GLP-1-Medikamente haben die Branche im Sturm erobert, doch in der Praxis zeigt sich, dass ein erheblicher Anteil der Patienten die Behandlung abbricht, viele von ihnen führen dies auf unerträgliche Nebenwirkungen zurück. Durch die Integration von Digitalisierung und maschinellem Lernen besteht die Möglichkeit, allen Patienten eine personalisierte Betreuung zu bieten und eine präzise Dosierung mit minimaler ärztlicher Beteiligung zu skalieren, wodurch die Wirksamkeit und Verfügbarkeit dieser Medikamente maximiert wird.
GLP-1-Rezeptoragonisten wie die bekannten Marken Ozempic, Wegovy, Saxenda, Mounjaro und Zepbound, die ursprünglich für Typ-2-Diabetes entwickelt wurden, verändern die traditionelle Gewichtsabnahme erheblich und haben große Auswirkungen auf herkömmliche Ansätze. Seit der FDA-Zulassung von einmal wöchentlich injizierbarem GLP-1-Semaglutid (Wegovy) zur Gewichtskontrolle im Jahr 2021 ist die Zahl der Neuanwender von 5.717 im Jahr 2020 auf 120.763 im Jahr 2023 gestiegen – ein Anstieg von über 2.000 %. Infolge dieses unerwarteten Nachfrageanstiegs erschweren anhaltende Medikamentenknappheiten den Zugang zu Medikamenten für Patienten, die diese Medikamente derzeit gegen Diabetes oder zur Gewichtsabnahme einnehmen oder einnehmen möchten – was die Notwendigkeit der Umsetzung neuer Strategien zur Eindämmung von Störungen in der Patientenversorgung unterstreicht.
Einhaltung von GLP-1-Programmen in klinischen Studien im Vergleich zur realen Welt
Während klinische Studien mit GLP-1 zur Behandlung von Fettleibigkeit von hohen einjährigen Persistenzraten von über 85 % berichten, zeigen Daten aus der Praxis ein ganz anderes Bild. Bei klinischen Studien wird das individuelle pharmakokinetische und pharmakodynamische Profil eines Patienten außer Acht gelassen. Eine aktuelle Studie ergab, dass im ersten Jahr einer GLP-1-Therapie zur Gewichtsabnahme nur ein Drittel der Patienten das Medikament durchgängig einnahm und nur 27 % es konsequent einhielten. Diese einjährige Persistenzrate ist erheblich niedriger als die Raten, die in vielen hochwertigen klinischen Studien und sogar in realen Diabetesbehandlungsstudien berichtet werden, die eine Persistenz von etwa 50 % zeigen. Tatsächlich ist die Behandlung der Nebenwirkungen einer der wichtigsten Problembereiche für Ärzte bei der Verschreibung dieser Medikamente. Diese Diskrepanz weist auf einen kritischen Fehler des Einheitsansatzes in der Medizin hin, der häufig zu suboptimaler Wirksamkeit und Sicherheit führt.
Um signifikante gesundheitliche Vorteile und einen bedeutsamen Gewichtsverlust zu erzielen, wird den Patienten empfohlen, mindestens 12 Wochen lang eine kontinuierliche Behandlung mit GLP-1 einzuhalten. Wie bei der Aufrechterhaltung des Gewichts im Rahmen jeder wirksamen Gewichtsmanagementstrategie ist auch bei der langfristigen Anwendung von GLP-1 eine gesunde Ernährung und Krafttraining erforderlich, um Muskelabbau und Stoffwechselabnahme zu verhindern. Patienten, die mit einer GLP-1-Behandlung 5 % oder mehr ihres Körpergewichts verloren haben, haben spürbare gesundheitliche Vorteile bei der Verbesserung von mit Fettleibigkeit verbundenen Gesundheitszuständen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, Gelenkproblemen und Schlafapnoe gezeigt. So zeigte beispielsweise die SELECT-Studie, eine dreijährige randomisierte klinische Studie (RCT), bei der Semaglutid ebenfalls zur Behandlung von Patienten mit Fettleibigkeit und vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, jedoch ohne Diabetes, eingesetzt wurde, eine 20-prozentige Verringerung des Herzinfarkt- und Schlaganfallrisikos. Andere Studien haben auch das Potenzial von GLP-1 bei der Verringerung von Demenzfällen bei Patienten mit Diabetes und sogar bei der Behandlung von Suchterkrankungen untersucht.
