Vernetzte Gesundheitsfürsorge: Die Herausforderungen mit medizinischen Geräten lösen

Die technologische Innovation zeigt keine Anzeichen einer Verlangsamung, da die Gesundheitsbranche weiterhin bestrebt ist, die Qualität, Effizienz und Zugänglichkeit der Versorgung zu verbessern. In den letzten Jahren wurden eine Reihe neuer vernetzter Geräte und Systeme entwickelt, darunter tragbare Geräte, die Vitalfunktionen kontinuierlich überwachen, Operationsroboter und intelligente Bandagen, die mithilfe von Sensoren die Heilung verfolgen und unterstützen. Dies treibt den Markt für medizinische Geräte bis 2026 auf einen Wert von 94,2 Milliarden USD an, da der Sektor bestrebt ist, eine personalisiertere Versorgung zu bieten, Ergebnisse zu verbessern und die Betriebseffizienz zu steigern.

Diese Technologien sollen den Übergang zu einer stärker präventiven Gesundheitsfürsorge beschleunigen und systemische Personalengpässe lindern. Um diese Ziele zu erreichen, muss jedes Produkt jedoch in allen möglichen Situationen zuverlässig funktionieren. Dazu müssen einige wichtige Herausforderungen bewältigt werden, darunter:

Sicherheit

Die Gesundheitsbranche ist ein ständiges Ziel von Cyberkriminellen. Vernetzte medizinische Geräte, Remote-Mitarbeiter, Bedenken hinsichtlich der Exfiltration und das Risiko von Ransomware-Angriffen tragen zu dem eskalierenden Problem bei. Der jüngste Verizon Data Breach Investigations Report ergab, dass es im Jahr 2023 in der Branche 1.220 Verstöße gab und bei 75 % der Vorfälle die persönlichen Daten der Patienten kompromittiert wurden. In diesem verschärften Umfeld ist es zwingend erforderlich, dass die Sicherheit während des gesamten Lebenszyklus neuer vernetzter Geräte und Systeme Priorität hat, um die Patientendaten zu schützen. Maßnahmen wie Verschlüsselung, sichere Datenübertragung und Entfernung von Standardkennwörtern können die Abwehr stärken. Neben der Verbesserung der Sicherheit hilft dies auch dabei, die wachsende regulatorische Belastung der Branche zu bewältigen, darunter HIPAA und der HITECH Act, die den Schutz der persönlichen Daten der Patienten vorschreiben.

Um diese Bedenken auszuräumen, hat die FDA 2023 Richtlinien zur Cybersicherheit für medizinische Geräte eingeführt. Darüber hinaus ist die kürzlich angekündigte „Secure-by-Design“-Verpflichtung der CISA Teil der Verpflichtung der Regierung zu mehr Kontrolle, um sicherzustellen, dass Sicherheit während des gesamten Entwicklungsprozesses Priorität hat. Die Förderung des Vertrauens zwischen allen Parteien und die Einhaltung von Datenschutz- und Sicherheitsstandards sind für die Weiterentwicklung der digitalen Gesundheit von entscheidender Bedeutung.

Leistung

Da das Gesundheitswesen immer digitaler wird und Technologie die Patientenversorgung informiert und vorantreibt, wird die Risikominderung immer wichtiger. Wenn eine E-Commerce-Site langsam ist oder der Bezahlvorgang fehlschlägt, ist das für die Käufer frustrierend. Wenn jedoch bei einer Insulinpumpe ein Problem auftritt, kann dies lebensverändernde Folgen haben. Daher muss jede Innovation vor ihrer Integration gründlich getestet werden, um sicherzustellen, dass sie zuverlässig funktioniert. Dazu gehört die Bewertung der Signal- und Leistungsintegrität sowie der Softwarequalität. Angesichts des komplexen Gerätenetzes ist dies alles andere als eine einfache Aufgabe. Darüber hinaus müssen Organisationen die Technologie nach der Bereitstellung kontinuierlich überwachen, um etwaige Mängel oder Probleme, die sich aus einem Update ergeben, zu beheben, bevor ein Patient davon betroffen ist.

Interoperabilität

Da die vernetzte Gesundheitsversorgung immer weiter fortschreitet, werden Daten in mehreren Systemen und Geräten gespeichert. Ärzte und Pflegekräfte müssen sich einen umfassenden Überblick über die Patientendaten im gesamten Netzwerk verschaffen können, unabhängig davon, woher diese stammen. Dies erfordert technische, semantische und organisatorische Interoperabilität. Es müssen riesige Datenmengen genutzt werden, und der reibungslose Austausch dieser Informationen mit allen Beteiligten ist für die Verbesserung der Versorgung und der Ergebnisse von entscheidender Bedeutung.

Das gesamte System muss getestet werden, von Geräten über elektronische Gesundheitsakten bis hin zu Laborprozessen, um sicherzustellen, dass alles reibungslos funktioniert. Dadurch werden medizinische Fehler reduziert, Diagnostik und Patientenversorgung verbessert und die Betriebseffizienz gesteigert. Um die Interoperabilitätshürden zu überwinden, müssen APIs, KI und Blockchain-Technologien eingeführt, Daten standardisiert und die Zusammenarbeit zwischen den Beteiligten gefördert werden.

Digitale Gesundheitsfürsorge

Mit der fortschreitenden technologischen Entwicklung bietet sich ein enormes Potenzial, die Patientenversorgung und -ergebnisse zu verbessern, die Arbeitsbelastung des Personals zu verringern und die Betriebseffizienz zu steigern. Da Diagnose, Behandlung und Pflege zunehmend verschiedene digitale Technologien einbeziehen, ist die Risikominimierung von entscheidender Bedeutung. Gesundheitsorganisationen müssen sicherstellen, dass jede in das vernetzte Ökosystem integrierte Lösung so konzipiert und getestet wird, dass sie sicher und konform ist und die erwartete Leistung erbringt. Nur dann wird das Versprechen einer personalisierten und vorbeugenden Versorgung möglich.

Foto: dzika_mrowka, Getty Images

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