Der Bullenmarkt des letzten Jahres, der von Mega-Cap-Technologiewerten dominiert wurde, hat sich dieses Jahr zugunsten kleinerer, weniger bekannter Unternehmen verschoben. Dieser Dynamikwechsel wird durch eine Reihe wirtschaftlicher Faktoren vorangetrieben, die eine positive Stimmung unterstützen.
Der auffälligste dieser Faktoren ist die sinkende Inflationsrate. Zwar sind die Preise im Vergleich zu vor vier Jahren immer noch hoch, aber die Verlangsamung des Anstiegs ist ein gutes Zeichen – und bestätigt die allgemeine Annahme, dass die Federal Reserve noch vor Ende des Sommers weitere Zinssenkungen und zusätzliche Unterstützungsmaßnahmen einleiten wird.
David Kostin, Chefstratege für US-Aktien bei Goldman Sachs, fasst den Wandel wie folgt zusammen: „Vor dem Hintergrund einer extremen Konzentration an den Aktienmärkten erklären vier Faktoren die Trendwende: (1) eine nachlassende Inflation und ein gestiegenes Vertrauen in eine Zinssenkung durch die Fed im September; (2) stabile Wirtschaftswachstumsdaten; (3) ein Anstieg der Wahrscheinlichkeit eines republikanischen Siegs auf den Prognosemärkten und (4) ein prognostizierter Rückgang der Gewinnprämie pro Aktie (EPS) von Large-Cap-Aktien gegenüber vergleichbaren Unternehmen.“
„Small-Cap- und gleichgewichtete Benchmarks werden weiterhin eine bessere Performance erzielen, es sei denn, die 2Q-Berichte der großen Technologieaktien veranlassen Analysten dazu, ihre Umsatzprognosen für das 2. Halbjahr 2024 und 2025 anzuheben“, fügte Kostin hinzu.
Die Aktienanalysten von Goldman schließen sich Kostins Prognose an und prognostizieren einen Anstieg von bis zu 165 % für zwei Small-Cap-Aktien. Laut der TipRanks-Datenbank haben diese Aktien auch vom breiteren Analystenkonsens die Bewertung „Strong Buy“ erhalten. Werfen wir einen genaueren Blick darauf und finden Sie heraus, warum sie für Gewinne gut gerüstet sind.
RegenXBio (RGNX)
Die erste Goldman-Auswahl, die wir uns ansehen werden, ist RegenXBio, ein Gentherapie-Unternehmen, das sich auf Einzeldosisbehandlungen für schwere Krankheiten spezialisiert hat, für die es nur wenige oder gar keine Therapien gibt. Das Unternehmen ist führend in der AAV-Therapie und verwendet Adeno-assoziierte Viren, um modifizierte Gene direkt in die betroffenen Zellen der Patienten zu transportieren. Dieser innovative Ansatz hat das Potenzial, die medizinische Behandlung für Millionen von Menschen zu revolutionieren.
RegenXBio hat derzeit drei Arzneimittelkandidaten in der Pipeline. Zwei davon werden unabhängig voneinander entwickelt, während der dritte in Zusammenarbeit mit AbbVie entwickelt wird. Der am weitesten fortgeschrittene Kandidat, RGX-121, durchläuft derzeit klinische Studien und Zulassungsverfahren. Das Unternehmen plant, noch in diesem Jahr einen Biologics License Application (BLA) für RGX-121 einzureichen, nachdem im Juni ein Vorgespräch mit der FDA stattgefunden hat. RGX-121 soll das Hunter-Syndrom, auch bekannt als MPS II, behandeln, indem es das menschliche Iduronat-2-Sulfatase-Gen (IDS) direkt an das zentrale Nervensystem liefert.
