Das Immunologie- und Entzündungsbiotech-Unternehmen Alumis hat gezeigt, dass sein führender Medikamentenkandidat ein bestimmtes validiertes Ziel zur Behandlung von Schuppenflechte erreichen kann. Jetzt verfügt das Unternehmen über 250 Millionen Dollar für entscheidende Tests, die zeigen könnten, ob dieses kleine Molekül in einem Wettbewerbsumfeld mithalten kann, in dem auch Pharmariesen dasselbe Ziel verfolgen.
Alumis ging am Freitag an die Börse, nachdem es sein Angebot von rund 13,12 Millionen Aktien zu je 16 US-Dollar festgesetzt und damit 210 Millionen US-Dollar eingenommen hatte. In den vorläufigen Börsenbedingungen, die Anfang dieser Woche festgelegt wurden, plante das in South San Francisco ansässige Unternehmen Alumis, mehr als 17,6 Millionen Aktien im Bereich von 16 bis 18 US-Dollar pro Aktie anzubieten, was bei mittlerem Preis 300 Millionen US-Dollar eingenommen hätte. Alumis gleicht einen Teil davon aus, indem es 2,5 Millionen Aktien zum Börsengangspreis an einen seiner größten Investoren verkauft. Diese gleichzeitige Privatplatzierung bringt Alumis weitere 40 Millionen US-Dollar ein. Aktien von Alumis werden jetzt an der Nasdaq unter dem Börsenkürzel „ALMS“ gehandelt.
Alumis entwickelt Medikamente, die sich auf TYK2 richten, ein Enzym, das eine Rolle bei Signalwegen spielt, die an Entzündungen beteiligt sind. Im Jahr 2022 wurde Sotyktu von Bristol Myers Squibb der erste von der FDA zugelassene TYK2-Hemmer mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis als erster Indikation. Jetzt versuchen andere Unternehmen zu zeigen, dass sie dieses Ziel ebenfalls mit Medikamenten behandeln können, jedoch auf eine Weise, die Vorteile in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit oder beides bietet. Takeda Pharmaceutical hat mit seinem TYK2-blockierenden Medikamentenkandidaten die späte Testphase erreicht. In der Börseneinreichung behauptet Alumis, dass die BMS- und Takeda-TYK2-Hemmer nicht die Fähigkeit gezeigt haben, eine vollständige Hemmung des Zielenzyms zu erreichen, was ihr therapeutisches Potenzial einschränkt. Bei klinischen Tests des Takeda-Medikaments wurden bei höheren Dosen Hautausschläge beobachtet. Im Gegensatz dazu beschreibt Alumis ESK-001 als TYK2-Hemmer der nächsten Generation.
„Wir glauben, dass ESK-001 möglicherweise die Einschränkungen der allosterischen TYK2-Inhibitoren der ersten Generation überwinden kann, indem es eine maximale Zielhemmung erreicht, ohne dosislimitierende Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme zu verursachen“, sagte Alumis im Börsengangsantrag. „Wir glauben, dass dies auf optimierte physikochemischen Eigenschaften, günstige und gut vorhersehbare [pharmacokinetics]und das Fehlen signifikanter Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.“
Es gibt andere Unternehmen, die TYK2-Inhibitoren der nächsten Generation entwickeln, einige sind jedoch aufgrund nicht wettbewerbsfähiger Daten ausgestiegen. Alumis rechnet damit, in der zweiten Jahreshälfte mit zwei Phase-3-Tests von ESK-001 bei Plaque-Psoriasis zu beginnen. Das Medikament befindet sich außerdem in der mittleren Testphase bei systemischem Lupus erythematodes. Alumis gab in der Börseneinreichung an, dass es die Ergebnisse dieser Studie voraussichtlich im Jahr 2026 vorlegen wird.
ESK-001 wurde von FronThera erworben. Alumis sagte, dass es mit den Erkenntnissen aus diesem Hauptprogramm ein zweites Programm, A-005, entwickelt habe. Obwohl dieses Medikament ebenfalls ein TYK2-Inhibitor ist, bietet seine Fähigkeit, in das zentrale Nervensystem einzudringen, das Potenzial, neuroinflammatorische und neurodegenerative Erkrankungen wie Multiple Sklerose zu behandeln. Ein Phase-1-Test von A-005 an gesunden Freiwilligen begann im April. Alumis erwartet, bis Ende dieses Jahres vorläufige Ergebnisse vorlegen zu können.
Alumis wurde 2021 gegründet und von Foresite Labs, dem Startup-Inkubator der Risikokapitalgesellschaft Foresite Capital, inkubiert. Das Unternehmen hieß ursprünglich Esker Therapeutics. Als das Startup 2022 seine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 200 Millionen US-Dollar abschloss, gab es auch die Namensänderung bekannt.
„Unser Name, Alumis, drückt unsere Mission aus, die Immunologie aufzuklären, und ist inspiriert von den Wörtern ‚allumer‘ – französisch für erleuchten – und ‚immunis‘ – lateinisch für das Immunsystem“, sagte das Unternehmen im Rahmen der IPO-Aktion.
Vor dem Börsengang hatte Alumis 459,1 Millionen Dollar an Eigenkapitalmitteln aufgebracht. Die letzte Finanzierungsrunde der Serie C im März war eine Summe von 259 Millionen Dollar. Laut Prospekt ist Foresite Capital der größte Anteilseigner von Alumis, gefolgt von AyurMaya Capital Management. AyurMaya ist der Investor, der im Rahmen der Privatplatzierung Aktien kauft. Ende März meldete Alumis einen Kassenbestand von 133,7 Millionen Dollar. Zusammen mit dem neuen Kapital plant das Unternehmen, 345 Millionen Dollar auszugeben, um das Leitprogramm ESK-001 durch eine Topline-Datenauswertung in Phase 3 seiner Plaque-Psoriasis und durch den Abschluss der Phase-2b-Tests in Lupus zu bringen. Weitere 5 Millionen Dollar sind für Phase-1-Tests von A-005 vorgesehen.
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