Asthmapatienten stehen viele Medikamente zur Auswahl, aber viele Patienten empfinden diese Wahlmöglichkeiten bei schweren Fällen der chronischen Atemwegserkrankung entweder als unbequem oder als unzureichend. Upstream Bio verfolgt ein validiertes immunologisches Ziel mit einem Medikament, von dem es behauptet, dass es Dosierungs- und Wirksamkeitsvorteile gegenüber einem kommerzialisierten Asthmamedikament von AstraZeneca und Amgen bietet, und das Biotech-Unternehmen verfügt nun über 225 Millionen US-Dollar an Börsengeldern, um seine Argumentation anhand klinischer Daten auszubauen.
Die Investoren sind von den Ambitionen von Upstream überzeugt und ihr Interesse an den neuen Aktien des Biotech-Unternehmens ermöglichte es dem Unternehmen, den Dealumfang zu erhöhen. Nachdem die vorläufigen IPO-Bedingungen für den Börsengang 12,5 Millionen Aktien im Bereich von jeweils 15 bis 17 US-Dollar festgelegt hatten, was bei der Preismitte 200 Millionen US-Dollar eingebracht hätte, bot das in Waltham, Massachusetts, ansässige Biotech-Unternehmen am Donnerstag schließlich 15 Millionen Aktien als Höchstziel an Preisklasse. Die Aktien von Upstream werden jetzt an der Nasdaq unter dem Aktiensymbol „UPB“ gehandelt. Am Freitag, dem ersten Tag von Upstream an den öffentlichen Märkten, schloss der Aktienkurs des Unternehmens bei 22 US-Dollar, was einem Anstieg von 29,4 % gegenüber dem IPO-Preis entspricht.
Als schweres Asthma gilt eine Krankheit, die trotz Behandlung mit hochdosierten inhalativen Kortikosteroiden nicht unter Kontrolle gebracht werden kann. Es kann sich auch um Asthma handeln, das hochdosierte inhalative Kortikosteroide erfordert, um zu verhindern, dass die Symptome außer Kontrolle geraten. Biologische Medikamente bieten Patienten eine alternative Behandlungsmöglichkeit bei unkontrolliertem Asthma. Das führende Medikament von Upstream ist Verekitug, ein monoklonaler Antikörper, der das stromale Lymphopoietin des Thymus (TSLP) blockieren soll. Dieses Signalprotein spielt bei immunologischen Störungen eine Rolle und ist mehreren Signalkaskaden vorgeschaltet, die an vielen immunvermittelten Krankheiten beteiligt sind, sagte das Unternehmen in seinem Börsengangsantrag.
Von den sechs derzeit für schweres Asthma zugelassenen Biologika ist nur das AstraZeneca- und Amgen-Produkt Tezspire auf TSLP ausgerichtet. Doch während Tezspire den TSLP-Liganden blockiert, blockiert das Medikament von Upstream den TSLP-Rezeptor. Upstream behauptet, sein Ansatz könne eine bessere Kontrolle der Asthmasymptome ermöglichen. Es bietet auch die Möglichkeit einer selteneren Dosierung. Das Unternehmen testet die Dosierung alle 12 Wochen und alle 24 Wochen – eine viel geringere Dosierungsbelastung im Vergleich zu einmal monatlichen Injektionen von Tezspire.
„Wir glauben, dass wir durch die Reduzierung der Dosierungshäufigkeit die Compliance der Patienten mit biologischen Behandlungen bei schwerem Asthma erhöhen können“, sagte Upstream in seinem IPO-Antrag. „Außerdem könnte ein kürzeres Dosierungsintervall für Patienten attraktiv sein, die mit ihrem aktuellen Behandlungsplan nicht zufrieden sind oder aufgrund der Behandlungsbelastung, die mit häufiger Dosierung einhergeht, nicht bereit sind, aktuelle Biologika einzunehmen.“
In Phase-1b-Tests berichtete Upstream, dass sein Medikament zu einer „schnellen und vollständigen Belegung des TSLP-Rezeptors“ führte. Die Ergebnisse zeigten auch eine Verringerung der biologischen Asthmaindikatoren, die bis zu 24 Wochen nach der letzten Dosis anhielt. Tezspire, das 2021 die FDA-Zulassung erhielt, war als Vergleichsprodukt nicht Teil dieser Studie. Aber Upstream sagte, die Ergebnisse von Verekitug zeigten, dass es etwa 300-mal wirksamer sei als die Produkte von AstraZeneca und Amgen, basierend auf veröffentlichten Daten für dieses Medikament. Die Ergebnisse der Phase 1b wurden im Mai während der Internationalen Konferenz der American Thoracic Society vorgestellt.
