Das Interesse an Stoffwechselmedikamenten ist groß, angeführt von der beliebten Klasse von Medikamenten zur Gewichtskontrolle, den sogenannten GLP-1-Agonisten. Ziel von BioAge Labs ist es, mit einem führenden Medikamentenkandidaten, der als Teil neuer GLP-1-Kombinationstherapien vorgesehen ist, dazu beizutragen, dass diese Medikamente besser wirken. Da eine wichtige klinische Studie bereits im Gange ist, ist BioAge den öffentlichen Märkten beigetreten und hat mehr als 200 Millionen US-Dollar gesammelt, um die Entwicklung seines führenden Programms und anderer in seiner Pipeline befindlicher Programme fortzusetzen.
Aufgrund der starken Investorennachfrage konnte BioAge den Umfang seines Aktienangebots erhöhen. Nachdem das Unternehmen mit Sitz in Richmond, Kalifornien, vorläufige Bedingungen für das Angebot von 7,5 Millionen Aktien im Bereich von 17 bis 19 US-Dollar pro Stück festgelegt hatte, was bei der Preismitte 135 Millionen US-Dollar eingebracht hätte, erhöhte es diese Bedingungen am Mittwoch auf 10,5 Millionen Aktien.
Als BioAge am späten Mittwoch schließlich den Preis für seinen Börsengang festlegte, bot das Unternehmen schließlich 11 Millionen Aktien zum Mittelpreis von 18 US-Dollar an und brachte damit 198 Millionen US-Dollar ein. Laut der geänderten IPO-Anmeldung von BioAge stimmte Sofinnova Venture Partners, ein früherer Investor des Unternehmens, dem Kauf von Aktien im Wert von etwa 10,6 Millionen US-Dollar im Rahmen einer gleichzeitigen Privatplatzierung zu. Durch diese zusätzliche Investition beläuft sich der Cashflow von BioAge auf 208,6 Millionen US-Dollar. BioAge-Aktien werden jetzt an der Nasdaq unter dem Aktiensymbol „BIOA“ gehandelt.
Der führende Medikamentenkandidat von BioAge, Azelaprag, zielt auf den Apelinrezeptor ab, der bei mehreren physiologischen Funktionen eine Rolle spielt, darunter bei der Herz-Kreislauf-Funktion und dem Energiestoffwechsel. Durch die Aktivierung dieses Rezeptors will BioAge laut dem IPO-Antrag viele der biologischen Vorteile von Bewegung auf Proteinebene nachahmen. Das orale kleine Molekül wurde ursprünglich von Amgen entwickelt, das es bis zur Phase-1-Testung als potenzielle Behandlung von Herzinsuffizienz gebracht hatte. Während Studienergebnisse zeigten, dass das Medikament sicher war, entschied sich Amgen gegen eine weitere Entwicklung in kardiovaskulären Anwendungen.
Im Jahr 2021 lizenzierte BioAge die weltweiten Rechte an Azelaprag für alle Indikationen. Das Biotechnologieunternehmen, das gegründet wurde, um Medikamente zu entwickeln, die die Biologie des Alterns behandeln, testete das kleine Molekül zunächst als Mittel zum Erhalt der Muskelmasse bei älteren Patienten. In BioAges eigenem Phase-1-Test an gesunden Freiwilligen im Alter von 65 Jahren und älter zeigten die Ergebnisse, dass Azelaprag Muskelschwund verhindert.
Obwohl BioAge einen Phase-2-Test an älteren Patienten auf der Intensivstation geplant hatte, hat das Unternehmen auch behauptet, dass dieses Molekül ein breites Spektrum potenzieller Anwendungen bietet. Präklinische Untersuchungen an Mäusen ergaben, dass die Kombination von Azelaprag mit dem Gewichtskontrollmedikament Zepbound von Eli Lilly zu einem größeren Gewichtsverlust führte als Zepbound allein. Darüber hinaus berichtete BioAge, dass die Medikamentenkombination zu einer Verbesserung der Körperzusammensetzung und Muskelfunktion führte. Das ist wichtig, denn ein anhaltendes Problem bei GLP-1-Agonisten (auch bekannt als Inkretin-Mimetika) besteht darin, dass Patienten sowohl Muskeln als auch Fett verlieren.
„Wir glauben, dass die Kombination von Azelaprag und einem Inkretin eine pharmakologische Parallele zu Ernährung und Bewegung darstellt; Ein Mechanismus beruht weitgehend auf einer Reduzierung der Energieaufnahme, der andere auf einer Erhöhung des Energieverbrauchs“, sagte BioAge in der Einreichung.
