Im Kongress liegt ein Gesetzesvorschlag vor, der eine direkte Bedrohung für Innovationen in einem breiten Spektrum von Branchen darstellt, darunter Medizin, Landesverteidigung, Informatik, Infrastruktur, grüne Technologien, Quantencomputer, Halbleiter, Landwirtschaft und mehr. Wird er umgesetzt, könnte er eines der wirtschaftlich einflussreichsten Gesetze in der Geschichte unseres Landes untergraben und der Innovationskraft des Landes sowie amerikanischen Unternehmen, Arbeitnehmern und Verbrauchern irreparablen Schaden zufügen.
Der derzeit im Kongress diskutierte Vorschlag trägt den Titel „Draft Interagency Guidance Framework for Considering the Exercise of March-In Rights“. Dieser Vorschlag untergräbt den Geist des überparteilichen Bayh-Dole-Gesetzes.
Dieser Vorschlag wurde entwickelt, um die Arzneimittelpreise landesweit zu senken, aber seine letztendlichen Auswirkungen sind umstritten. Was er mit Sicherheit bewirken wird, ist, wichtige Forschung und Entwicklung in der gesamten amerikanischen Industrie erheblich zu untergraben und die Lebensfähigkeit der weltweit stärksten Innovationswirtschaft zu bedrohen. Wenn der Vorschlag erfolgreich ist, hat er das Potenzial, Tausende kleiner Unternehmen zu zerstören, Risikokapitalinvestitionen zu untergraben und die gesamte US-Investitionslandschaft zu verschlechtern und, was wichtig ist, Tausende hochbezahlter qualifizierter Arbeitsplätze im ganzen Land zu kosten. Wenn dieser Vorschlag umgesetzt wird, wird er anderen Ländern großen Nutzen bringen und den Ruf unseres Landes als weltweit führendes Innovationsland schädigen. Darüber hinaus ergibt es keinen Sinn, dass die Bundesregierung eine Politik erlässt, die das technologiebasierte Wirtschaftswachstum behindert, während sie gleichzeitig in Initiativen wie EDA Tech Hubs, ARPA-H und CHIPS investiert, die alle entscheidend sind, um zeitnahe und bedeutende Innovationen in allen Branchen zu fördern.
Das Bayh-Dole-Gesetz wurde vor über 40 Jahren ins Leben gerufen und hat maßgeblich zur Förderung einzigartiger öffentlich-privater Partnerschaften beigetragen, die die Vereinigten Staaten zu einem weltweit führenden Hersteller lebensrettender Medikamente und anderer innovativer Technologien gemacht haben. Es bietet dem privaten Sektor Anreize, Erfindungen aus staatlich geförderter Forschung im Frühstadium zu lizenzieren und diese Erfindungen zu nützlichen Produkten weiterzuentwickeln. Beispielsweise könnte man ein durch ein NSF-Stipendium bewährtes Forschungskonzept in eine lebensrettende Medizintechnologie umwandeln. Indem es den Zuschussempfängern, wie etwa Universitäten, erlaubt, die Patente auf ihre Erfindungen zu behalten und sie an Partner aus dem privaten Sektor zu lizenzieren, hat das Gesetz die Entwicklung wichtiger und lebensverändernder medizinischer Behandlungen und anderer Fortschritte vorangetrieben. Die Erlöse aus der Lizenzierung von Patenten haben sich auch zu einer wichtigen Einnahmequelle für die Forschungseinrichtungen entwickelt, aus denen sie stammen.
Als Covid zuschlug, war es das Bayh-Dole-Gesetz, das es uns ermöglichte, so schnell auf die Pandemie zu reagieren, wie wir es taten, indem wir einen Lizenzierungsweg und ein Marktargument für mRNA schufen, um vom Labor auf den Markt zu gelangen. Dass wir so reagieren konnten, war dem durch das Bayh-Dole-Gesetz aufgebauten Vertrauen zu verdanken. Es ist unbedingt zu fragen: Wenn dieser Vorschlag angenommen wird, warum sollten Unternehmen dann überhaupt Anreize haben, weiterhin Spitzenforschung und -behandlungen zu entwickeln?
