Die Zelltherapie erreichte Patienten erstmals als Krebstherapie. Artiva Biotherapeutics ist Teil einer wachsenden Gruppe von Unternehmen, die daran arbeiten, Zelltherapie für Autoimmunerkrankungen zu entwickeln. Durch den Börsengang wurden 167 Millionen US-Dollar für Pläne für klinische Studien eingesammelt.
Artiva setzte für den Börsengang einen Preis von 12 Dollar pro Aktie an, was unter der Preisspanne von 14 bis 16 Dollar pro Aktie lag, die das Biotech-Unternehmen letzte Woche in vorläufigen Konditionen festgelegt hatte. Allerdings erhöhte es das Volumen des Deals, indem es die Anzahl der angebotenen Aktien erhöhte. Die ursprünglich geplanten 8,7 Millionen Aktien hätten bei dem vorgeschlagenen mittleren Preis 130,5 Millionen Dollar eingebracht. Das Unternehmen konnte durch den Verkauf von 13,92 Millionen Aktien noch mehr einbringen.
Die Aktien des in San Diego ansässigen Unternehmens Artiva wurden am Freitag unter dem Börsenkürzel „ARTV“ an der Nasdaq notiert. Doch die Aktien blieben unverändert und beendeten den ersten Handelstag zum IPO-Kurs.
Die ersten Krebszelltherapien waren autolog und wurden in einem langwierigen und teuren mehrstufigen Verfahren aus den eigenen T-Zellen des Patienten hergestellt. Artiva arbeitet mit einer anderen Art von Immunzellen, den sogenannten natürlichen Killerzellen oder NK-Zellen. Die Artiva-Therapien sind allogen und werden in einem Verfahren aus Spenderzellen hergestellt, das laut Angaben des Unternehmens kostengünstig und skalierbar ist. Anstatt wie einige Entwickler von NK-Zelltherapien NK-Zellen von gesunden Spendern zu beziehen, stammen die Zellen von Artiva aus Nabelschnurblut. Nach der Herstellung werden diese Zelltherapien gefroren gelagert und können bei Bedarf an den Behandlungsort des Patienten versandt werden.
Das führende Artiva-Programm AlloNK befindet sich in Phase 1/1b-Tests an Patienten mit systemischem Lupus erythematodes, der häufigsten Form von Lupus. Einige Lupus-Patienten entwickeln auch Lupusnephritis. An Artivas Open-Label-Studie nehmen sowohl Lupus-Patienten mit als auch solche ohne diese Nierenerkrankung teil. Die Studienteilnehmer erhalten das Studienmedikament in Kombination mit Rituxan oder Gazya. Beide sind von der FDA zugelassene Antikörpermedikamente, die B-Zellen zerstören, eine Art von Immunzellen, die mit vielen Autoimmunerkrankungen, einschließlich Lupus, in Verbindung gebracht werden.
AlloNK wird in einer von Forschern initiierten klinischen Studie auch auf die Behandlung einer Reihe weiterer immunologischer Erkrankungen getestet. Diese Forschung wird als Korbstudie durchgeführt, eine klinische Studie, die untersucht, wie eine Therapie gegen mehrere Krankheiten mit einem gemeinsamen Merkmal wirkt. Zu den in der Korbstudie behandelten Krankheiten gehören rheumatoide Arthritis, Pemphigus vulgaris und zwei Untertypen der antineutrophilen zytoplasmatischen Autoantikörper-assoziierten Vaskulitis.
In der IPO-Meldung erklärt Artiva, dass AlloNK der erste Kandidat für eine allogene NK-Zelltherapie sei, der von der FDA grünes Licht für eine klinische Studie erhalten habe, und auch der erste, der von der Behörde die Fast-Track-Zulassung für eine Autoimmunerkrankung erhalten habe. Das Unternehmen behauptet außerdem, als erstes eine Zelltherapie in eine Basket-Studie für Autoimmunerkrankungen eingebracht zu haben.
„Wir sind davon überzeugt, dass wir bei der weiteren Umsetzung unseres strategischen Plans durch diese entscheidenden Vorteile als Vorreiter unsere Führungsposition bei zahlreichen Autoimmunerkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf festigen werden“, heißt es in der Mitteilung des Unternehmens.
Artiva plant, 55 Millionen Dollar des Börsenerlöses für den Phase-1/1b-Test von AlloNK bei Lupus zu verwenden, heißt es im Prospekt. Das Geld aus dem Börsengang wird auch die Basket-Studie finanzieren. Artiva sagte in der Einreichung, dass es vorläufige Daten aus beiden Studien im ersten Halbjahr 2025 erwartet.
Andere Unternehmen sind in der klinischen Entwicklung von Zelltherapien für Autoimmunerkrankungen weiter fortgeschritten, allerdings mit Therapien auf Basis anderer Immunzellen. Anfang des Jahres sammelte Kyverna Therapeutics beim Börsengang 319 Millionen Dollar für klinische Tests im Früh- und Mittelstadium seiner CAR-T-Therapien gegen systemische Sklerose, Multiple Sklerose und Myasthenia gravis sowie andere Autoimmunerkrankungen ein. Andere Unternehmen entwickeln Zelltherapien für Autoimmunerkrankungen auf Basis eines Immunzelltyps, der als regulatorische T-Zelle oder Treg bezeichnet wird.
Artiva wurde 2019 gegründet und aus der GC Lab Cell Corporation (jetzt bekannt als GC Cell) ausgegliedert, einem in Südkorea ansässigen Entwickler von Zelltherapien. Artiva besitzt außerhalb Asiens Rechte an der NK-Zellherstellungstechnologie und den Programmen von GC Cell, einschließlich des Leitprogramms AlloNK. Im Jahr 2020 startete Artiva mit einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 78 Millionen US-Dollar. Vor dem Börsengang gab Artiva an, seit seiner Gründung 222,4 Millionen US-Dollar aufgebracht zu haben. Die Muttergesellschaft von GC Cell, GC Corp., ist laut der Anmeldung mit einem Anteil von 13,5 % nach dem Börsengang Artivas größter Anteilseigner. 5AM Ventures, venBio und RA Capital Management besitzen nach dem Börsengang jeweils 8,1 % des Unternehmens. Das Unternehmen meldete am Ende des ersten Quartals dieses Jahres einen Bargeldbestand von 62,1 Millionen US-Dollar.
Der Börsengang ist Artivas zweiter Versuch. Das Unternehmen reichte erstmals 2021 eine Registrierungserklärung ein, als der Markt für Biotech-IPOs noch heiß war. Damals konzentrierte sich das NK-Zelltherapie-Unternehmen auf Krebs. Eine 2021 geschlossene Krebsforschungskooperation mit Merck brachte dem Biotech-Unternehmen 30 Millionen Dollar im Voraus ein. Der Pharmariese kündigte den Deal im vergangenen Herbst.
Als Artiva Ende 2022 seinen Börsengang zurückzog, hatte sich der IPO-Markt deutlich abgekühlt. Doch zu diesem Zeitpunkt hatte das Unternehmen bereits eine weitere Krebspartnerschaft mit Affimed im Bereich Hodgkin-Lymphom begonnen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird AlloNK in Kombination mit Affimeds Acimtamig, einem NK-Zell-Aktivator, getestet. Affimed finanziert diese klinische Forschung, die sich derzeit in Phase 2 befindet.
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