Laut CEO Anne Osdoit hat Moon Surgical ein Hauptziel: den Operationssaal der Zukunft zu bauen – einen, der effizient, nachhaltig und digitalisiert ist.
In diesem Monat kam das in Paris und San Francisco ansässige Robotik-Startup der Verwirklichung dieses Ziels ein Stück näher, indem es die FDA-Zulassung für die kommerzielle Version seines chirurgischen Robotersystems Maestro erhielt.
Der digitale Operationsassistent sei dafür konzipiert, Chirurgen und anderes OP-Personal zu unterstützen, und zwar speziell bei den jährlich 18,8 Millionen chirurgischen Eingriffen an Weichteilen, die derzeit von den verfügbaren Telerobotersystemen nicht durchgeführt werden, erklärte Osdoit.
„Wir möchten diese bestehende Lücke in der Gesundheitsversorgung schließen, indem wir ein kleines und anpassbares System einführen, das sich nahtlos in bestehende klinische Arbeitsabläufe für alle laparoskopischen Weichteilindikationen einfügt“, erklärte sie. „Dadurch können mehr Chirurgen in mehr Einrichtungen in einer Vielzahl von Fachrichtungen sicherere Entscheidungen treffen und ihren Patienten eine bessere chirurgische Versorgung bieten.“
Der digitale Operationsassistent Maestro besteht aus einer kompakten Einheit (einer Basis und zwei Armen), die problemlos in jeden Operationssaal gerollt werden kann, erklärte Osdoit. Die Einheit steht je nach Art des Eingriffs auf der vom Chirurgen bevorzugten Seite des Krankenbetts.
Die Roboterarme des Geräts können alle derzeit verfügbaren 5-mm- und 10-mm-chirurgischen Instrumente halten und handhaben. Dies vereinfacht die Einführung des Geräts, indem die bestehende klinische Praxis erhalten bleibt, betonte Osdoit.
Das OP-Personal könne einen oder beide Arme während der Operation jederzeit manuell anpassen oder dies über die Benutzeroberfläche tun, fügte sie hinzu.
Osdoit wies auch darauf hin, dass das System mit 5G-Integration ausgestattet ist, was die Übertragung chirurgischer Daten und die Generierung von Erkenntnissen in der Cloud ermöglicht. Das bedeutet, dass Chirurgen auf die bei jedem Eingriff gesammelten Daten zugreifen, diese analysieren und entsprechend handeln können.
„Diese Nachricht beweist, dass sich chirurgische Innovationen zwar schnell entwickeln, aber dennoch Platz für diejenigen ist, die eine Idee haben, die einen wunden Punkt auf dem Markt anspricht“, erklärte Osdoit. „Das ist echte chirurgische Innovation, eine Idee, die sich in einen Prototyp verwandelt, die sich in ein marktfähiges Gerät verwandelt, das einen Bedarf deckt. Das ist keine Innovation um der Innovation willen – das ist eine Lösung.“
Die neue FDA-Zulassung von Moon Surgical sei eine Weiterentwicklung der früheren FDA-Zulassung von Maestro im Dezember 2022, bemerkte sie. Die neue Zulassung umfasse zusätzliche Funktionen, die bei der ersten Zulassung nicht vorhanden waren, sagte sie.
„Diese Funktionen wurden sorgfältig entwickelt, um Chirurgen und ihren OP-Teams mehr Kontrolle und Sicherheit zu geben. Dabei wurde das Feedback aus unserer ersten Studie am Menschen berücksichtigt“, erklärte sie.
So kann das System jetzt beispielsweise Operationsteams anleiten, das System dank zweier eingebauter Kameras präzise neben dem Bett zu platzieren. Das Gerät bietet jetzt auch eine Haltebestätigung, um den Chirurgen zu informieren, sobald der Maestro die Kontrolle über das Instrument übernommen hat, was dem Chirurgen hilft, sich auf den Bildschirm zu konzentrieren, erklärte Osdoit.
Derzeit ist Moon Surgical noch kein Unternehmen, das Umsatz erwirtschaftet. Die kürzlich erfolgte FDA-Zulassung sei ein wichtiger Teil des Ziels des Startups, mit der begrenzten Markteinführung des kommerziellen Maestro-Systems in den USA zu beginnen, erklärte Osdoit.
„Bisher wurden die meisten Patienten, die mit dem Maestro behandelt wurden, in Europa behandelt, wo das Maestro-System das CE-Zeichen trägt. Jetzt freuen wir uns, diese innovative Technologie endlich unseren US-Chirurgen und ihren Patienten für eine breite Palette von Eingriffen in der allgemeinen, bariatrischen und gynäkologischen laparoskopischen Chirurgie anbieten zu können“, sagte sie.
Sie wies darauf hin, dass der Übergang zu einem kommerziellen Unternehmen in den USA für jedes neue Unternehmen ein wichtiger Wendepunkt sei – insbesondere für ein Unternehmen wie Moon Surgical, das erst vor dreieinhalb Jahren seinen Betrieb aufnahm.
Foto: Michael Burrell, Getty Images
