Zugängliche, weltweite Bioproduktionslösungen sind aus verschiedenen Gründen unerlässlich, darunter die Förderung der Gesundheit weltweit, die Priorisierung eines gleichberechtigten Zugangs zu Behandlungen und die Stärkung der Widerstandsfähigkeit von Gesundheitssystemen und Volkswirtschaften. Wenn wir über die Entwicklung von Impfstoffen und Arzneimitteln auf globaler Ebene nachdenken, ist es wichtig zu beachten, dass es sich nicht um einen einheitlichen Ansatz handelt. Aufgrund genetischer und regionaler Unterschiede müssen Impfstoffe und Medikamente so angepasst werden, dass sie den individuellen Anforderungen verschiedener Bevölkerungsgruppen wirksam gerecht werden. Echte Gerechtigkeit in der Bioproduktion kann erreicht werden, ist jedoch vielschichtig und erfordert soziale und technische Überlegungen.
Zugänglichkeit beginnt mit dem Verständnis, warum genetische Unterschiede beim Menschen wichtig sind
Personen mit unterschiedlichem genetischem Hintergrund reagieren auf vielfältige Weise auf Medikamente und Impfstoffe. Genetische Unterschiede können Einfluss darauf haben, wie der Körper eines Menschen ein Medikament verstoffwechselt, wie wirksam es ist und wie wahrscheinlich es ist, dass Nebenwirkungen auftreten.
In der Vergangenheit wurden viele klinische Studien überwiegend an bestimmten Bevölkerungsgruppen durchgeführt, häufig an Männern isländischer oder nordischer Abstammung, und dieser Mangel an Vielfalt kann zu gesundheitlichen Ungleichheiten führen. Denken Sie zum Beispiel an die Länder Afrikas, dem genetisch vielfältigsten Kontinent der Erde mit den höchsten Schwangerschaftsraten und der höchsten HIV-Belastung. Diese Komorbiditäten können die Komplexität der klinischen Reaktion eines Patienten auf eine Gesundheitsintervention verändern. Wenn bestimmte Bevölkerungsgruppen in klinischen Studien für ein bestimmtes Medikament nicht gut vertreten sind, stellen Sie sich vor, wie viele Menschen daran erkranken, wenn sie nicht die richtige Dosierung erhalten.
Dies ist ein Faktor, der dazu beiträgt, dass beispielsweise die Präzisionsmedizin, bei der wirksame und sichere Behandlungen auf die genetischen, erfahrungsbedingten und umweltbedingten Gegebenheiten einer Person zugeschnitten sind, eine wirkungsvolle Dynamik erlangt hat. Forscher können präzisere Behandlungen entwickeln, die für kleinere Patientengruppen mit spezifischen Profilen wirksam sind, und so gezielte Therapien entwickeln, die die Gesundheitsergebnisse verbessern können.
Die Bausteine zur Erlangung der Fertigungssouveränität
Produktionssouveränität liegt vor, wenn eine Nation beispielsweise unabhängig Waren, Ressourcen oder Technologien produzieren kann, ohne in erheblichem Maße auf globale Lieferketten angewiesen zu sein. Dieses Konzept wurde während Covid-19 weiter gefestigt, was Schwachstellen in der Lieferkette deutlich machte. Eine weltweit zugängliche Bioproduktion beginnt mit der Erfüllung der Bedürfnisse und individuellen Anforderungen verschiedener Patientengruppen und dem Abbau von Markteintrittsbarrieren durch kostengünstige Initiativen. Beispielsweise gibt es in einem Gebiet mit geringer Impftreue, insbesondere bei mRNA-basierten Impfstoffen, neue Anstrengungen zur Förderung der Impfstoffproduktion und -souveränität in Afrika, was Anreize für den Einsatz von Technologien schaffen wird, die eine effiziente und kostengünstige Herstellung unterstützen und dem Kontinent bei der Vorbereitung helfen für zukünftige Pandemien. Gavi, die Vaccine Alliance, hat den African Vaccine Manufacturing Accelerator ins Leben gerufen, einen Finanzierungsmechanismus in Höhe von 1,2 Milliarden US-Dollar, der Anreizzahlungen zur Deckung der gestiegenen Herstellungskosten bereitstellt. Dies unterstreicht die wachsende Rolle der staatlichen Finanzierung bei der Unterstützung der Impfstoffentwicklung – einer dringend benötigten und vielversprechenden Initiative.
