Klinische Studien erfordern heute eine stärkere Patientenbeteiligung als je zuvor. Doch längere, häufigere Besuche vor Ort oder eine Teilnahme, die ausgedehnte Reisen erfordert, können sich negativ auf die Bereitschaft eines Patienten auswirken, an einer klinischen Studie teilzunehmen und langfristig daran teilzunehmen. Daher kann die Patientenrekrutierung und -bindung für Standorte und Pharmaunternehmen eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn die Zielpatientenpopulation klein oder geografisch verstreut ist. Leider liegt die durchschnittliche Abbrecherquote bei klinischen Studien bei 30 Prozent.
Angesichts des steigenden Bedarfs an konsistenten und genauen Patientendaten investieren Sponsoren und Standorte in Systeme für elektronische Patientenberichte (ePRO) und elektronische klinische Ergebnisbewertung (eCOA), die es Teilnehmern klinischer Studien ermöglichen, zu Hause zu bleiben und ihre Informationen digital zu teilen. Ich habe die letzten 15 Jahre damit verbracht, Technologien zu konzipieren und auf den Markt zu bringen, die Probleme lösen, die Effizienz und Datengenauigkeit verbessern, und habe miterlebt, wie diese Systeme für die Einbindung und Bindung der Teilnehmer und damit für den Gesamterfolg von Studien unerlässlich geworden sind. Sponsoren und Websites können wertvolle Daten sammeln und Patienten wichtige Fragen zur Häufigkeit und Schwere ihrer Symptome stellen, z. B. „Fühlen Sie sich besser?“ oder „Rang, wie Sie sich heute im Vergleich zu gestern fühlen“.
Diese Art von Technologieinvestition erhöht den Patientenkomfort, verringert die Erinnerungsverzerrung und entlastet den Standort und den Patienten. Diese Art von System bietet nicht nur enormen Komfort für den Patienten, sondern macht auch Papiertagebücher und Berichtsungenauigkeiten überflüssig. Patienten können auf ein paar Schaltflächen klicken und Informationen zu ihren Symptomen oder ihrer Behandlung erhalten. Diese werden in Echtzeit übertragen und mit anderen Forschungsdaten integriert.
Dennoch kann die Technologie immer noch ihre Nachteile haben. Was passiert, wenn der Patient einen Tag lang vergisst, Informationen einzugeben? Oder noch schlimmer: Was passiert, wenn der Patient für ein paar Tage verreist und vergisst, das Gerät einzupacken? Wie kann Technologie dazu beitragen, den Patienten langfristig einzubeziehen?
Auch bei den besten Absichten können Fehler passieren und die Einhaltung von Terminkalendern bleibt eine Herausforderung, egal ob auf Papier oder digital. Dies gilt insbesondere bei großen Studien mit Tausenden von Teilnehmern, bei denen fehlende Tagebucheinträge und Eingaben die Datenanalyse eines Sponsors während der gesamten Studie erheblich behindern können. ePRO- und eCOA-Lösungen bieten die Möglichkeit, die Patienteneinbindung zu steigern und damit die Datenerfassung und Compliance zu verbessern. Obwohl diese Systeme praktisch sind, erfordern sie dennoch einen Aufwand für den Patienten, um die erforderlichen Tagebucheinträge zu vervollständigen.
Geben Sie Patienten-Mikrozahlungen ein. Mikrozahlungen, eine Finanztransaktion mit einem kleinen Geldbetrag, bieten einen zusätzlichen Anreiz für Patienten, erforderliche Tests, Verfahren und Tagebucheinträge durchzuführen, und stellen so sicher, dass Standorte, Sponsoren und CROs in der Lage sind, die erforderlichen Daten zu sammeln, die für den Abschluss einer klinischen Studie erforderlich sind pünktlich und im Rahmen des Budgets.
