Die geplante Übernahme von Catalent durch Novo Holdings steht vor einer weiteren Verzögerung. Nur wenige Wochen nachdem Novo Holdings beschlossen hat, seinen Antrag erneut bei der Federal Trade Commission einzureichen, sucht die Agentur nach weiteren Informationen über den Deal.
Ursprünglich wurde erwartet, dass die Transaktion bis Ende dieses Jahres abgeschlossen wird, dieser Zeitplan ist jedoch angesichts der wiederholten Verzögerungen im Überprüfungsprozess der FTC möglicherweise nicht so solide.
Die Übernahme wurde Anfang Februar bekannt gegeben, als Novo Holdings – der Investmentzweig der Stiftung, der eine Mehrheitsbeteiligung am dänischen Pharmariesen Novo Nordisk besitzt – seine Pläne bekannt gab, das in New Jersey ansässige Auftragsentwicklungsfertigungsunternehmen Catalent für 16,5 Milliarden US-Dollar zu übernehmen.
Catalent ist eines der größten CDMOs im Bereich Life Sciences. Für das Geschäftsjahr, das am 30. Juni 2023 endete, meldete das Unternehmen einen Nettoumsatz von 4,2 Milliarden US-Dollar.
Sollte der Deal zustande kommen, wird Novo Nordisk Novo Holdings 11 Milliarden US-Dollar zahlen, um drei Produktionsstandorte von Catalent zu erwerben, die auf die Abfüllung von Fläschchen für sterile injizierbare Medikamente spezialisiert sind. Die Standorte befinden sich in Belgien, Italien und Indiana.
Diese Standorte unterhalten bereits laufende Beziehungen zu Novo Nordisk als Teil der globalen Produktionsinfrastruktur des Arzneimittelherstellers für seine GLP-1-Agonisten-Medikamente. Die Nachfrage nach Ozempic und Wegovy – zwei von Novo Nordisk hergestellten GLP-1-Medikamenten – steigt immer noch rasant, und die Übernahme dieser Standorte würde die Produktionskapazität des Arzneimittelherstellers erheblich steigern.
„Wir freuen uns sehr über die Vereinbarung zum Erwerb der drei Catalent-Produktionsstandorte, die es uns ermöglichen wird, in Zukunft deutlich mehr Menschen mit Diabetes und Fettleibigkeit zu versorgen“, sagte Lars Fruergaard Jørgensen, CEO von Novo Nordisk, in einer Pressemitteilung vom Februar.
Die erste Verzögerung im Überprüfungsprozess der FTC für diesen Deal kam vor einem Monat, als Novo Holdings seinen Antrag auf Genehmigung des Deals zurückzog und erneut einreichte, nachdem er „informelle Gespräche mit FTC-Mitarbeitern“ geführt hatte. Dies sei geschehen, um „der FTC zusätzliche Zeit für die Prüfung der Transaktionen zu geben“, heißt es in der erneuten Einreichung. Die erneute Einreichung löste eine 30-tägige Verlängerung der kartellrechtlichen Überprüfung durch die FTC aus.
Und dann forderte die FTC letzte Woche zusätzliche Dokumente und Informationen von Catalent und Novo Holdings an – ein Schritt, der eine weitere 30-tägige Verlängerung der Überprüfung durch die Agentur auslöste.
Sowohl Novo Holdings als auch Catelent sammeln weitere Informationen, um sie der FTC „so schnell wie möglich“ zur Verfügung zu stellen, heißt es in einer Wertpapiererklärung von Catalent.
Eli Lilly ist die prominenteste Stimme, die die geplante Übernahme in Frage stellt, was keine Überraschung ist, wenn man bedenkt, dass der Arzneimittelhersteller der Hauptkonkurrent von Novo Nordisk im GLP-1-Bereich ist. Eli Lillys Mounjaro und Zepbound sind direkte Konkurrenten von Novo Nordisks Ozempic und Wegovy.
Ähnlich wie Novo Nordisk hatte auch Eli Lilly Schwierigkeiten, mit der explodierenden Nachfrage nach GLP-1-Medikamenten Schritt zu halten. Im November gab der Arzneimittelhersteller bekannt, dass er einen neuen Produktionsstandort in Deutschland im Wert von 2,5 Milliarden US-Dollar plant, um die steigende Nachfrage nach seinen injizierbaren Medikamenten gegen Diabetes und Fettleibigkeit zu decken.
Nur wenige Tage nachdem Novo Nordisk seine Pläne zur Übernahme von Catalent bekannt gegeben hatte, sagte David Ricks, CEO von Eli Lilly, gegenüber der Financial Times, dass er den Deal angesichts der zunehmenden Kontrolle der Kartellbehörden für Fusionen im Biopharma-Bereich „ungewöhnlich“ fände.
Ebenfalls nur wenige Tage nach Bekanntgabe des Deals äußerte Anat Ashkenazi, CFO von Eli Lilly, Bedenken darüber, welche Auswirkungen die Übernahme auf die ausstehenden Verträge seines Unternehmens mit Catalent haben würde.
„Catalent ist ein integraler Bestandteil oder Hersteller von kommerziellen und Pipeline-Produkten für die Branche, insbesondere in den Bereichen Diabetes und Fettleibigkeit, und wir verfügen auch über Produkte an diesen Standorten“, sagte er bei einer Telefonkonferenz zu den Ergebnissen. „Unser Fokus liegt heute darauf, sicherzustellen, dass die Kontinuität der Arzneimittelversorgung für Patienten ununterbrochen ist, und wir beabsichtigen, Catalent für seinen Vertrag mit uns zur Rechenschaft zu ziehen.“
Novo Nordisk hat erklärt, dass es allen früheren Kundenverpflichtungen der drei Anlagen, die es erwerben möchte, nachkommen wird. Der Arzneimittelhersteller reagierte nicht auf die Bitte von MedCity News um zusätzliche Kommentare.
In einer an MedCity News gesendeten Erklärung sagte ein Catalent-Sprecher, man sei „von den vielen Vorteilen der Transaktion überzeugt“ und erwarte weiterhin, dass die Transaktion noch vor Jahresende abgeschlossen werde.
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