Die Methoden zur Impfstoff- und Arzneimittelentwicklung haben sich in den letzten Jahren erheblich weiterentwickelt. Die traditionelle (oder traditionelle) Fertigung, die durch große, feste Anlagen für ein einziges Produkt gekennzeichnet ist, die Milliarden von Impfstoffdosen zu möglichst geringen Kosten produzieren, übersieht oft die menschliche Vielfalt und kann bei der technologischen Einführung und Einhaltung im Vergleich zu anderen Marktstörern langsamer sein. Im Gegensatz dazu bietet die Fertigung mit geringem Platzbedarf Kosteneffizienz, bietet jedoch die Flexibilität, kleinere Chargen zu produzieren. Dies ist äußerst wichtig für ressourcenbeschränkte Einstellungen. In einer Zeit, in der Effizienz und Genauigkeit wichtige Erfolgskriterien sind, erweist sich die Kleinserienfertigung als kostengünstige Methode für die Arzneimittelproduktion.
Kontinuierliche Methoden zur Proteinherstellung, wie beispielsweise die Perfusion, haben die Proteinproduktion verändert, da Rohstoffe kontinuierlich in das System eingespeist werden und so nahtlos Produkte entstehen. Dieser Mechanismus reduziert unter anderem die Vorabinvestitionen, senkt die Betriebskosten und erhöht die Flexibilität und Produktivität. Darüber hinaus benötigt die Perfusionsfermentation weniger Platz, was eine kleinere Prozessfläche ermöglicht und dennoch eine gleichbleibende Produktqualität gewährleistet. Diese Methode bietet außerdem Flexibilität und erleichtert den Wechsel zwischen Produkten. Durch die Verbesserung der skalierbaren Produktion gilt die Perfusionsfermentation als wichtiger Wachstumstreiber in der Proteinbioökonomie.
Wie sich Anbieter von Bioproduktionslösungen an unterschiedliche Bedürfnisse und Perspektiven anpassen können
Lernen beginnt damit, die richtigen Fragen zu stellen und bereit zu sein, zuzuhören. Denken Sie zum Beispiel an den globalen Süden oder an Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen und wie sie Sprache interpretieren. Denken Sie zum Beispiel an Handbücher. Die Wörter in einem Handbuch müssen leicht verdaulich und verständlich sein, da die Wortwahl die Interpretation einer Person beeinflussen kann. Es ist auch wichtig, darüber nachzudenken, wie Menschen physisch mit Geräten umgehen, um sicherzustellen, dass sie für die Menschen in dieser Region zugänglich sind, basierend auf ihrer körperlichen Verfassung und den damit verbundenen Fähigkeiten und Einschränkungen. Darüber hinaus müssen wir über Dinge wie den Preis und die Art und Weise nachdenken, wie dieses Thema in verschiedenen Umgebungen kommuniziert wird. Es gibt Sensibilitäten in Bezug auf die Kosten, daher ist es unerlässlich, Preisstrukturen auf eine Weise zu erklären, die nicht überwältigend wirkt. Dies beginnt damit, die Menschen dort zu treffen, wo sie sind, damit wichtige Stakeholder, Kunden und Interessenten den Wert eines Produkts verstehen.
Die Bioproduktionsbranche entwickelt sich, wie viele andere Branchen im Gesundheitswesen, weiterhin vielversprechend weiter. Es gibt beispielsweise einen Anstieg der Vertretung von Frauen, da mehr weibliche Köpfe – darunter Wissenschaftler, Ingenieure, Bediener und Entscheidungsträger – in den Arzneimittelentwicklungsprozess involviert sind. Im Allgemeinen diversifiziert sich die Branche nach und nach und priorisiert die ganzheitliche Patientenversorgung bewusster und zielgerichteter als je zuvor, wobei das Patientenwohl im Vordergrund steht.
Technologische Fortschritte in der Produktion mit geringem Platzbedarf, gepaart mit mehr Vielfalt, Inklusivität, Bescheidenheit und aktivem Zuhören innerhalb der Branche, können eine ganzheitlichere Sicht auf die treibenden Kräfte einer zugänglichen globalen Bioproduktion bieten. Die Konvergenz von technologischer Innovation mit einem stärker auf den Menschen ausgerichteten Ansatz ist der Schlüssel zu einer gerechteren, flexibleren und nachhaltigeren Zukunft für die Bioproduktion weltweit.
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Dr. Kerry Love ist Mitbegründerin und CEO von Sunflower Therapeutics, einem von Frauen geführten Biotechnologieunternehmen, das Proteinherstellungslösungen der nächsten Generation liefert, mit denen jeder innovative neue Medikamente, Impfstoffe, Lebensmittel und andere bioproduzierte Materialien entwickeln kann . Kerry ist ausgebildete organische Chemikerin, promovierte am MIT und ist im Herzen eine Biotech-Unternehmerin, die in den letzten zwanzig Jahren zwei Unternehmen gegründet und zur Gründung vieler weiterer Unternehmen beigetragen hat.
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