Ein weiterer vielversprechender Kandidat ist RGX-202, das ausschließlich RegenXBio gehört. Dieses Medikament wird als Behandlung für die Muskeldystrophie Duchenne untersucht und verwendet als Wirkstoff ein „neuartiges Mikrodystrophin-Konstrukt“. Im Juni begann RegenXBio mit der Aufnahme von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 3 Jahren in seine Phase-I/II-Studie AFFINITY DUCHENNE. Das Unternehmen hat außerdem ein Treffen zum Abschluss der Phase II mit der FDA anberaumt und rechnet damit, Ende des dritten oder Anfang des vierten Quartals dieses Jahres mit einer entscheidenden Studie zu beginnen.
Die Geschichte geht weiter
Schließlich arbeitet RegenXBio in Partnerschaft mit AbbVie an der Entwicklung von ABBV-RGX-314, einer neuartigen, einmaligen subretinalen Behandlung, die als Therapie für chronische Netzhauterkrankungen wie feuchte AMD und diabetische Retinopathie konzipiert ist. Die nächsten klinischen Daten aus der Phase-II-Studie AAVIATE werden im dritten Quartal dieses Jahres erwartet, die Einreichung der Zulassungsanträge ist für das erste Halbjahr 2026 geplant.
Für Goldman-Analyst Paul Choi ist die Vielfalt und Qualität der Produktpipeline von RegenXBio ein wichtiger Punkt. Dies ist ein großer Vorteil für das Unternehmen und eine wichtige attraktive Eigenschaft für Investoren.
„Wir sehen das Potenzial der Gentherapie-Plattform von RGNX, ungedeckte Bedürfnisse in mehreren attraktiven Märkten zu erfüllen … Wir betrachten die bisher begrenzten RGX-202-DMD-Daten als faszinierend und suchen nach zusätzlichen Dosierungsdaten und einer längerfristigen Nachbeobachtung, aber wir sehen das Potenzial, zusätzliche (d. h. ältere) Patienten zu erreichen, die von aktuellen Therapien (z. B. Elevidys von SRPT) nicht angesprochen werden. Schließlich bieten die bevorstehende Einreichung und erwartete Zulassung von RGX-121 für MPS II (Hunter-Syndrom) kurzfristige regulatorische Katalysatoren und ein kommerzielles Produkt mit einer kleinen, aber gut identifizierten Chance“, meinte Choi.
„Wir sehen einen konkreten Katalysatorpfad (zusätzliche DMD-Daten, Hunter-Einreichung und suprachoriodale wAMD/DR-Daten in 2H24; subretinale wAMD-Daten und Einreichung im Jahr 2025), der die Aktienperformance von RGNX kurz- bis mittelfristig bestimmen wird“, fasste der Analyst zusammen.
Zu diesem Zweck bewertet Choi RGNX mit „Kaufen“ und gibt ein Kursziel von 38 USD an. Diese Zahl deutet auf ein Aufwärtspotenzial von 165 % in einem Jahr hin. (Um Chois Erfolgsbilanz anzusehen, klicken Sie hier)
Insgesamt stimmt die Wall Street mit der optimistischen Haltung überein. RGNX-Aktien haben ein einstimmiges Konsensrating „Strong Buy“, basierend auf 9 positiven Analystenbewertungen. Ergänzt werden diese durch ein durchschnittliches Kursziel von 39,44 USD, das einen Zuwachs von 175 % in den nächsten 12 Monaten nahelegt. (Siehe RGNX-Aktienprognose)
Viridian Therapeutics (VRDN)
Die zweite Aktie auf der heutigen Liste ist Viridian Therapeutics, ein Biotechnologieunternehmen, dessen Arbeit sich auf die Entwicklung neuartiger Behandlungsmethoden für Autoimmunerkrankungen konzentriert. Der Hauptfokus des Unternehmens liegt auf der Schilddrüsenaugenerkrankung (TED), einer ernsten Erkrankung, die zu verschwommenem Sehen oder blinden Flecken führen kann.
