit attraktivsten Investitionsländer sei.
Die ADC-Reihe von AstraZeneca wird von Enhertu angeführt, einer Therapie, die in Zusammenarbeit mit Daiichi Sankyo entwickelt wurde. Das Medikament erhielt 2019 seine erste FDA-Zulassung für HER2-positiven Brustkrebs. Seine zugelassene Anwendung bei dieser Krebsart erstreckt sich inzwischen über mehr als 55 Länder. Das Medikament hat außerdem weitere Zulassungen für Magenkrebs, HER2-niedrigen Brustkrebs und Lungenkrebs erhalten.
Laut den Finanzberichten von AstraZeneca erreichte Enhertu im Jahr 2023 den Blockbuster-Status und erzielte einen Umsatz von 1,28 Milliarden US-Dollar, was einer Steigerung von 113 % gegenüber dem Umsatz im Vorjahr entspricht. Das Medikament findet immer mehr Anwendungen. Letzten Monat hat die FDA Enhertu für die Behandlung von HER2-exprimierenden soliden Tumoren zugelassen, unabhängig von der Krebsart oder dem Ort im Körper, an dem die Krankheit ihren Ursprung hat. Über Enhertu hinaus umfasst die Pipeline von AstraZeneca laut Angaben von AstraZeneca sechs hundertprozentige ADCs in verschiedenen Stadien der klinischen Erprobung sowie weitere ADCs in der präklinischen Entwicklung.
Der ADC-Standort in Singapur ist AstraZenecas zweite große Produktionsankündigung in diesem Jahr. Im Februar kündigte der Arzneimittelhersteller eine Investition von 300 Millionen US-Dollar in die Herstellung von Zelltherapien in den USA an. Der neue Standort in Rockville, Maryland, wird Zelltherapien für klinische Studien produzieren. Es wird auch über die Kapazität verfügen, die künftige kommerzielle Produktion von AstraZeneca-Zelltherapien abzuwickeln.
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