Für Aimee Garza ist es kein Wunder, dass Bluthochdruck in den USA nach wie vor eine der am weitesten verbreiteten und zugleich am wenigsten kontrollierten Erkrankungen ist und das Land jedes Jahr zwischen 131 und 198 Milliarden Dollar kostet. Das liege daran, dass sich der grundlegende Ansatz zur Blutdrucküberwachung seit „buchstäblich über einem Jahrhundert“ nicht geändert habe, erklärte sie in einem Interview.
Garza ist CEO von CoraVie Medical, einem Startup aus Minneapolis, das mit seinem implantierbaren Blutdruckmessgerät die Überwachung des Blutdrucks revolutionieren will. Das Gerät verfolgt einen ähnlichen Ansatz wie kontinuierliche Glukosemessgeräte, die im letzten Jahrzehnt zu einer beliebten Methode für Diabetespatienten zur Überwachung ihres Blutzuckerspiegels geworden sind. Anstatt den Blutzucker eines Patienten zu messen, misst das implantierbare Gerät von CoraVie den Blutdruck des Patienten im Laufe des Tages.
Im vergangenen Monat kürte eine Jury aus Investoren CoraVie zum Sieger des Medizingeräte-Wettbewerbs von MedCity News‘ INVEST Pitch Perfect und setzte sich damit gegen fünf andere Startups in diesem Bereich durch.
Der Name des Unternehmens kombiniert das spanische Wort für Herz (corazón) mit dem französischen Wort für Leben (vie), erklärte Garza.
„Der Name repräsentiert, wer wir sind und was wir tun“, erklärte sie. „CoraVie Medical konzentriert sich auf die Verbesserung der Überwachung und des Managements des Blutdrucks, um Schlaganfälle, Herzinfarkte und andere lebensbedrohliche kardiovaskuläre Ereignisse zu verhindern. Wir beabsichtigen also, ein globales Unternehmen zu sein – denn Bluthochdruck ist ein globales Problem – daher die Verwendung von Wörtern aus anderen Sprachen.“
Das Startup wurde 2020 gegründet. Während der Gründung sprachen Garza und ihr Team mit „vielen, vielen Ärzten“, von denen die meisten ihr sagten, dass sie den Daten der Patienten zur Blutdrucküberwachung zu Hause nicht trauen.
Ärzte glauben, dass diese Methoden zur Datenerfassung bei Bluthochdruck zu Hause in der Regel ungenau sind, und dafür gibt es laut Garza mehrere Gründe. So kann sich beispielsweise das Bewusstsein eines Patienten, dass sein Blutdruck häufig gemessen wird, auf die Daten auswirken. Auch andere Faktoren wie etwa, ob der Patient seine Füße auf dem Boden hat oder das Gerät richtig bedient, wirken sich häufig auf die Zuverlässigkeit der Messung aus.
„Der andere große Aspekt ist, dass die heutigen Überwachungsprotokolle selten und inkonsistent sind, was zu Verzögerungen bei der Erkennung von Risiken führt. Das macht es wirklich schwierig, dem Problem zuvorzukommen“, erklärte Garza. „Und insbesondere beim Blutdruck ist das eine große Herausforderung – Blutdruck ist weitgehend asymptomatisch. Es gibt keinen internen physiologischen Auslöser, der Ihnen sagt, dass Sie auf die Waage steigen oder Ihre Medikamente einnehmen müssen.“
Um dieses Problem zu bekämpfen, hat CoraVie ein Gerät entwickelt, das unter die Haut des Patienten implantiert wird und es ermöglicht, seinen Blutdruck den ganzen Tag über kontinuierlich zu überwachen. Das Gerät, das von einem Arzt verschrieben werden soll, kann in einem einfachen Eingriff in der Praxis implantiert werden, der nur wenige Minuten dauert, sagte Garza.
