G1 Therapeutics hat ein neuartiges Lungenkrebsmedikament zur FDA-Zulassung gebracht, aber lange Zeit behauptet, dass die Entwicklung und Vermarktung weltweit Partnerschaften erfordern würde. Es gibt einen neuen Weg für das Medikament, allerdings über eine Übernahme und nicht über eine strategische Allianz.
Pharmacosmos übernimmt G1 im Rahmen eines Deals, der das im Research Triangle Park in North Carolina ansässige Biotech-Unternehmen mit 405 Millionen Dollar bewertet, wie die beiden Unternehmen am Mittwoch mitteilten. Das in Dänemark ansässige, in Privatbesitz befindliche Unternehmen Pharmacosmos hat sich bereit erklärt, 7,15 Dollar pro G1-Aktie zu zahlen. Dieser Preis entspricht einem Aufschlag von 68 Prozent auf den Schlusskurs von G1 am Dienstag und einem Aufschlag von 133 Prozent auf den durchschnittlichen Aktienkurs von G1 in den letzten 30 Tagen. Als G1 2017 an die Börse ging, lag der Aktienpreis bei 15 Dollar pro Aktie.
Das kommerziell erhältliche Medikament von G1 ist Cosela, ein Medikament zur Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium. Die intravenös verabreichte Therapie ist ein Inhibitor von CDK4 und CDK6, Proteinen, die für die Vermehrung von Zellen aus dem Knochenmark von entscheidender Bedeutung sind. Anstatt den Krebs direkt zu behandeln, soll Cosela die CDK4/6-Proteine blockieren, um das Knochenmark vor den Auswirkungen der Chemotherapie zu schützen, die die Patienten gegen ihren Krebs erhalten. Cosela wird etwa vier Stunden vor der Verabreichung der Chemotherapie verabreicht. Mit der FDA-Zulassung des G1-Medikaments im Jahr 2021 war es das erste Medikament dieser Art, das die behördliche Zulassungsprüfung bestanden hat.
Für 2023 meldete G1 einen Umsatz von 46,3 Millionen US-Dollar mit Cosela, was einer Steigerung von 47,8 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. G1 hatte kein Glück damit, die Anwendung des Medikaments über Lungenkrebs hinaus auszuweiten. Letztes Jahr stoppte das Unternehmen die Entwicklung von Cosela bei Dickdarmkrebs, nachdem vorläufige Ergebnisse der Phase 3 zeigten, dass Patienten in der Placebogruppe länger lebten. Im Juni zeigten vorläufige Ergebnisse einer klinischen Phase-3-Studie, in der Cosela bei metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs getestet wurde, dass das Studienmedikament in der Kontrollgruppe nicht den Erwartungen entsprach. G1 brach die Studie ab und begann mit Entlassungen, um die Liquidität des Unternehmens bis in die zweite Hälfte des Jahres 2025 zu verlängern.
In seinem Jahresbericht erklärte G1, die europäischen Aufsichtsbehörden hätten angegeben, die vorhandenen Daten des Medikaments reichten aus, um einen Zulassungsantrag für die Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium zu unterstützen. Das Unternehmen fügte jedoch hinzu, dass es diesen Weg mit einem Partner verfolgen wolle.
Die Partnerschaften von G1 verliefen gemischt. Cosela ist in bestimmten asiatischen Märkten erhältlich und wird im Rahmen einer Allianz mit Simcere Pharmaceutical vermarktet. Lerociclib, ein oraler CDK4/6-Hemmer, den G1 mit potenziellen Dosierungs- und Sicherheitsvorteilen gegenüber Krebsmedikamenten von Pfizer und Novartis entwickelt hat, ist in bestimmten asiatischen Märkten und in Australien eine Partnerschaft mit Genor Biopharma eingegangen. Die Rechte für den Rest der Welt an Lerociclib wurden an EQRx auslizenziert. Als Revolution Medicines EQRx im vergangenen Jahr erwarb, wollte es das G1-Krebsmedikament jedoch nicht. Die Lizenzvereinbarung für Lerociclib wurde gekündigt.
Durch die Übernahme von G1 kann Pharmacosmos sein Tätigkeitsfeld auf Krebs ausweiten. Das 1965 gegründete Unternehmen konzentriert sich auf die Kohlenhydratchemie. Pharmacosmos verfügt über ein von der FDA zugelassenes Produkt, das Eisenmangelanämiemedikament Monoferric. Das 500 Mitarbeiter umfassende Unternehmen vertreibt weitere Eisen- und Kohlenhydratprodukte auf Märkten außerhalb der USA. In einer vorbereiteten Erklärung sagte Pharmacosmos-CEO Tobias Christensen, dass die Kombination der beiden Unternehmen einen breiteren und besseren Patientenzugang für Cosela und Monoferric ermöglichen werde.
„Während Monoferric weltweit erhältlich ist, ist Cosela bislang nur in den USA und in China zugelassen“, sagte Christensen. „Unser Hauptanliegen ist es, dieses wichtige Produkt mehr Patienten in den USA und weltweit zugänglich zu machen, um die Zahl der Lungenkrebspatienten, die nach einer Chemotherapie an Myelosuppression leiden, zu minimieren.“
In einem Brief an die Mitarbeiter erläuterte Jack Bailey, CEO von G1, dass der Grund für den Unternehmenszusammenschluss die Möglichkeit sei, Cosela einer größeren Öffentlichkeit zugänglich zu machen.
„Als globales Unternehmen mit umfassender Erfahrung in der unterstützenden Pflege wird Pharmacosmos eine noch schnellere Verfügbarkeit, Zugänglichkeit und Einführung von Cosela weltweit ermöglichen“, sagte er. „Ich habe persönlich das klare Engagement und die Erfahrung in der unterstützenden Pflege gesehen, die sie haben, zusammen mit einer tiefen Wertschätzung dessen, was Cosela für Patienten bedeuten kann. Das fusionierte Unternehmen wird eindeutig mehr Patienten früher mehr Hoffnung geben, als wir es allein könnten.“
G1 wurde 2008 aus der University of North Carolina in Chapel Hill ausgegliedert und basiert auf der Forschung des Mitbegründers Norman Sharpless, der vor seinen Stationen am National Cancer Institute und der FDA Professor für Medizin und Genetik an der UNC School of Medicine war. Das Unternehmen hieß ursprünglich G-Zero Therapeutics. Eines der ursprünglichen Ziele von G-Zero war die Entwicklung einer Pille, die Menschen nach Strahlenbelastung für potenzielle Bioabwehranwendungen schützen könnte. Das Unternehmen änderte seinen Namen 2012 in G1 Therapeutics.
Die Vorstände von G1 und Pharmacosmos haben der Transaktion zugestimmt, die voraussichtlich Ende des dritten Quartals dieses Jahres abgeschlossen wird.
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