CAMBRIDGE, Massachusetts, 8. August 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Vor Bio (Nasdaq: VOR), ein Zell- und Genomtechnikunternehmen im klinischen Stadium, hat heute die Finanzergebnisse für den Dreimonatszeitraum bis zum 30. Juni 2024 bekannt gegeben und ein Unternehmensupdate bereitgestellt.
„Wir sind mit den Fortschritten zufrieden, die wir bei der Aufnahme von Patienten in die klinischen Studien Trem-cel + Mylotarg und VCAR33ALLO im Laufe des Quartals gemacht haben“, sagte Dr. Robert Ang, Präsident und CEO von Vor Bio. „Jedes Jahr erleiden Tausende von Patienten mit AML und MDS nach der Transplantation einen Rückfall, ohne dass sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Unser Ansatz der geschützten Transplantationen bietet möglicherweise die erste Möglichkeit, nach der Transplantation eine kurative Behandlung zu ermöglichen. Wir freuen uns auf unser nächstes klinisches Update in der zweiten Hälfte dieses Jahres.“
Unternehmens-Updates
Die Patientenaufnahme in der Trem-cel-Studie geht weiter schnell voran und die Patienten erhalten Mylotarg in der dritten Dosisstufe
21 Patienten wurden mit Trem-cel behandelt und erhalten nun die dritte Dosisstufe von Mylotarg mit 2,0 mg/m2. Das nächste Datenupdate wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet und wird Daten zur Transplantation und zum hämatologischen Schutz sowie zusätzliche pharmakokinetische Analysen von Mylotarg enthalten. Mehrere Patienten wurden über ein Jahr lang beobachtet und das Unternehmen erwartet auch, ein klinisches Update zu diesen Patienten bereitzustellen. Trem-cel ist ein abgeschirmtes Transplantat in der Entwicklung für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischen Syndromen (MDS), bei dem gesunde Transplantatspenderzellen durch Entfernung von CD33 gentechnisch verändert werden, mit dem Potenzial, gesunde Zellen abzuschirmen und gezielte Therapien nach der Transplantation wie Mylotarg und CAR-T-Therapie zu ermöglichen.
Weitere Fortschritte mit VCAR33ALLO
Im Rahmen der VBP301-Studie wurde mehreren Patienten VCAR33ALLO verabreicht. Die Patientenrekrutierung läuft weiter, und die ersten Daten werden noch in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. VBP301, eine multizentrische, offene Phase-1/2-Studie zur ersten Anwendung von VCAR33ALLO am Menschen, ist eine von Transplantationsspendern gewonnene Anti-CD33-CAR-T-Zelltherapie für Patienten mit AML, die nach einer Standardbehandlung oder einer Tremcel-Transplantation einen Rückfall erlitten haben.
Bevorstehende Meilensteine
Aktualisierung der klinischen Daten zu Trem-cel wird für die zweite Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Aktualisierung der klinischen Daten zu VCAR33ALLO wird für die zweite Hälfte des Jahres 2024 erwartet.
Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2024
Kassenbestand: Barmittel, Barmitteläquivalente und marktfähige Wertpapiere beliefen sich zum 30. Juni 2024 auf 85,9 Millionen US-Dollar, womit der Betrieb bis in die zweite Hälfte des Jahres 2025 finanziert werden soll.Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E): Die F&E-Kosten für das zweite Quartal 2024 beliefen sich auf 21,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 23,9 Millionen US-Dollar für das zweite Quartal 2023. Der Rückgang um 2,1 Millionen US-Dollar war auf den Zeitpunkt des Kaufs von Ausgangsmaterialien für die Herstellung unseres VCAR33ALLO-Programms und einen Rückgang der präklinischen Kosten zurückzuführen, der teilweise durch einen Anstieg der Kosten für klinische Studien zur Unterstützung unserer Trem-Cel- und VCAR33ALLO-Programme ausgeglichen wurde.Allgemeine und Verwaltungskosten (G&A): Die G&A-Kosten für das zweite Quartal 2024 beliefen sich auf 7,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit 8,3 Millionen US-Dollar für das zweite Quartal 2023. Der Rückgang um 1,1 Millionen US-Dollar war hauptsächlich auf einen Rückgang der Beratungs- und Rechtskosten zurückzuführen Personalkosten.Nettoverlust: Der Nettoverlust für das zweite Quartal 2024 betrug 27,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 30,0 Millionen US-Dollar für das zweite Quartal 2023. Verkürzte konsolidierte Bilanzdaten (ungeprüft) (in Tausend) 30. Juni 31. Dezember 2024 2023 Barmittel, Barmitteläquivalente und marktfähige Wertpapiere 85.938 $ 137.175 $ Gesamtvermögen 141.588 198.126 Gesamtverbindlichkeiten 43.508 47.402 Gesamteigenkapital 98.080 150.724 Verkürzte konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnung (ungeprüft) (in Tausend, außer Aktien- und Aktiendaten) Drei Monate bis 30. Juni 2024 2023 Betriebskosten: Forschung und Entwicklung 21.823 $ 23.897 $ Allgemeine und Verwaltungskosten 7.212 8.277 Gesamt Betriebsausgaben $29.035 $32.174 Betriebsverlust $(29.035) $(32.174)Sonstige Erträge: Zinserträge 1.196 2.195 Sonstige Erträge, gesamt 1.196 2.195 Nettoverlust $(27.839) $(29.979) Den Stammaktionären zuzurechnender Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert $(0,41) $(0,45)Gewichteter Durchschnitt der im Umlauf befindlichen Stammaktien, unverwässert und verwässert 68.299.170 67.033.150
Über Vor BioVor Bio ist ein Zell- und Genomtechnikunternehmen im klinischen Stadium, das den Behandlungsstandard für Patienten mit Blutkrebs durch die Entwicklung hämatopoetischer Stammzellen ändern möchte, um gezielte Therapien nach der Transplantation zu ermöglichen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.vorbio.com.
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Quelle: Vor Biopharma
