Biogen macht einen starken Schritt in der Immunologie mit der Übernahme von Human Immunology Biosciences (HI-Bio), einem jungen Startup, dessen führendes Programm Pipeline-in-a-Product-Potenzial bietet, das es mit vielseitigen Medikamentenressourcen von Novartis und Vertex konkurrenzfähig machen könnte Arzneimittel.
Gemäß den am Mittwoch bekannt gegebenen Finanzbedingungen zahlt Biogen 1,15 Milliarden Dollar im Voraus für die Übernahme des Privatunternehmens HI-Bio. Die Zahlung von bis zu 650 Millionen Dollar mehr ist an das Erreichen bestimmter Meilensteine geknüpft.
Das in South San Francisco ansässige Unternehmen HI-Bio möchte einen gezielteren Ansatz zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen entwickeln. Während viele der derzeit verfügbaren Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen durch eine weitgehende Unterdrückung des Immunsystems wirken, zielt HI-Bio darauf ab, die Immunzellen zu modulieren oder zu schwächen, die die Ursache solcher Erkrankungen sind. Das erste Immunzellziel von HI-Bio ist die Plasmazelle. Während Plasmazellen Antikörper produzieren, die für die Immunantwort von entscheidender Bedeutung sind, kann eine Fehlfunktion dieser Zellen zur Produktion von Autoantikörpern führen, die an Autoimmunerkrankungen beteiligt sind.
Das führende HI-Bio-Programm Felzartamab ist ein monoklonaler Antikörper, der sich an CD38 bindet, ein Protein, das häufig auf der Oberfläche von Plasmazellen vorkommt. Felzartamab, das HI-Bio von MorphoSys lizenziert hat, dezimiert Plasmazellen. Das Medikament hat die mittlere klinische Entwicklungsphase in drei immunvermittelten Indikationen erreicht: IgA-Nephropathie (IgAN), antikörpervermittelte Transplantatabstoßung und Lupusnephritis. HI-Bio hat angekündigt, dass es plant, Felzartamab in allen drei Indikationen in die Phase 3 der Tests zu bringen. Die HI-Bio-Pipeline umfasst Izastobart, einen Antikörper, der das C5aR1-Protein auf Neutrophilen angreift. Die potenziellen immunologischen Indikationen für dieses Produkt, das ebenfalls von MorphoSys lizenziert wurde, bleiben geheim.
Die Ankündigung der Übernahme von HI-Bio erfolgt unmittelbar vor der geplanten Präsentation von zwei Abstracts zu Felzartamab auf dem Kongress der European Renal Association an diesem Wochenende in Stockholm. Eine Zusammenfassung enthält detaillierte Daten der Phase 2 aus der Transplantatabstoßungsstudie bei Nierentransplantationspatienten und die andere enthält vorläufige Daten aus der Phase-2-Studie zu IgAN.
„Wir glauben, dass dieser Wirkstoff im Spätstadium, der Auswirkungen auf wichtige Biomarker und klinische Endpunkte bei drei Nierenerkrankungen mit schwerwiegendem ungedecktem Bedarf gezeigt hat, eine strategische Ergänzung des Biogen-Portfolios darstellt, da wir unsere Pipeline weiter ausbauen und unsere Expertise in der Immunologie weiter ausbauen“, sagte Priya Singhal, Entwicklungsleiterin bei Biogen, in einer vorbereiteten Erklärung.
Biogen versucht, sein Angebot über die Multiple-Sklerose-Medikamente hinaus zu diversifizieren, die das Unternehmen seit Jahren auszeichnen und nach wie vor den Löwenanteil seines Umsatzes ausmachen. Obwohl das Unternehmen die Neurowissenschaften als Möglichkeit zur Erweiterung seines Wirkungsbereichs erkannte, hat die Strategie gemischte Ergebnisse gebracht. Die FDA-Zulassung des Medikaments Qalsody gegen amyotrophe Lateralsklerose war ein Erfolg, ebenso wie die Übernahme von Reata Pharmaceuticals, die Skyclarys einbrachte, die erste von der FDA zugelassene Therapie für die seltene neuromuskuläre Störung Friedreich-Ataxie. Doch mit Aduhelm, dem Alzheimer-Medikament, das sich nie am Markt durchsetzen konnte und dessen weitere Entwicklung und Vermarktung Anfang des Jahres eingestellt wurde, scheiterte Biogen.
