Bei der Impfung gegen saisonale Atemwegsviren müssen Patienten gegen jeden Erreger eine Spritze erhalten. Moderna ist der Entwicklung eines Kombinationsimpfstoffs einen Schritt näher gekommen, der mit einer einzigen Injektion sowohl gegen Grippe als auch gegen Covid-19 schützt.
Moderna gab am Montag bekannt, dass mRNA-1083, sein experimenteller Kombinationsimpfstoff gegen Grippe und Covid-19, im Vergleich zu derzeit verfügbaren Einzelimpfstoffen zum Schutz vor einer Infektion mit beiden Erregern höhere Immunreaktionen hervorrief. Das in Cambridge, Massachusetts, ansässige Unternehmen sagte, es plane, die vollständigen Ergebnisse der Phase 3 auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz vorzustellen und zur Veröffentlichung einzureichen. Das Unternehmen fügte hinzu, es werde auch mit den Aufsichtsbehörden über die nächsten Schritte des Kombinationsimpfstoffs sprechen.
Der Kombinationsimpfstoff ist eine Kombination aus zwei experimentellen Impfstoffen von Moderna, mRNA-1010 gegen die saisonale Grippe und mRNA-1283 gegen Covid-19. Spikevax, Modernas erster Covid-19-Impfstoff, muss ultrakalt gelagert werden. Im Gegensatz dazu ist mRNA-1283 so konzipiert, dass es bei Kühlschranktemperaturen stabil bleibt. Bei getrennten Tests haben die Moderna-Impfstoffe gegen Grippe und Covid-19 jeweils positive Ergebnisse in Phase 3 gezeigt.
Die am Montag bekannt gegebenen Ergebnisse stammen aus einem Phase-3-Test, bei dem die Kombinationsimpfung in zwei Gruppen von jeweils etwa 4.000 Erwachsenen getestet wurde. In der Gruppe der Erwachsenen ab 65 Jahren wurde mRNA-1083 mit der gleichzeitigen Verabreichung zweier handelsüblicher Produkte verglichen, dem Grippeimpfstoff Fluzone von Sanofi und Spikevax von Moderna. Die zweite Gruppe bestand aus Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren. Sie verglich mRNA-1083 mit dem Grippeimpfstoff Fluarix und Spikevax von GSK.
Bei der Studie handelt es sich um eine Nichtunterlegenheitsstudie. Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass mRNA-1083 mindestens genauso gut wirkt wie die Vergleichsimpfstoffe. Die Kombinationsimpfung hat dieses Ziel mehr als erfüllt. Die Ergebnisse aus beiden Gruppen zeigten, dass mRNA-1083 im Vergleich zu den gleichzeitig verabreichten kommerziell erhältlichen Impfstoffen statistisch signifikant höhere Immunreaktionen gegen die Grippestämme H1N1, H3N2 und B/Victoria hervorrief. Die Kombinationsimpfung führte im Vergleich zu Spikevax auch zu höheren Immunreaktionen gegen SARS-CoV-2.
Laut Moderna wies mRNA-1083 ein akzeptables Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil mit geringfügigen Nebenwirkungen auf, die mit denen der im Test verwendeten kommerziell erhältlichen Impfstoffe übereinstimmten. Zu diesen Reaktionen gehörten Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Muskelschmerzen und Kopfschmerzen.
„Kombinationsimpfstoffe haben das Potenzial, die Belastung der Gesundheitssysteme und Apotheken durch Atemwegsviren zu verringern und den Menschen bequemere Impfoptionen zu bieten, die die Compliance verbessern und einen stärkeren Schutz vor saisonalen Erkrankungen bieten könnten“, sagte Stéphane Bancel, CEO von Moderna, in einer vorbereiteten Erklärung.
Modernas mRNA-1083 ist das am weitesten fortgeschrittene Kombinationsimpfprogramm des Unternehmens. Ein Kombinationsimpfstoff gegen Grippe, Covid-19 und das respiratorische Synzytialvirus (RSV) mit der Bezeichnung mRNA-1230 befindet sich in Phase-1-Tests. Die RSV-Komponente dieses Kombinationsimpfstoffs ist mResvia (ehemals mRNA-1345), ein Impfstoff, der Ende Mai die FDA-Zulassung für die Anwendung bei Erwachsenen ab 60 Jahren erhielt. Ebenfalls in der frühen klinischen Entwicklungsphase befinden sich der Grippe- und RSV-Impfstoffkandidat mRNA-1045 sowie der RSV- und humane Metapneumovirus-Impfstoffkandidat mRNA-1365.