Viridian entwickelt derzeit zwei Arzneimittelkandidaten für TED in klinischen Studien, darunter VRDN-001, das derzeit in zwei Phase-3-Studien, THRIVE und THRIVE-2, untersucht wird. VRDN-001 wird als intravenöse Infusion verabreicht, wobei ein Behandlungsschema von fünf Behandlungen im Abstand von drei Wochen besteht. Es gilt als potenzielle Best-in-Class-Therapie. Dieser Arzneimittelkandidat, ein intravenöser monoklonaler Antikörper gegen IGF-1R, hat in früheren Studien starke klinische Aktivität und ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt. Die Studien untersuchen die Wirksamkeit des Arzneimittels sowohl bei aktiver als auch bei chronischer TED. Die Topline-Ergebnisse von THRIVE werden im September und die Ergebnisse von THRIVE-2 bis Ende des Jahres erwartet.
Besonders hervorzuheben ist der zweite Medikamentenkandidat, VRDN-003. Es handelt sich um ein Anti-IGF-1R-Medikament, das zur subkutanen Injektion entwickelt wurde und Patienten eine bequemere, selbst verabreichte Behandlungsoption bietet. VRDN-003 ähnelt VRDN-001, weist jedoch eine längere Halbwertszeit auf, was den Komfort und die Compliance der Patienten verbessern soll. Wichtig ist, dass weder VRDN-001 noch VRDN-003 direkt am Auge verabreicht werden, wodurch ein häufiges Problem hinsichtlich der Beschwerden im Zusammenhang mit bestehenden Behandlungen für Augenkrankheiten gelöst wird.
Das umfangreiche Behandlungsprogramm des Unternehmens für durch die Schilddrüse hervorgerufene Augenerkrankungen erregte die Aufmerksamkeit des Goldman Sachs-Analysten Richard Law, der darin einen potenziellen neuen Behandlungsstandard auf lange Sicht sieht.
„Unsere Kaufempfehlung beruht darauf, dass VRDN-003 möglicherweise das beste SC-Profil seiner Klasse bei TED hat … Obwohl Tepezza jetzt ein etablierter SOC ist, glauben wir, dass der Neuanfang auf dem TED-Markt und die große Begeisterung von Klinikern, die SC- statt IV-Produkte verschreiben, VRDN-003 die Möglichkeit eröffnen, sich gut zu behaupten. Obwohl es noch früh ist und viele neue Produkte noch nicht viele Daten gemeldet haben, könnte 003 mit seiner verlängerten Halbwertszeit, dem kleinen Injektionsvolumen und der Autoinjektor-Paarung gut gegen SC-Produkte positioniert sein, denen diese Eigenschaften fehlen“, meinte Law.
„Wir glauben, dass die kürzere Behandlungsdauer von VRDN-001 gegenüber Tepezza nur begrenzte Wettbewerbsvorteile bietet, aber dabei helfen könnte, ein Netzwerk von Kostenträgern/Verschreibern für die Markteinführung von 003 aufzubauen. Wir modellieren, dass beide Vermögenswerte im Jahr 2040 Spitzenumsätze von ca. 1,8 Milliarden USD (unrisikobereinigt) bzw. ca. 798 Millionen USD (risikobereinigt) erzielen werden“, fügte der Analyst hinzu.
Neben dieser Kaufempfehlung gibt Law Viridian-Aktien ein Kursziel von 23 USD, was auf ein Aufwärtspotenzial von 38 % über einen Zeitraum von einem Jahr schließen lässt. (Um Laws Erfolgsbilanz anzusehen, klicken Sie hier)
Die Goldman-Ansicht könnte sich als die konservativere Prognose für VRDN herausstellen. Das Konsensrating „Strong Buy“ der Aktie wird durch ein durchschnittliches Kursziel von 33,08 USD unterstützt, was ein Aufwärtspotenzial von 98 % gegenüber dem aktuellen Aktienkurs nahelegt. (Siehe VRDN-Aktienprognose)
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