In verschiedenen Bereichen des Gesundheitswesens – darunter Notaufnahmen, Intensivstationen, Ambulanzen und das häusliche Umfeld – besteht ein erheblicher ungedeckter Bedarf an effektiver Gehirnüberwachung. Dies ist größtenteils auf den anhaltenden Mangel an ausgebildeten Elektroenzephalographietechnikern (EEG) zurückzuführen. Diese Woche hat die FDA einem Gerät die Zulassung erteilt, das dieses Problem lösen soll.
Der Medizintechnikhersteller Zeto erhielt die Zulassung für sein EEG-Gehirnüberwachungsgerät namens ONE.
Zeto wurde 2014 gegründet und hat seinen Sitz in Santa Clara, Kalifornien und Raleigh, North Carolina. Das ONE-Produkt des Unternehmens umfasst ein benutzerfreundliches, komfortables EEG-Headset, das von jedem medizinischen Fachpersonal mit minimaler Schulung problemlos bedient werden kann, erklärte Zeto-CEO Aswin Gunasekar.
„So wie ein EKG für die Beurteilung der Herzfunktion unerlässlich ist, ist ein EEG entscheidend für die Messung der elektrischen Aktivität des Gehirns“, erklärte er. „EEGs liefern wertvolle Informationen für die Diagnose und Überwachung neurologischer Erkrankungen wie Krampfanfälle, Epilepsie, Schlafstörungen, Depressionen, traumatische Hirnverletzungen, veränderter Geisteszustand und mehr. EEGs sind jedoch in vielen Einrichtungen weitgehend unzugänglich, da für herkömmliche EEGs ausgebildete Techniker erforderlich sind, die weltweit Mangelware sind.“
Darüber hinaus stehen Neurologen nicht immer auf Abruf zur Verfügung und aktuellen EEG-Lösungen fehlt häufig die Möglichkeit zur Triage, Diagnose, Fernauslesung oder Datenspeicherung in der Cloud, merkte Gunasekar an.
Zetos ONE-Lösung umfasst ein Headset mit 21 Soft-Tip-Elektroden, die nach dem 10-20-EEG-System (einer international anerkannten Technik, die eine standardisierte Platzierung von EEG-Elektroden ermöglicht) positioniert sind, sowie intuitives LED-Feedback, das dem Benutzer einfache Anpassungen ermöglicht. Das Produkt, das derzeit im Handel erhältlich ist, zeichnet Video- und Audiodaten des Patienten auf und sendet Benachrichtigungen, die den Benutzer auf mögliche Anfallsaktivitäten aufmerksam machen.
Aus Gunasekars Sicht sind es vier Dinge, die das ONE-System aus der Masse von anderen EEG-Produkten auf dem Markt, etwa denen von Medtronic und Cadwell, hervorstechen lassen.
Erstens ist das ONE-System eine vollständige Montagemessung. Die vollständige Kopfabdeckung des Systems und die Übereinstimmung mit dem von Neurologen zugelassenen 10-20-EEG-System gewährleisten die beste Erkennung klinisch signifikanter Ereignisse, sagte Gunasekar.
Auch die Möglichkeit, Live-Videos aufzunehmen, sei ein Pluspunkt, da dies für die Überprüfung entscheidend sei und die Qualität der Diagnosen der Ärzte verbessere, fügte er hinzu. Er hob auch die rückstandsfreien Elektroden des Headsets hervor und erklärte, dass diese keine Paste mehr benötigten und somit das Risiko einer Hautschädigung verringerten.
Die letzte Komponente, die das ONE-System laut Gunasekar einzigartig macht, ist seine Verbindung zur cloudbasierten EEG-Plattform von Zeto. Das Gerät überträgt Patientendaten nahtlos in die Zeto-Cloud, sodass Neurologen Live-Ferninterpretationen durchführen können. Die Cloud-Plattform ermöglicht es Neurologen außerdem, Terminplanung, Arbeitsablauf, Berichterstattung und Daten effektiv zu verwalten, bemerkte Gunasekar.
Foto: Zeto