Im vergangenen März begann ein Phase-2-Test von Verekitug bei schwerem Asthma; Vorläufige Daten werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 erwartet. Der Ansatz von Upstream zur Blockierung von TSLP hat Potenzial bei anderen immunologischen Erkrankungen. Ein Phase-2-Test bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 Daten liefern. Eine separate Studie im mittleren Stadium bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des nächsten Jahres beginnen.
Verekitug wurde von Astellas Pharma entdeckt, das den Medikamentenkandidaten in die Phase-1-Testphase überführte. Im Jahr 2021, Monate nach der Gründung von Upstream, erwarb das junge Unternehmen den Astellas-Vermögenswert für 81,1 Millionen US-Dollar, heißt es in der Einreichung. Es bestehen keine künftigen Zahlungsverpflichtungen gegenüber dem japanischen Pharmaunternehmen.
Den Unterlagen zufolge hatte Upstream vor dem Börsengang 400 Millionen US-Dollar von Investoren eingesammelt. Die jüngste Finanzierung des Unternehmens war eine im Juni angekündigte Serie-B-Runde in Höhe von 150 Millionen US-Dollar unter der Leitung von Enavate Sciences und Venrock Healthcare Capital Partners. Den Unterlagen zufolge ist Orbimed mit einem Anteil von 9,9 % nach dem Börsengang der größte Anteilseigner von Upstream. Ende Juni meldete das Unternehmen, dass sein Bargeldbestand 235,8 Millionen US-Dollar betrug.
Nachdem Upstream nun an der Börse ist, plant das Unternehmen, 150 Millionen US-Dollar auszugeben, um den laufenden Phase-2-Test seines führenden Programms bei schwerem Asthma fortzusetzen und in Phase 3 voranzutreiben. Für den Abschluss eines Phase-2-Tests des Moleküls bei chronischem Asthma sind etwa 40 Millionen US-Dollar eingeplant Rhinosinusitis mit Nasenpolypen und Beginn eines Phase-3-Tests in dieser Indikation. Weitere 50 Millionen US-Dollar sind für Kosten im Zusammenhang mit der Arzneimittelsubstanz Verekitug, einschließlich der Herstellung, vorgesehen. Das Unternehmen geht davon aus, dass sein Kapital ausreichen wird, um den Betrieb bis Mitte 2027 zu finanzieren.
CAMP4 Therapeutics stellt 75 Millionen US-Dollar für Studien mit einer neuen Art von RNA-Therapie bereit
CAMP4 Therapeutics, ein Unternehmen, das nach dem letzten Camp vor dem Gipfel des Mount Everest benannt ist, verfügt über 75 Millionen US-Dollar an Börsengeldern, um die Entwicklung von Behandlungen für Haploinsuffizienz fortzusetzen, d . Das in Cambridge, Massachusetts, ansässige Biotechnologieunternehmen zielt darauf ab, Krankheiten zu behandeln, indem es auf regulatorische RNA oder regRNA abzielt, eine Art RNA, die die Genexpression reguliert.
Bei den CAMP4-Medikamenten handelt es sich um Antisense-Oligonukleotide, die an regRNA binden und diese dazu bringen, die Genexpression anzukurbeln. In einem Interview im Jahr 2021 verglich Josh Mandel-Brehm, CEO von CAMP4, den Ansatz mit der Verwendung eines Rheostats zur Einstellung eines elektrischen Stroms. Die Medikamente des Unternehmens, sogenannte RNA-Aktoren, verstärken die Genexpression auf kontrollierbare Weise, sagte er. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt zunächst auf der Behandlung von Haploinsuffizienz im Stoffwechsel und im Zentralnervensystem.
Das Hauptprogramm CMP-CPS-001 befindet sich in der Entwicklung zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen, erblichen Stoffwechselerkrankungen, die dazu führen, dass der Körper Ammoniak nicht richtig in Harnstoff umwandeln kann. Das Medikament von CAMP4 soll die Expression eines Enzyms verstärken, das den ersten Schritt des Harnstoffzyklus katalysiert. Die Ergebnisse präklinischer Untersuchungen zeigten eine Senkung des Ammoniakspiegels auf normale Werte. Derzeit wird ein Phase-1-Test an gesunden Freiwilligen durchgeführt. Daten aus dem aufsteigenden Einzeldosis-Teil der Studie werden im ersten Quartal 2025 erwartet; Der Teil mit der mehrfach aufsteigenden Dosis wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des nächsten Jahres über Daten verfügen. Das nächste Programm in der Pipeline ist eine präklinische Behandlung von SYNGAP1-bedingten Störungen, neurologischen Entwicklungsstörungen, die durch pathogene Varianten im SYNGAP1-Gen verursacht werden. Diese Haploinsuffizienz führt zu SYNGAP-Werten, die bis zu 50 % unter dem Normalbereich liegen.