Sobald das Gerät implantiert ist, beginnt es automatisch, den Blutdruck des Patienten zu überwachen und diese Daten in die elektronische Patientenakte hochzuladen. Ärzte können diese Informationen in Echtzeit in der Krankenakte des Patienten abrufen und Patienten können diese Daten über ihr Telefon abrufen, erklärte Garza.
„Das gibt ihnen ein gutes Gefühl. Viele Patienten schätzen die Tatsache, dass es zu 100 % automatisch abläuft und sie nicht daran denken müssen. Sie müssen nicht daran denken, ihren Blutdruck zu messen, und müssen sich auch keine Sorgen machen, wenn sie auf Reisen sind. Stattdessen wissen sie, dass sie Tag und Nacht still und schmerzlos im Hintergrund überwacht werden, um gefährliche Blutdruckwerte zu erkennen und ihnen zu helfen, den Blutdruck unter Kontrolle zu bringen“, bemerkte sie.
Mit seinem Gerät der ersten Generation strebt CoraVie eine einjährige Lebensdauer an. In Zukunft hofft das Unternehmen, dass die Patienten ihr Gerät alle drei bis fünf Jahre austauschen lassen müssen, sagte Garza.
Mit Blick auf die Zukunft glaubt sie, dass das Gerät von CoraVie dazu beitragen könnte, ein geschlossenes Überwachungs- und Behandlungssystem zu schaffen, ähnlich wie kontinuierliche Glukosemonitore. Einige Diabetespatienten verwenden kontinuierliche Glukosemonitore, die ihre Insulinpumpen mit Strom versorgen und genau die Menge an Therapie abgeben, die sie benötigen, betonte Garza. Sie sieht eine ähnliche Zukunft für die Blutdrucküberwachung.
„Die kontinuierliche Blutdrucküberwachung eröffnet die großartige Möglichkeit, geschlossene Kreislauftherapien zu entwickeln. Es gibt Neurostimulatoren und neue Technologien, die zur Behandlung von Bluthochdruck entwickelt werden, und wir warten auf den passenden Monitor, der diese Art von Lösung unterstützen kann. Damit würde ein komplettes kontinuierliches geschlossenes Kreislaufsystem entstehen – Sie müssten sich überhaupt keine Gedanken mehr über Ihre Medikamente oder Ihre Überwachungsprotokolle machen“, erklärte Garza.
Obwohl es noch eine Weile dauern wird, bis diese Vision Wirklichkeit wird, unternimmt CoraVie Schritte, um die FDA-Zulassung für seine Technologie zu erhalten. Vor zwei Jahren erhielt das Gerät des Startups von der Behörde den Status eines bahnbrechenden Geräts. Das Unternehmen plant, sein Gerät bis Ende 2027 für die Zulassung als Medizinprodukt der Klasse II (510(k)) einzureichen, sagte Garza.
CoraVie beschafft derzeit Kapital, um sein Gerät zu miniaturisieren und seine ersten Studien am Menschen durchzuführen, fügte sie hinzu.
Lewis Kilongo, ein Geschäftsführer von Unorthodox Ventures und einer der Juroren, die CoraVie als Gewinner des Wettbewerbs ausgezeichnet haben, ist zuversichtlich, dass die Technologie des Startups dazu beitragen kann, dass Bluthochdruck weniger zu einem „stillen Killer“ wird, sagte er in einer per E-Mail versandten Erklärung.
„Eine genaue kontinuierliche Überwachung der Blutdruckentwicklung ist von entscheidender Bedeutung, da sie eine frühzeitige Erkennung unkontrollierter Blutdruckanstiege und ein rechtzeitiges Eingreifen ermöglicht, bevor Bluthochdruck zu schwerwiegenden Komplikationen wie Schlaganfall, Herzinfarkt, Nierenversagen oder Tod führt. Ich denke, CoraVie sollte es Ärzten ermöglichen, die Behandlungspläne zu optimieren, indem sie notwendige Anpassungen rechtzeitig und auf der Grundlage zuverlässiger Informationen vornehmen“, erklärte er.
