Die Biotechnologiebranche hat in den letzten Jahren erhebliche Veränderungen erlebt, insbesondere im Bereich von Fusionen und Übernahmen (M&A) sowie Kooperationsvereinbarungen. Diese Trends werden von verschiedenen strategischen und finanziellen Überlegungen sowohl etablierter Pharmaunternehmen als auch Biotechnologieunternehmen in der Entwicklungsphase getrieben. Das Verständnis der Bewertungs- und Bilanzierungsauswirkungen dieser Transaktionen ist für die Beteiligten von entscheidender Bedeutung, um sich in der komplexen Landschaft effektiv zurechtzufinden.
Trends bei Biotech-Transaktionen
Einer der wichtigsten Trends im Biotech-Sektor ist die Übernahme von Unternehmen in der klinischen Phase mit überzeugenden klinischen Entwicklungsprogrammen. Etablierte Pharmaunternehmen übernehmen zunehmend Unternehmen in der Entwicklungsphase mit vielversprechenden klinischen Programmen, um ihre Medikamentenentwicklungspipelines zu stärken und die mit dem Ablauf von Patenten für Schlüsselprodukte verbundenen Risiken zu mindern.
Auch Kooperationsvereinbarungen zwischen Biotechnologieunternehmen bleiben ein wichtiger Trend. Die Bedingungen dieser Vereinbarungen variieren und können die Aufteilung der Verantwortung für die Arzneimittelentwicklung umfassen, ohne dass zwischen den Parteien eine Gegenleistung für den Austausch von Leistungen gezahlt wird. Alternativ kann eine Partei eine Gegenleistung für die kommerziellen Rechte an einem Arzneimittelprogramm und/oder zukünftige Leistungsverpflichtungen wie F&E- und Fertigungsdienstleistungen zahlen. Solche Kooperationen ermöglichen es den Unternehmen, ihre Portfolios zu diversifizieren und gleichzeitig die finanziellen Risiken und Gewinne mit ihren Biotechnologiepartnern zu teilen.
Treiber dieser Trends
Viele etablierte Pharmaunternehmen stehen vor dem bevorstehenden Ablauf der Patente auf einige ihrer profitabelsten Produkte. Um ihr Wachstum aufrechtzuerhalten und ihre Wettbewerbsfähigkeit zu wahren, suchen diese Unternehmen aktiv nach Zugang zu neuen, innovativen Arzneimittelkandidaten von Biotechnologieunternehmen durch Übernahmen oder Kooperationsvereinbarungen. Dieser strategische Schritt hilft ihnen, ihre Portfolios zu diversifizieren und die Abhängigkeit von einer begrenzten Anzahl von Schlüsselprodukten zu verringern.
Aufgrund der volatilen und eingeschränkten Kapitalmärkte haben Biotech-Unternehmen in der Entwicklungsphase oft Schwierigkeiten, ausreichende Finanzmittel zu erhalten. In einem schwächeren Markt verfügen diese Unternehmen möglicherweise nicht über die erforderlichen Mittel, um ihre internen Entwicklungsprogramme unabhängig zu finanzieren. Kooperationsvereinbarungen mit etablierteren Unternehmen stellen eine wichtige Kapital- und Ressourcenquelle dar und ermöglichen es ihnen, ihre Arzneimittelentwicklung voranzutreiben.
Auswirkungen auf Bewertung und Bilanzierung
Durch gezieltere Übernahmen von Unternehmen in einem früheren Stadium ist es zu einem Anstieg von Biotech-Transaktionen gekommen, die für Zwecke der Finanzberichterstattung als Vermögenserwerb und nicht als Unternehmenszusammenschlüsse bezeichnet werden. Die Qualifizierung als Vermögenserwerb ist für den Erwerber aus zwei Gründen vorteilhaft:
Der Erwerber kann die laufenden Forschungs- und Entwicklungsarbeiten im Zusammenhang mit einem klinischen Entwicklungsprogramm sofort als Kosten verbuchen, und die Earn-out-Gegenleistung in bar wird normalerweise erfasst, wenn sie wahrscheinlich und schätzbar ist.
Ein Screening-Test wird durchgeführt, um zu bestimmen, ob eine Transaktion als Vermögenswerterwerb gilt oder die Definition eines Geschäfts für Zwecke der Finanzberichterstattung erfüllt. Eines der wichtigsten Screening-Kriterien ist, ob der Wert der Übernahme im Wesentlichen (in der Praxis 90 % oder mehr) in einem einzelnen Vermögenswert oder einer Gruppe ähnlicher Vermögenswerte konzentriert ist. In dieser Phase wird normalerweise eine Bewertungsanalyse jedes einzelnen Entwicklungsprogramms durchgeführt, um zu bestätigen, ob dieses Kriterium erfüllt ist. Selbst wenn dieses Kriterium nicht erfüllt ist, kann eine Transaktion je nach Art der erhaltenen Inputs und Prozesse dennoch als Vermögenswerterwerb gelten.
