Rapport Therapeutics, ein junges Biotech-Unternehmen mit Technologie aus den Labors von Johnson & Johnson, bereitet sich nun auf den Eintritt in die öffentlichen Märkte vor, um die klinische Forschung für ein Leitprogramm zu finanzieren, das Patienten helfen könnte, deren Epilepsie nicht auf die derzeit verfügbaren Medikamente gegen Krampfanfälle anspricht .
In den am späten Freitag bei den Wertpapieraufsichtsbehörden eingereichten IPO-Unterlagen von Rapport ist noch nicht angegeben, wie viele Aktien das Unternehmen in welcher Preisspanne anbieten will. Das IPO-Researchunternehmen Renaissance Capital hat für das geplante Aktienangebot eine Platzhalterzahl von 100 Millionen US-Dollar angegeben. Das Biotech-Unternehmen mit Hauptsitz in Boston und weiteren Büro- und Laborräumen in San Diego hat die Notierung seiner Aktien an der Nasdaq unter dem Börsenkürzel „RAPP“ beantragt.
Von den geschätzten 3 Millionen Erwachsenen in den USA, die an Epilepsie leiden, leiden etwa 1,8 Millionen an fokaler Epilepsie, sagte Rapport in seinem IPO-Antrag. Bei dieser Form der Epilepsie werden Anfälle durch intermittierende abnormale elektrische Aktivität in bestimmten Bereichen des Gehirns verursacht. Der AMPA-Rezeptor ist ein klinisch validiertes Epilepsie-Ziel, das von einigen derzeit verfügbaren Epilepsiemedikamenten angesprochen wird. Aber diese Medikamente gegen Krampfanfälle binden an AMPA-Rezeptoren im gesamten Gehirn, was zu Nebenwirkungen führt, die nichts mit Epilepsie zu tun haben, wie etwa kognitive Beeinträchtigung, Sedierung, mangelnde Muskelkoordination und Schwindel, sagte Rapport in seinem IPO-Antrag.
Die Forschung von Rapport konzentriert sich auf Rezeptor-assoziierte Proteine (RAPs), die eine Schlüsselrolle bei der Regulierung der Rezeptorexpression und -funktion spielen. Das Leitprogramm RAP-219 zielt darauf ab, selektiv auf einen neuronalen RAP für den AMPA-Rezeptor abzuzielen. Dieses RAP, TARP gamma-8 RAP, kommt nur in bestimmten Regionen vor, beispielsweise im Hippocampus, der an fokaler Epilepsie beteiligt ist, so das Unternehmen in der Einreichung. In einer Phase-1-Studie mit gesunden Freiwilligen berichtete Rapport, dass sein gegen Gamma-8 RAP gerichtetes Medikament TARP gut verträglich sei und die Ergebnisse eine einmal tägliche orale Gabe rechtfertigen.
„Wir glauben, dass RAP-219 im Vergleich zu den derzeit verfügbaren Produkten ist [anti-seizure medications]hat das Potenzial, eine größere therapeutische Breite zu haben, d [adverse effects]„, sagte Rapport in seiner Akte. „Wenn RAP-219 zugelassen wird, könnte dies einen wichtigen klinischen Nutzen für die Behandlung fokaler Epilepsie haben.“
Rapport plant derzeit eine Phase-2a-Studie, in die Patienten mit arzneimittelresistenter fokaler Epilepsie aufgenommen werden. Das Unternehmen plant, die Studie Mitte dieses Jahres zu beginnen; Vorläufige Daten werden für Mitte 2025 erwartet. Rapport glaubt, dass die gezielte Behandlung von TARP-Gamma-8 auch periphere neuropathische Schmerzen und bipolare Störungen behandeln könnte. Weitere Phase-2a-Tests für beide Indikationen sind für später in diesem Jahr und im Jahr 2025 geplant. Rapports Forschung hat auch ein anderes Molekül identifiziert, das TARP-Gamma-8 anspricht und gleichzeitig unterschiedliche chemische und pharmakokinetische Eigenschaften bietet. Dieses Molekül mit dem Namen RAP-199 ist auf dem Weg zu einer Phase-1-Studie, die für die erste Hälfte des Jahres 2025 geplant ist.