Zunehmende Meldungen über Nebenwirkungen
Das Verständnis der Faktoren, die hinter dem deutlichen Rückgang der Persistenz- und Adhärenzraten in realen Situationen stehen, ist nicht nur für Patienten und medizinisches Fachpersonal von entscheidender Bedeutung, sondern auch, um Einblicke in die Zukunft des GLP-1-Marktes zu erhalten. Unter den Faktoren wie Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit stechen weit verbreitete Berichte über dosisabhängige Nebenwirkungen hervor. Magen-Darm-Probleme, darunter Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, die besonders häufig während der Dosissteigerungsphase auftreten, können so schwerwiegend sein, dass Patienten die Behandlung eigenmächtig abbrechen.
Infolgedessen weicht die anfängliche Aufregung um GLP-1 zunehmenden Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen und der tatsächlichen Langzeitwirkung dieser Medikamente. Dieses Thema wurde kürzlich ausführlich auf der 84. wissenschaftlichen Tagung der American Diabetes Association (ADA) diskutiert, bei der Ärzte ihre eigenen Erfahrungen mit der Verschreibung dieser neuen Medikamentenkategorie und das direkte Feedback der Patienten austauschten. Normalerweise wird GLP-1, wie z. B. Semaglutid, einmal wöchentlich am selben Tag injiziert. Gemäß den offiziellen Richtlinien beginnen die Patienten mit einer niedrigen Dosis (0,25 mg), die alle vier Wochen erhöht wird, bis die angestrebte Erhaltungsdosis (2,4 mg) erreicht ist. Es war jedoch interessant zu hören, dass dieser Dosissteigerungsplan in der Praxis nicht immer angewendet wird oder bei allen Patienten wirksam ist. Viele Ärzte müssen zusätzliche manuelle Medikamentenanpassungen vornehmen, um die Nebenwirkungen wirksam in den Griff zu bekommen und den Behandlungserfolg zu maximieren – darunter eine Verlangsamung der Dosissteigerung, eine längere Verwendung der niedrigsten therapeutischen Dosis zur Erhaltung und Mikrodosierung/Zwischendosierung. Dieser individuelle Dosierungsansatz ist auch in beliebten Social-Media-Foren ein zentrales Diskussionsthema für Patienten. Tausende suchen nach Ratschlägen, wie sie die lähmenden Nebenwirkungen am besten in den Griff bekommen, ohne die Behandlung ganz abbrechen zu müssen – „Ozempic“ ist derzeit der zweitgrößte Thread auf Reddit.
Diese Situation unterstreicht die dringende Notwendigkeit eines patientenzentrierten Behandlungsansatzes. Es gibt keine Einheitslösung für alle Menschen, warum also Medizin? Wir brauchen Gesundheitslösungen, die auf unsere individuellen Anforderungen zugeschnitten sind, da die derzeitigen Behandlungsrichtlinien zu inkonsistenter Wirksamkeit und zunehmenden Sicherheitsbedenken führen und vermeidbare Gesundheitskosten durch Medikamentenfehlmanagement und -verschwendung verursachen.
Technische Lösungen zur Optimierung der Behandlung und personalisierten Dosierung
Fortschritte in Technologie und Datenerfassung ermöglichen einen breiteren Zugang zu personalisierter Pflege und bieten innovative digitale Gesundheitslösungen, die therapeutische Eingriffe mit Echtzeit-Überwachungsgeräten integrieren. Dieser transformative Ansatz kann die Wirksamkeit von Medikamenten optimieren und eine qualitativ hochwertigere Patientenerfahrung ermöglichen und gleichzeitig Gesundheitsdienstleister unterstützen.
