RAHWAY, NJ – Merck & Co., Inc., außerhalb der USA und Kanada auch als MSD bekannt, gab die Zulassung von WINREVAIR™ durch die Europäische Kommission zur Behandlung erwachsener Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) bekannt. Diese Zulassung markiert die Einführung der ersten Activin-Signalinhibitor-Therapie in der Europäischen Union, Island, Liechtenstein und Norwegen, die darauf abzielt, die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten mit Funktionsklasse (FC) II bis III der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu verbessern.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der STELLAR-Studie der Phase 3, die zeigte, dass WINREVAIR in Kombination mit bestehenden PAH-Therapien die 6-Minuten-Gehstrecke im Vergleich zu Placebo signifikant um 40,8 Meter verbesserte. Darüber hinaus reduzierte die Behandlung das Risiko von Todesfällen oder klinischen Verschlechterungen erheblich.
Dr. Joerg Koglin, Senior Vice President bei Merck Research Laboratories, betonte die Bedeutung der Entscheidung der Europäischen Kommission, die einen neuen Behandlungsansatz für PAH eröffnet, eine Krankheit, die die Lebensqualität der Patienten stark einschränkt. Dr. Marc Humbert, ein führender Experte für Lungenhochdruck, betonte ebenfalls die Bedeutung der Ergänzung der Standardbehandlung von PAH durch WINREVAIR und betonte dessen Potenzial, einen neuen Behandlungsstandard zu setzen.
WINREVAIR wird alle drei Wochen subkutan verabreicht und kann von Patienten oder Pflegekräften mit entsprechender Schulung und Nachsorge durch einen Arzt verabreicht werden. Die Therapie wurde am 26. März 2024 auch von der FDA in den USA für ähnliche Indikationen zugelassen.
An der STELLAR-Studie nahmen 323 Patienten teil und es wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von WINREVAIR im Vergleich zu Placebo untersucht. Beide Medikamente wurden neben der Standard-Hintergrundtherapie verabreicht. Die Ergebnisse der Studie haben WINREVAIR als bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von PAH etabliert.
Das Sicherheitsprofil der Therapie umfasst einen möglichen Anstieg des Hämoglobins, der zu Erythrozytose führt, eine Verringerung der Thrombozytenzahl und die Möglichkeit schwerer Blutungen. Medizinischem Fachpersonal wird geraten, die Patienten hinsichtlich dieser Risiken genau zu überwachen.
Merck, ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen, setzt sich weiterhin dafür ein, modernste Wissenschaft zu nutzen, um Leben zu verbessern und zu retten. Die jüngste Zulassung von WINREVAIR durch die Europäische Kommission ist eine Fortsetzung der Bemühungen des Unternehmens, ungedeckten medizinischen Bedarf bei PAH zu decken.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung und soll die wichtigsten Fakten zur Zulassung von WINREVAIR durch die Europäische Kommission zur Behandlung von PAH darstellen.
In anderen aktuellen Nachrichten hat die Biden-Regierung Preisverhandlungen mit dem Medicare-Gesundheitsprogramm für 10 verschreibungspflichtige Medikamente aufgenommen, darunter Eliquis von Bristol Myers (NYSE:) Squibb und Pfizer (NYSE:), Januvia von Merck & Co, Xarelto von Johnson & Johnson und Imbruvica von AbbVie (NYSE:). Diese Verhandlungen werden der US-Regierung voraussichtlich im ersten Jahr durch Preissenkungen bei diesen führenden Medikamenten 6 Milliarden Dollar einsparen.
Darüber hinaus hat Merck & Co von Curon Biopharmaceutical für eine Vorauszahlung von 700 Millionen Dollar CN201 erworben, einen bispezifischen Antikörper in der klinischen Phase. Das Medikament wird derzeit in klinischen Tests zur Behandlung von B-Zell-Malignomen getestet. Merck & Co hat jedoch auch seine Phase-3-Studie KeyVibe-008 zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium aus Sicherheitsgründen abgebrochen.
Die Ergebnisse von Merck im zweiten Quartal 2024 übertrafen die Markterwartungen, mit einem deutlichen organischen Umsatzwachstum in den Geschäftsbereichen CM&E und Onkologie im Gesundheitssektor sowie in der Elektroniksparte. Trotz eines Rückgangs im Life-Science-Sektor bleibt das Unternehmen optimistisch, dass es in der zweiten Jahreshälfte wieder auf Wachstumskurs geht, und hat seine Prognose für das Gesamtjahr 2024 angehoben. Es erwartet einen Nettoumsatz zwischen 20,7 und 22,1 Milliarden Euro. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen, die diese Unternehmen betreffen.
InvestingPro Einblicke
Während Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) mit der Zulassung seiner neuesten Behandlung voranschreitet, bleiben die finanzielle Gesundheit und die Marktposition des Unternehmens robust und untermauern seine Fähigkeit, innerhalb der Pharmaindustrie zu innovieren und zu wachsen. Die kürzlich erfolgte Zulassung von WINREVAIR™ durch die Europäische Kommission ist ein Beleg für Mercks Engagement, kritische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. Die Daten von InvestingPro bieten eine Momentaufnahme der Finanzkennzahlen des Unternehmens und bieten Investoren einen breiteren Kontext zur Bewertung der jüngsten Entwicklungen von Merck:
Das Unternehmen verfügt über eine beträchtliche Marktkapitalisierung von 295,56 Milliarden US-Dollar, was seine bedeutende Präsenz auf dem globalen Pharmamarkt widerspiegelt. Das Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) von Merck beträgt 21,45, wobei das bereinigte KGV für die letzten zwölf Monate (Stand: Q2 2024) bei 17,82 liegt. Dies deutet auf eine Bewertung hin, die Anleger angesichts der Wachstumsaussichten und der Branchenposition als angemessen erachten könnten. Eine solide Bruttogewinnspanne von 75,79 % für denselben Zeitraum zeigt, dass das Unternehmen trotz der mit der Entwicklung und Vermarktung neuer Behandlungen wie WINREVAIR verbundenen Kosten seine Rentabilität aufrechterhalten kann.
Unter den zahlreichen für Merck verfügbaren InvestingPro-Tipps stechen im Zusammenhang mit der jüngsten Errungenschaft des Unternehmens zwei besonders hervor:
Merck hat sein Engagement für die Rendite seiner Aktionäre unter Beweis gestellt und seine Dividende 13 Jahre in Folge erhöht. Dies ist besonders beeindruckend, wenn man bedenkt, wie kapitalintensiv die Pharmabranche ist. Das Unternehmen wird in diesem Jahr voraussichtlich auch einen Anstieg seines Nettogewinns verzeichnen, was auf den potenziellen Erfolg neuer Behandlungen wie WINREVAIR und die allgemeine Stärke des vielfältigen Produktportfolios von Merck hindeuten könnte.
Anleger, die tiefer in die Finanz- und Marktentwicklung von Merck eintauchen möchten, finden unter Investing.com/pro/MRK weitere 16 InvestingPro-Tipps, um ein umfassenderes Verständnis der Aussichten des Unternehmens zu erlangen.
Während Merck weiterhin die Komplexität des Gesundheitssektors bewältigt, dienen diese finanziellen Einblicke und professionellen Analysen den Stakeholdern als wertvolle Instrumente zur Beurteilung der strategischen Ausrichtung und des langfristigen Potenzials des Unternehmens.
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