Die RAP-Technologieplattform hat Medikamentenkandidaten für andere Ziele hervorgebracht. Rapport verfügt über Forschungsarbeiten im Entdeckungsstadium, die sich mit dem Nikotin-Acetylcholin-Rezeptor (nAChR) befassen. Ein Programm für dieses Ziel befindet sich in der Entwicklung zur Behandlung chronischer Schmerzen und ein weiteres Programm zur Behandlung von Hörstörungen.
Rapport basiert auf den Entdeckungen von David Bredt, dem wissenschaftlichen Gründer und Chief Scientific Officer des Unternehmens. In der Einreichung heißt es, dass Bredt in leitenden Positionen bei den Johnson & Johnson-Tochtergesellschaften Janssen Pharmaceutica und Eli Lilly sowie in einer früheren Funktion als Professor für Physiologie an der University of California in San Francisco Pionierarbeit bei der gezielten Bekämpfung von RAPs mit kleinen Molekülen geleistet hat. Zur Mitarbeiterliste von Rapport gehören Wissenschaftler, die bei Janssen an der RAP-Plattform gearbeitet haben.
Rapport wurde 2022 mit Unterstützung von Third Rock Ventures und Johnson & Johnson Innovation-JJDC, dem Investmentzweig von J&J, gegründet. Das Unternehmen lizenzierte bestimmte RAP-Programme von Janssen, darunter den führenden Medikamentenkandidaten RAP-219 sowie andere Vermögenswerte, die aus der Forschung von Bredt und seinen Janssen-Kollegen stammen. CEO von Rapport ist Abraham Ceesay, der unter anderem als Präsident von Cerevel Therapeutics tätig war, einem Entwickler neurowissenschaftlicher Medikamente, der von AbbVie übernommen wird.
Den Angaben zufolge hat Rapport seit seiner Gründung etwa 250 Millionen US-Dollar von Investoren eingesammelt. Bei der letzten Kapitalerhöhung handelte es sich um eine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 150 Millionen US-Dollar im vergangenen August, die sich als Crossover-Runde herausstellte, also die Art der Finanzierung, die Unternehmen umfasst, die sowohl in öffentliche als auch private Unternehmen investieren und einen bevorstehenden Börsengang ankündigt. Cormorant Asset Management führte die Runde an und ist einer der größten Anteilseigner von Rapport, obwohl in der Einreichung noch nicht angegeben ist, wie hoch die Beteiligung ist. Weitere Großaktionäre von Rapport sind Arch Venture Partners, Johnson & Johnson Innovation-JJDC und Fidelity.
Zum Zeitpunkt der Finanzierungsankündigung teilten Führungskräfte MedCity News mit, dass die Finanzierung die Cash Runway von Rapport bis ins Jahr 2027 verlängerte. Zum Ende des ersten Quartals dieses Jahres meldete das Unternehmen einen Cash-Bestand von 74,3 Millionen US-Dollar und kurzfristige Investitionen in Höhe von insgesamt 119 US-Dollar Million. Dem Prospekt zufolge wird ein noch festzulegender Betrag des Erlöses aus dem Börsengang in die Phase-2a-Entwicklung von RAP-219 fließen, einschließlich Proof-of-Concept-Studien bei fokaler Epilepsie, peripheren neuropathischen Schmerzen und bipolaren Störungen. Ein nicht näher bezeichneter Betrag wird außerdem für die Phase-1-Testung einer langwirksamen injizierbaren Form von RAP-219 sowie für die frühe klinische Entwicklung von RAP-199 verwendet.
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