Organon erweitert seine Präsenz in der Dermatologie durch die Übernahme von Dermavant, einem Unternehmen, dessen wichtigstes Kapital ein kommerzialisiertes Medikament gegen Schuppenflechte ist, dessen Zulassung bald auf eine noch weiter verbreitete entzündliche Hauterkrankung ausgeweitet werden könnte.
Gemäß den Bedingungen der am Mittwoch angekündigten Vereinbarung könnte Organon bis zu 1,2 Milliarden Dollar für Dermavant, eine Tochtergesellschaft von Roivant Sciences, zahlen. Roivant erhält jedoch nur 175 Millionen Dollar im Voraus. Der Rest des Deals ist stark an Meilensteine geknüpft, ähnlich den Vertragsstrukturen anderer Organon-Transaktionen. Der erste Meilenstein könnte bald erreicht werden.
Dermavant hat Vtama auf den Markt gebracht, eine topische Creme zur Behandlung von Schuppenflechte. Topische Steroide sind eine Standardbehandlung für diese entzündliche Hauterkrankung. Das Medikament von Dermavant ist eine nichtsteroidale topische Creme, die wirkt, indem sie Signalproteine blockiert, die Entzündungen auslösen. Dieser Wirkmechanismus kann auch bei anderen Hauterkrankungen eingesetzt werden. Vtama wird derzeit von der FDA zur Behandlung von atopischer Dermatitis geprüft und eine Zulassungsentscheidung wird im vierten Quartal dieses Jahres erwartet. Die Zulassung in dieser Indikation würde eine Meilensteinzahlung von 75 Millionen US-Dollar auslösen.
Vtama, Roivants einziges kommerziell erhältliches Produkt, sollte ein Kassenschlager werden. Das Medikament erzielte im Geschäftsjahr zum 31. März einen Umsatz von 75,1 Millionen Dollar, verglichen mit 28 Millionen Dollar im Vorjahr. Obwohl die Vtama-Umsätze steigen, ist der Markt für Behandlungen von Schuppenflechte nach wie vor überfüllt und wettbewerbsintensiv. Im vergangenen Herbst führten enttäuschende Umsätze dazu, dass Leerink Partners seine Umsatzprognose für Vtama für 2032 von 1,4 Milliarden Dollar auf 407 Millionen Dollar senkte. Analyst David Risinger sagte damals in einer Forschungsnotiz, dass die niedrigeren als erwarteten Umsätze wahrscheinlich darauf zurückzuführen seien, dass Ärzte und Patienten mit den verfügbaren generischen topischen Steroiden vertraut seien, sowie auf die Konkurrenz durch Markenmedikamente bei Vtama.
„Trotzdem sehen wir für Vtama weiterhin große Chancen bei der Behandlung von Neurodermitis, insbesondere da es für Kinder ab 2 Jahren zugelassen werden sollte und Eltern für ihre Kinder wahrscheinlich nichtsteroidale und nichtsystemische Medikamente bevorzugen“, sagte Risinger.
Organon wurde 2021 aus Merck ausgegliedert und umfasst das Frauengesundheitsgeschäft und patentfreie Medikamente des Pharmagiganten. Das Dermatologieportfolio von Organon umfasst derzeit zwei Produkte: Diproson, ein topisches Kortikosteroid für Hauterkrankungen wie Juckreiz und Ekzeme (ein anderer Name für atopische Dermatitis), und Elocon, eine topische Salbe zur Linderung von Rötungen und Juckreiz bei Erkrankungen wie Psoriasis und Dermatitis. Diese dermatologischen Medikamente werden mit Produkten für die Knochengesundheit und nicht-opioiden Schmerzmitteln zusammengefasst, die laut dem Jahresbericht von Organon im vergangenen Jahr einen Umsatz von 782 Millionen US-Dollar erzielten. Fast alle dieser Verkäufe, etwa 12 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens, kamen von außerhalb der USA
Zusätzlich zu den im Vertrag festgelegten Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen hat Roivant Anspruch auf Lizenzgebühren aus Organons Vtama-Verkäufen. Organon übernimmt außerdem die Schulden der Roivant-Tochtergesellschaft. Vtama bringt Organon ein Produkt, das in den USA zugelassen ist und das Potenzial hat, in weiteren Märkten zu wachsen. Organon erhält die weltweiten Rechte an Vtama, mit Ausnahme von China und Japan, wo die Rechte an dem Medikament von anderen Unternehmen gehalten werden. In der gemeinsamen Ankündigung der Dermavant-Übernahme wiesen sowohl Organon-CEO Kevin Ali als auch Roivant-CEO Matt Gline darauf hin, dass die globale Reichweite des größeren Unternehmens wichtig sei, um Vtama dabei zu helfen, sein kommerzielles Potenzial auszuschöpfen.
„Wir freuen uns darauf, Dermavants starke kommerzielle und medizinische Organisation im Bereich Dermatologie in den USA mit Organons Marktzugangsfähigkeiten, regulatorischer Expertise und weltweiter kommerzieller Reichweite zu kombinieren“, sagte Ali in der Ankündigung. „Dadurch können wir Vtama-Creme auf den Markt bringen, eine patientenorientierte Innovation in der Dermatologie, die Millionen von Menschen, die an Plaque-Psoriasis und potenzieller atopischer Dermatitis leiden, eine wirksame, gut verträgliche, nichtsteroidale Behandlungsoption bietet.“
Das Geschäftsmodell von Roivant besteht darin, nach Arzneimitteln Ausschau zu halten, die von akademischen Institutionen und Pharmaunternehmen zurückgestellt werden. Nachdem Roivant die Rechte an diesen Vermögenswerten erworben hat, bringt es sie in Tochtergesellschaften unter, die es „Vants“ nennt. Roivant erwarb 2018 die Rechte an Vtama von GSK und führte das Medikament dann durch die klinische Entwicklung und schließlich zur FDA-Zulassung im Jahr 2022. Vtama war das erste Produkt, das Roivant selbst vermarktete.
In einer am Mittwoch an Investoren verschickten Research-Mitteilung sagte Risinger von Leerink Partners, dass der Verkauf von Dermavant keine Überraschung sei, da Vtama weiterhin hinter den Umsatzerwartungen zurückblieb und das Management zuvor angedeutet hatte, dass es einen Ausstieg in Erwägung ziehen könnte. Roivant ist weiterhin ein aktiver Dealmaker, sowohl als Käufer als auch als Verkäufer. Vor fast einem Jahr verkaufte Roivant Televant, ein Unternehmen, das ein Medikament gegen entzündliche Darmerkrankungen von Pfizer entwickelt. Roche zahlte 7,1 Milliarden Dollar im Voraus für den Kauf von Telavant. Letzte Woche stellte Roivant Pulmovant vor, eine auf Lungen spezialisierte Tochtergesellschaft, die sich auf Phase-2-Tests eines Medikaments gegen pulmonale Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung vorbereitet. Das Medikament von Pulmovant wurde von Bayer lizenziert.
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