In etablierteren Bereichen der Pharmaindustrie zeigt die Digitalisierung bereits Wirkung. Die daraus gewonnenen Erkenntnisse können genutzt werden, um das volle Potenzial aufstrebender Märkte wie GLP-1 auszuschöpfen. So hat beispielsweise die Anwendung einer Arzneimittel-plus-Software-Plattform zur optimierten Dosierung eines blutdrucksenkenden Mittels der ersten Wahl zu verbesserten Gesundheitsergebnissen und einer höheren Medikamenteneinnahmetreue geführt. In der im Journal of American Heart Association veröffentlichten Studie wurden von den Teilnehmern in einer speziellen Smartphone-App aufgezeichnete Echtzeitdaten sicher an einen Arzt übermittelt. Dies ermöglichte personalisierte Anpassungen, die letztendlich zu einer deutlichen Senkung des Blutdrucks und weniger Nebenwirkungen führten, selbst bei Patienten, die zuvor Standarddosen nicht vertragen hatten. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial der personalisierten Dosierung und zeigen, wie digitale Tools mit bestehenden und neuen Arzneimitteln zusammenarbeiten können, um die Patientenergebnisse zu optimieren und die Einbindung von Ärzten zu rationalisieren. Damit wird eines der größten Hindernisse der modernen Medizin angegangen – der Mangel an medizinischem Fachpersonal.
Es besteht eine klare und einmalige Gelegenheit, die Dosisoptimierung auf GLP-1 anzuwenden, um die Persistenz und Adhärenz in der Praxis zu verbessern und Patienten dabei zu unterstützen, die Behandlung lange genug fortzusetzen, um den vollen Nutzen zu erfahren, wie z. B. positive kardiovaskuläre Ergebnisse. Wir wissen, dass Kliniker die Notwendigkeit hierfür erkennen und bereits die erforderlichen Maßnahmen ergreifen, aber noch immer Schwierigkeiten haben, eine skalierbare Lösung zu finden. Die Kombination von Medikamenten mit bewährten digitalen Lösungen innerhalb eines einzigen Etiketts kann die Personalisierung im gesamten GLP-1-Markt erleichtern, die Wirksamkeit dieser Medikamente verbessern und Nebenwirkungen verringern. Die Pharmaindustrie kann diesen Ansatz nicht nur nutzen, um erstklassige klinische und kommerzielle Ergebnisse zu erzielen, sondern verspricht auch eine Revolution im Krankheitsmanagement, indem sie die Patientensicherheit und -ergebnisse verbessert, indem sie die Behandlung auf individuelle Bedürfnisse abstimmt und so wirklich allen eine präzise Versorgung bietet.
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Hakim Yadi PhD OBE ist CEO und Mitbegründer von Closed Loop Medicine, einem TechBio-Unternehmen, das Kombinationsprodukte aus verschreibungspflichtigen Medikamenten und Software entwickelt, um das Versprechen einer präzisen Gesundheitsversorgung zu verwirklichen. Die firmeneigene Technologieplattform ermöglicht eine personalisierte Dosierung durch die Integration von Medikamenten und Software mit patientengeführten digitalen Erfahrungen und geschlossenen Versorgungsmodellen. Dieser Ansatz hat das Potenzial, maßgeschneiderten universellen Zugang zur Gesundheitsversorgung zu bieten und die Ergebnisse für Patienten zu verbessern.
Hakim kam von der Northern Health Science Alliance Ltd zu Closed Loop Medicine, einer pan-nördlichen Partnerschaft, die 20 forschungsorientierte NHS-Krankenhäuser, die akademischen Gesundheitswissenschaftsnetzwerke des Nordens und Universitäten zusammenbrachte, um gemeinsam an der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse im Norden Englands zu arbeiten. Als Gründungs-CEO war er maßgeblich daran beteiligt, das Profil der Region im Parlament, bei Investoren und in den Medien zu stärken, um Ressourcen auf die Verbesserung der Gesundheitsversorgung für die 15 Millionen Einwohner der Region zu konzentrieren.
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