Im vergangenen Herbst kündigte BioAge Pläne für eine Phase-2-Studie an, in der orales Azelaprag in Kombination mit Lillys injizierbarem Medikament gegen Fettleibigkeit, Zepbound, getestet wird. Der Pharmariese liefert sein Medikament für die Studie. Chorus, eine unabhängige klinische Forschungsorganisation innerhalb von Lilly, unterstützt die klinische Studie. In der laufenden Studie werden einmal tägliche und zweimal tägliche Dosen von Azelaprag in Kombination mit Zepbound im Vergleich zum Lilly-Medikament allein getestet. Das Hauptziel besteht darin, den Prozentsatz des Gewichtsverlusts nach 24 Wochen zu messen. Zu den explorativen Endpunkten gehören die Beurteilung der Körperzusammensetzung, die Blutzuckerkontrolle und von Patienten berichtete Ergebnisse wie die Lebensqualität. Vorläufige Ergebnisse werden im dritten Quartal 2025 erwartet.
BioAge geht davon aus, dass Azelaprag in der gesamten Klasse der GLP-1-Medikamente wirken wird, nicht nur bei Lillys Zepbound. Das Unternehmen plant eine zweite Phase-2-Studie, in der sein Hauptmedikament in Kombination mit dem GLP-1-Agonisten Wegovy von Novo Nordisk untersucht wird. Das Hauptziel besteht darin, den Gewichtsverlust nach 52 Wochen zu messen; Die explorativen Ziele ähneln denen der Zepbound-Studie. BioAge sagte, dass man mit dem Beginn dieser klinischen Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2025 rechnet. Vorläufige Ergebnisse könnten in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 vorliegen.
In der Einreichung sagte BioAge, dass es hofft, dass die Ergebnisse seiner Phase-2-Tests das ultimative Ziel des Unternehmens unterstützen werden, ein rein orales Kombinationsprodukt gegen Fettleibigkeit zu entwickeln. Das Unternehmen machte keine Angaben dazu, ob die Absicht besteht, ein eigenes orales GLP-1-Medikament zu entwickeln, das mit Azelaprag kombiniert werden soll, oder ob der Apelin-Rezeptor-Agonist mit einem der oralen GLP-1-Medikamente kombiniert werden soll, die derzeit von anderen Unternehmen entwickelt werden.
BioAge wurde 2015 von CEO Kristen Fortney mitgegründet, die über einen Hintergrund in der Alterungswissenschaft verfügt. Das Herzstück des Unternehmens ist eine Technologieplattform, die menschliche Datensätze analysiert, um Erkenntnisse über die molekularen Veränderungen zu gewinnen, die das Altern vorantreiben. Mit diesen Erkenntnissen kann BioAge dann vielversprechende Wirkstoffziele identifizieren. Diese Technologie entdeckte die Apelin-Signalübertragung als Möglichkeit, die Stoffwechselgesundheit potenziell zu erhalten.
„Wir sind wirklich datengesteuert, getrieben von menschlichen Daten“, sagte Fortney in einem Interview im Jahr 2022. „Alter ist wirklich kompliziert und die Wissenschaft ist wirklich neu.“
Die BioAge-Technologie hat ein intern entdecktes kleines Molekül hervorgebracht, das auf NLRP3 abzielt und es blockiert, einen Proteinkomplex, der mit Neuroinflammation assoziiert ist. In der IPO-Anmeldung erklärte das Unternehmen, dass eine durch NLRP3 verursachte Neuroinflammation sowohl mit Fettleibigkeit als auch mit neurodegenerativen Erkrankungen in Verbindung gebracht werde. Der NLRP3-Inhibitor von BioAge mit dem Codenamen BGE-100 ist auf dem besten Weg, in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 ein neues Prüfpräparat zur Anwendung zu bringen.
Den Unterlagen zufolge ist Fortney mit einem Anteil von 6,7 % nach dem Börsengang der größte Anteilseigner von BioAge. Andreesen Horowitz und Khosla Ventures besitzen 6,2 % bzw. 5,3 %. Vor dem Börsengang gab BioAge an, 320,7 Millionen US-Dollar eingesammelt zu haben. Die jüngste Finanzierung war eine Serie-D-Runde über 170 Millionen US-Dollar im vergangenen Winter. Ende Juni meldete BioAge einen Barmittelbestand von 159,1 Millionen US-Dollar. Nach dem Börsengang plant BioAge, etwa 140 US-Dollar für die Phase-2-Tests von Azelaprag zu verwenden. Der Erlös aus dem Börsengang wird auch die Herstellung des Arzneimittels für geplante Phase-3-Studien unterstützen.
BioAge hat 15 Millionen US-Dollar für einen Test von Azelaprag als Monotherapie bereitgestellt, was die Ausweitung des Medikaments auf weitere Indikationen unterstützen könnte. Weitere 20 Millionen US-Dollar sind für die Einreichung eines Prüfantrags für ein neues Arzneimittel und den Beginn der Phase-1-Tests seines NLRP3-Inhibitors gegen Neuroinflammation vorgesehen. BioAge schätzt, dass sein Kapital das Unternehmen bis 2029 unterstützen wird.
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