Fachleute für Beratungs- und Bewertungsdienste spielen eine entscheidende Rolle bei der Anwendung dieses Rahmens, einschließlich der technischen Buchhaltungsanforderungen und der erforderlichen Bewertungsunterstützung, um festzustellen, ob die 90-Prozent-Schwelle oder andere Eingabe-/Prozesskriterien erfüllt sind. Da es keine endgültigen Regeln für den Screen-Test gibt, ist es wichtig, frühzeitig im Prozess mit dem Prüfungsteam zu sprechen, um sicherzustellen, dass alle Teams hinsichtlich der Anforderungen an die Finanzberichterstattung übereinstimmen.
Die Bedingungen einer Kooperationsvereinbarung können die Anforderungen an die Finanzberichterstattung im Zusammenhang mit der Erfassung von Einnahmen und Ausgaben komplexer machen. In einer typischen Vereinbarung verfügt ein Biotechnologieunternehmen in der Entwicklungsphase (IP-Inhaber) über ein überzeugendes klinisches Programm, aber keinen etablierten Vertriebskanal, um den Umsatz nach der Genehmigung zu maximieren. Der IP-Inhaber kann eine Kooperationsvereinbarung mit einem etablierteren Unternehmen (Lizenznehmer) abschließen, wobei der IP-Inhaber F&E-Dienstleistungen erbringt, um die klinischen Studien abzuschließen, und der Lizenznehmer die Rechte erhält, das klinische Programm nach der behördlichen Genehmigung zu vermarkten. Im Gegenzug zahlt der Lizenznehmer dem IP-Inhaber eine Vergütung, die normalerweise sowohl eine feste als auch eine variable Vergütung umfasst.
Wenn eine Kooperationsvereinbarung geschlossen wird, wird eine technische Buchhaltungsanalyse durchgeführt, um zu bestimmen, ob Elemente des Vertrags eine Kunden-Lieferanten-Beziehung darstellen und in den Anwendungsbereich der Rechnungslegungsstandardskodifizierung („ASC“) ASC 606, Umsatzerlöse aus Verträgen mit Kunden, fallen. Je nach den Vertragsbedingungen können die Elemente unter anderem F&E-Dienstleistungen, Produktionsdienstleistungen, Technologielizenzen usw. umfassen.
Wenn im Rahmen von ASC 606 mehrere Leistungsverpflichtungen identifiziert werden, kann eine detaillierte Bewertungsanalyse erforderlich sein, um die gezahlte Gegenleistung auf der Grundlage des relativen beizulegenden Zeitwerts auf die verschiedenen Leistungsverpflichtungen aufzuteilen.
Angesichts der Komplexität der Transaktionsbedingungen und -vereinbarungen ist es für Kunden unerlässlich, ihr gesamtes professionelles Dienstleistungsteam frühzeitig in den Prozess einzubeziehen. Dies bedeutet, dass Beratungs-, Bewertungs- und Prüfungsteams hinzugezogen werden müssen, um sicherzustellen, dass alle mit den Anforderungen der Finanzberichterstattung übereinstimmen, und um eine gründliche und genaue Analyse zu ermöglichen, damit potenzielle Probleme im weiteren Verlauf vermieden werden.
Die sich entwickelnde Landschaft der Biotech-Industrie, die von Fusionen und Übernahmen sowie Kooperationsvereinbarungen geprägt ist, erfordert ein differenziertes Verständnis der Bewertungs- und Rechnungslegungsauswirkungen. Etablierte Pharmaunternehmen sind von der Notwendigkeit getrieben, Patentabläufen entgegenzuwirken und ihre Portfolios zu diversifizieren, während Biotech-Unternehmen durch strategische Partnerschaften finanzielle Stabilität anstreben. Eine genaue Bewertung und die Einhaltung von Rechnungslegungsstandards sind für eine transparente und konforme Finanzberichterstattung von entscheidender Bedeutung und unterstützen letztendlich das Wachstum und die Innovation im Biotech-Sektor.
Foto: mikdam, Getty Images
Kristen Seaver ist Managing Director bei WilliamsMarston LLC und verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Bewertungsberatung. Ihr Fachwissen umfasst ein breites Spektrum an Finanzberichterstattungsfragen, darunter Fusionen und Übernahmen, Kaufpreisallokationen, Wertminderungen von Geschäfts- oder Firmenwert und immateriellen Vermögenswerten, aktienbasierte Vergütungen, komplexe Schuld- und Eigenkapitalinstrumente und Steuerberichterstattungsfragen wie 409a-Bewertungen sowie Rechtsstreitigkeiten, Zahlungsfähigkeit und Fairness Opinions. Kristens Branchenerfahrung umfasst Technologie, Biowissenschaften, Konsumgüter und mehr. Bevor sie zu WilliamsMarston kam, war sie Managing Director bei Bay Valuation Advisors, LLC und beriet Kunden von jungen Unternehmen bis hin zu Fortune 100-Unternehmen bei komplexen Bewertungen. Zu Beginn ihrer Karriere war sie Senior Managerin bei Deloitte LLP, wo sie Bewertungsprojekte für wichtige Kunden in den Bereichen Technologie und Biowissenschaften leitete. Kristen arbeitete auch in den Bereichen Bewertung und Verrechnungspreise bei anderen Big 4-Unternehmen. Sie ist Chartered Financial Analyst® und hat einen MBA vom Georgia Institute of Technology und einen BA in Wirtschaftswissenschaften von der Emory University.
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