Was ist eine Mikrozahlung? Eine Mikrozahlung ist eine kleine Zahlung an jemanden, oft für eine Dienstleistung. Wenn ein Patient ein E-Tagebuch ausfüllen muss, vergisst er häufig, alle erforderlichen Tests durchzuführen. Wenn Patienten durch eine Mikrozahlung einen Anreiz erhalten, ermöglicht dies einem Sponsor nicht nur, den Patienten dafür zu danken, dass sie weiterhin alle geforderten Maßnahmen einhalten und abschließen, sondern ermutigt und belohnt sie auch dazu, dies auch während der gesamten Studie fortzusetzen. Sponsoren mögen denken, dass dies zu teuer ist, aber das ist nicht der Fall: Nur ein oder zwei Dollar können einen großen Beitrag dazu leisten, die Patienten während der gesamten Studie einzubinden und regelmäßig daran teilzunehmen. Warum dieses Thema gerade jetzt? Wir befinden uns an einem Wendepunkt in der Branche der klinischen Studien. Während es früher Widerstand gegen Patientenzahlungen gab, hat die FDA kürzlich ihre Leitlinien zur Entschädigung von Patienten für ihre Zeit und Kosten im Zusammenhang mit klinischen Studien präzisiert. Das gilt gerade in diesem Jahr im Hinblick auf Diversität. Die neue FDA-Leitlinie fordert Sponsoren dazu auf, verschiedene Wege zu finden, wie zum Beispiel Patientenerstattungen, Reiseprogramme und den Einsatz von Technologie, um unterschiedliche Bevölkerungsgruppen zur Teilnahme an klinischen Studien zu ermutigen. Was müssen Sponsoren tun, um bei den Patienten die nächste Stufe zu erreichen? Sehen Sie mehr Sponsoren, die sich für Technologien wie Mikrozahlungen interessieren? Ja! Immer mehr Sponsoren messen die Ergebnisse der eClinical-Technologie nicht nur an den hohen Kosten (schnellerer Abschluss von Studien), sondern auch daran, den Patienten ein besseres Erlebnis zu bieten und Empathie für ihre Sache zu zeigen. Sponsoren überdenken das gesamte Patientenerlebnis, von der Registrierung bis zum Abschluss, um den Patienten- und Studienbedürfnissen bestmöglich gerecht zu werden. In einigen Fällen erstatten sie dem Patienten die gesamte Reisekosten. Andererseits muss ein Patient mit eCOA/ePRO möglicherweise nicht einmal sein komfortables Zuhause verlassen. Alles beginnt mit dem Studiendesign und der Überprüfung der gesamten Studienprotokolle, um sicherzustellen, dass sie den Erwartungen der Patienten entsprechen. Sponsoren denken schon früher im Prozess über diese notwendigen Schritte nach und nutzen Experten und Patienten, um vermeidbare Hindernisse zu identifizieren. Wie wirken sich Mikrozahlungen auf Websites aus? Mikrozahlungen sind eine kostengünstige Möglichkeit, Patienten während des gesamten Verlaufs einer Studie einzubeziehen und in vollem Umfang daran teilzunehmen. In Kombination mit eCOA/ePRO-Systemen können Mikrozahlungen den Mitarbeitern vor Ort erhebliche Zeiteinsparungen bei der Verwaltungsarbeit ermöglichen und dazu beitragen, den Erfolg der Studie sicherzustellen. Durch die Verfügbarkeit wiederaufladbarer Debitkarten für Testteilnehmer ist es für Websites schnell und einfach, sofort eine Mikrozahlung auszulösen, wenn eine Aufgabe abgeschlossen ist.
Da Sponsoren und Standorte klinischer Studien versuchen, die Einbindung und Bindung der Patienten zu maximieren und die Abbrecherquoten zu senken, greifen sie immer mehr auf Technologie zurück. Mikrozahlungen werden weiterhin eine entscheidende Rolle dabei spielen, sicherzustellen, dass Teilnehmer, die digital an einer Studie teilnehmen, voll engagiert sind und sich für ihre Bemühungen belohnt fühlen.
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Tanya Kogan ist eine erfahrene Produktleiterin mit über 15 Jahren Erfahrung im Besitz und der Einführung neuer Produkte und treibt Innovationen in wachstumsstarken Unternehmen voran. Sie ist begeistert von der Bewältigung komplexer Herausforderungen und verfügt über eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Konzeption und Einführung von Produkten, die Probleme lösen, die Effizienz und Datengenauigkeit steigern. Als leitende Produktmanagerin bei Greenphire leitet sie die Strategie und Innovation für das ClinCard-Produkt. Ihr Schwerpunkt liegt auf der Teilnehmerrückerstattung und dem Zahlungsprozess, um die Einbindung und Bindung der Teilnehmer zu verbessern und gleichzeitig den Verwaltungsaufwand für das Personal vor Ort zu verringern.