Wir haben diesen Weg schon einmal beschritten, und die Ergebnisse waren katastrophal. Die Einführung „angemessener Preisbedingungen“ in den Forschungs- und Entwicklungskooperationsvereinbarungen (CRADAs) im Jahr 1989 bremste die Zusammenarbeit zwischen dem öffentlichen und dem privaten Sektor erheblich. Diese Politik wurde 1995 schließlich aufgehoben, nachdem sie die Industrie von vorteilhaften wissenschaftlichen Kooperationen abhielt, ohne der Öffentlichkeit einen Nutzen zu bringen.
Wenn das Bayh-Dole-Gesetz nicht in seiner jetzigen Form erhalten bleibt, werden amerikanische Patente, statt weltweit führend zu sein, in den Regalen liegen und Staub ansammeln, wie dies im letzten Jahrhundert vor Bayh-Dole der Fall war. Innovation ohne Anwendung ist sinnlos. In einem Bericht heißt es:
„Zu einem bestimmten Zeitpunkt hielt die Regierung fast 30.000 Patente, aber weniger als 5 % dieser Patente wurden an Unternehmen zur Vermarktung lizenziert.“ „Das Gesetz war für fast 2 Billionen Dollar zusätzliche Wirtschaftsleistung in den USA verantwortlich und sicherte dabei über 6 Millionen Arbeitsplätze.“ „Dank Bayh-Dole und der dadurch geförderten öffentlich-privaten Zusammenarbeit wurden über 15.000 innovative Startup-Unternehmen gegründet.
Es wird dem Land auch eine robuste, nachhaltige Wirtschaftstätigkeit nehmen. Auf Mikroebene wird der wirtschaftliche Einfluss der vom University City Science Center unterstützten Unternehmen allein im Großraum Philadelphia auf 7,6 Milliarden Dollar jährlich geschätzt, die mehr als 29.100 Vollzeitstellen mit 2,6 Milliarden Dollar an Arbeitnehmervergütung unterstützen. Die 60 Jahre alte gemeinnützige Organisation generiert geschätzte 171,5 Millionen Dollar an kombinierten jährlichen Steuereinnahmen für den Staat Pennsylvania und die Stadt Philadelphia.
Der Entwurf des Leitlinienrahmens in seiner jetzigen Form könnte die Wirkung des Science Centers und der 700 technologiebasierten Unternehmen, die es im Laufe der Jahre unterstützt hat, drastisch untergraben. Dies ist nur ein Beispiel für die Hunderte von Unternehmen und Tausende von Technologien, die gefährdet sind. Inländische Chiphersteller könnten ins Abseits geraten, zu einer Zeit, in der ein Mangel unsere Produktionskapazitäten verringert hat, ebenso wie eine Initiative namens „BRAIN“, die sich auf neurologische Geräte konzentriert.
Es ist von entscheidender Bedeutung, dass wir den einzigartigen Rahmen der öffentlich-privaten Partnerschaft bewahren, der die Innovation in unserem Land vorantreibt, indem wir sicherstellen, dass das Bayh-Dole-Gesetz intakt bleibt. Es fördert Investitionen, fördert die Zusammenarbeit und stellt sicher, dass die amerikanische Öffentlichkeit von Innovationen profitiert, darunter auch medizinischen Durchbrüchen, die das Leben von Millionen Amerikanern verbessern werden.
Wir empfehlen den Kongressabgeordneten des Commonwealth dringend, das Bayh-Dole-Gesetz zu unterstützen und die Biden-Regierung aufzufordern, diesen wirtschaftlich gefährlichen Vorschlag zur Ausübung des March-In-Rights-Prinzips zurückzuziehen.
Foto: Eva Almqvist, Getty Images
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