CAMP4 hatte vor seinem Börsengang 183,3 Millionen US-Dollar eingesammelt. Die jüngste Finanzierung des Unternehmens war eine 100-Millionen-Dollar-Serie-B-Runde im Jahr 2022 unter der Leitung von Enavate Sciences. Enavate ist CAMP4s größter Anteilseigner mit einem Anteil von 13,7 % nach dem Börsengang, gefolgt von 5AM Ventures mit einem Anteil von 11,4 %, wie aus der Einreichung hervorgeht.
Zum Ende des zweiten Quartals dieses Jahres meldete CAMP4 einen Barbestand von 12,6 Millionen US-Dollar. Mit dem Erlös aus dem Börsengang plant das Unternehmen, 26 Millionen US-Dollar auszugeben, um den Phase-1-Test seines führenden Medikamentenkandidaten gegen Harnstoffzyklusstörungen abzuschließen. Etwa 18 Millionen US-Dollar sind für die weitere präklinische Entwicklung des SYNGAP1-Programms vorgesehen. Weitere 10 Millionen US-Dollar sind für die Erweiterung der Plattformtechnologie von CAMP4 und für die Entwicklung anderer Programme in der präklinischen Phase und der Forschungsphase vorgesehen.https://www.businesswire.com/news/home/20220720005150/en/CAMP4-Secures-100-Million-Series -B-Finanzierung-zur-Beschleunigung-der-Expansion-seiner-neuartigen-regulatorischen-RNA-Targeting-Plattform-und-Advance-Lead-Programme-in-die-Klinik
CAMP4 konnte das für seine Pläne benötigte Geld aufbringen, musste dafür aber den IPO-Preis deutlich senken. In den vorläufigen IPO-Bedingungen, die Anfang dieser Woche festgelegt wurden, plante CAMP4, 5 Millionen Aktien im Wert von jeweils 14 bis 16 US-Dollar anzubieten, was bei der Preismitte 75 Millionen US-Dollar eingebracht hätte. CAMP4 erreichte sein 75-Millionen-Dollar-Ziel durch das Angebot von 6,82 Millionen Aktien zum Preis von 11 Dollar pro Stück. Diese Aktien werden an der Nasdaq unter dem Aktiensymbol „CAMP“ gehandelt.
CeriBell vergrößert den Börsengang, um eine kommerzialisierte EEG-Technologie mit KI zu unterstützen
Das Medizintechnikunternehmen CeriBell sammelte 180,3 Millionen US-Dollar, um die Kommerzialisierungsbemühungen für seine von der FDA zugelassene Elektroenzephalographie (EEG)-Technologie zu unterstützen. Das Ceribell-System nutzt künstliche Intelligenz, um die Erkennung und Behandlung von Anfällen zu unterstützen. Die Hardware besteht aus einem Einweg-Kopfband und einem Rekorder im Taschenformat, der EEG-Signale erfasst und drahtlos überträgt. Ein KI-gestützter Anfallserkennungsalgorithmus überwacht kontinuierlich das EEG-Signal des Patienten, um Anfälle zu erkennen.
Das Ceribell-System, das auf Intensivstationen und Notaufnahmen eingesetzt wird, wurde 2018 kommerziell eingeführt. CeriBell mit Sitz in Sunnyvale, Kalifornien, verfügt über zwei wiederkehrende Einnahmequellen: den Verkauf der Einweg-Stirnbänder und eine monatliche Abonnementgebühr, die den Krankenhauskunden berechnet wird, die das nutzen Technologie des Unternehmens. Im Jahr 2023 meldete CeriBell einen Gesamtumsatz von 45,2 Millionen US-Dollar, eine Steigerung von 74 % im Vergleich zum Vorjahr. Im ersten Halbjahr dieses Jahres betrug der Umsatz 29,7 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 45 % im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Ende September meldete CeriBell, dass seine Liquiditätsposition 14 Millionen US-Dollar betrug. Mit dem Erlös aus dem Börsengang plant CeriBell, 90 Millionen US-Dollar für Vertrieb und Marketing und 20 Millionen US-Dollar für Forschung und Produktentwicklung zu verwenden.
CeriBell konnte seinen Börsengang steigern. In vorläufigen finanziellen Bedingungen, die Anfang dieser Woche festgelegt wurden, schätzte das Unternehmen, dass es 88,9 Millionen US-Dollar einnehmen würde. Das Unternehmen überarbeitete diese Bedingungen am frühen Donnerstag und zielte darauf ab, 6,7 Millionen Aktien im Wert von jeweils 16 bis 17 US-Dollar anzubieten, was bei der Preismitte 174,9 Millionen US-Dollar eingebracht hätte. Als das Unternehmen am späten Donnerstag schließlich den Preis für seinen Börsengang festlegte, bot es schließlich 10,6 Millionen Aktien zum Spitzenpreis an. Die Aktien von CeriBell werden an der Nasdaq unter dem Aktiensymbol „CBLL“ gehandelt.
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