Mit HI-Bio kann Biogen seine Präsenz in der Immunologie ausbauen, die mit seinen MS-Medikamenten etabliert wurde. Die neuromuskuläre Dysfunktion bei MS wird durch eine übermäßige Aktivität einer Art von Immunzellen namens B-Zelle verursacht. Biogens Pipeline umfasst auch Antikörpermedikamente in der späten klinischen Entwicklung für systemischen Lupus erythematodes und kutanen Lupus erythematodes. In einer am Mittwoch an Kunden verschickten Mitteilung sagte Myles Minter, Analyst bei William Blair, dass der Fokus bei Biogen in letzter Zeit stark auf das Alzheimer-Medikament Leqembi (dessen Vermarktung vom Partner Eisai geleitet wird) und in jüngster Zeit auf Skyclarys aus der Reata-Akquisition im letzten Jahr gerichtet war. Er fügte jedoch hinzu, dass sich ein Großteil der jüngsten Botschaft von Biogen auf die Immunologie konzentrierte. Der HI-Bio-Deal beantwortet die Frage, ob Biogen über genügend interne Vermögenswerte verfügt, um einen breiteren Fokus auf die Immunologie zu unterstützen.
„Angesichts der Breite der HI-Bio-Pipeline und der unterstützenden klinischen Proof-of-Concept-Daten des Hauptprodukts Felzartamab halten wir dies für einen guten Wert für Biogen, das sein eher spärliches Portfolio im mittleren Stadium um ein potenzielles First-in-Class-Immunologieprodukt erweitert“, sagte Minter. „Wir freuen uns auf weitere Updates zum Programm in naher Zukunft, gehen aber davon aus, dass der Fokus der Anleger für den Rest des Jahres 2024 weitgehend auf den Markteinführungen von Leqembi und Skyclarys liegen wird.“
Felzartamab könnte seinen ersten Wettbewerbstest bei IgAN erleben, einer Autoimmunerkrankung, die die Nieren betrifft. Letzten Monat gab Vertex Pharmaceuticals einen 4,9-Milliarden-Dollar-Deal zur Übernahme von Alpine Immune Sciences bekannt, dessen Fusionsprotein Povetacicept für Phase-3-Tests bei IgAN vorbereitet wird und erste klinische Daten vorliegen, die darauf hinweisen, dass es auch andere immunvermittelte Erkrankungen behandeln kann. Mittlerweile hat Novartis mehrere Konkurrenten im Angebot. Iptacopan, ein intern entwickeltes Medikament, das ein Protein namens Faktor B blockiert, ist auf dem besten Weg, bei der FDA einen Zulassungsantrag für IgAN zu stellen, nachdem letztes Jahr positive Phase-3-Daten veröffentlicht wurden. Zwei weitere in der Entwicklung befindliche Medikamente von Novartis für IgAN wirken auf unterschiedliche Weise. Diese Produktkandidaten, einer ein kleines Molekül und der andere ein Antikörper, stammen aus der Übernahme von Chinook Therapeutics durch Novartis im vergangenen Jahr.
Biogen kündigte an, die Übernahme von HI-Bio im dritten Quartal dieses Jahres abzuschließen. Das Unternehmen fügte hinzu, dass es die Mitarbeiter von HI-Bio behalten wird, die Teil eines Teams in der San Francisco Bay Area werden, das sich auf die Ausweitung der Arbeit des Unternehmens im Bereich immunvermittelter Krankheiten konzentriert.
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