Enjaymo von Sanofi, die einzige zugelassene medikamentöse Therapie für eine seltene und schwächende Bluterkrankung, wird von Recordati im Rahmen einer Transaktion übernommen, die dem italienischen Unternehmen dabei hilft, sein Portfolio an seltenen Krankheiten auszubauen und seine kommerzielle Reichweite in Schlüsselmärkten zu erweitern.
Recordati zahlt im Voraus 825 Millionen US-Dollar für die weltweiten Rechte an Enjaymo, einem Medikament, das in den USA, Japan und Europa zugelassen ist. Wenn das Medikament Umsatzmeilensteine erreicht, könnte das Unternehmen den am Freitag bekannt gegebenen Vertragsbedingungen zufolge bis zu 250 Millionen US-Dollar mehr auszahlen. Sanofi und Recordati gehen davon aus, die Transaktion bis Ende dieses Jahres abzuschließen.
Enjaymo behandelt die Kälteagglutinin-Krankheit, eine Erkrankung, bei der das Immunsystem die roten Blutkörperchen angreift und sie zum Platzen bringt. Dieser Prozess findet bei kalten Temperaturen statt und gibt der Krankheit ihren Namen. Bei diesen Temperaturen heften sich Antikörper, die normalerweise Bakterien angreifen, stattdessen an rote Blutkörperchen und bewirken, dass sie sich aneinander binden oder verklumpen. Die roten Blutkörperchen werden durch das Immunsystem zerstört, was zu einer Anämie führt.
Die daraus resultierende Anämie kann durch Bluttransfusionen behandelt werden. Enjaymo verfolgt einen anderen Ansatz, indem es in den Prozess eingreift, der bei der Kälteagglutinerkrankung zur Zerstörung roter Blutkörperchen führt. Das Medikament, ein intravenös infundierter monoklonaler Antikörper, soll selektiv auf ein Komplementsystemprotein namens C1 abzielen und es blockieren. Dies wiederum verhindert, dass sich Antikörper des Immunsystems an Immunzellen anlagern. Die FDA hat Enjaymo im Jahr 2022 zugelassen. Bald darauf folgten Zulassungen in Japan und Europa. Schätzungen der Unternehmen zufolge sind in diesen drei Märkten zwischen 11.000 und 12.000 Patienten von der Kälteagglutinerkrankung betroffen.
Recordati mit Hauptsitz in Mailand ist für Enjaymo die letzte Station auf einer langen Reise. Das Medikament wurde ursprünglich von True North Therapeutics entwickelt, das 2017 von Bioverativ übernommen wurde. Im Jahr 2018 zahlte Sanofi 11,6 Milliarden US-Dollar für den Kauf von Bioverativ. Laut dem Jahresbericht von Sanofi erzielte Enjaymo im vergangenen Jahr einen Umsatz von 72 Millionen Euro (ca. 79 Millionen US-Dollar), was einer Steigerung von 240 % gegenüber dem Produktumsatz im Jahr 2022 entspricht.
Der Umsatz von Enjaymo wächst weiter, aber es ist nicht auf dem Weg, ein Blockbuster-Verkäufer zu werden. Recordati sagte, dass das Medikament in den zwölf Monaten bis August einen Umsatz von 100 Millionen Euro (ca. 109 Millionen US-Dollar) erwirtschaftete. Das Unternehmen prognostiziert, dass der Spitzenumsatz des Produkts 250 bis 300 Millionen Euro (etwa 274 bis 328 Millionen US-Dollar) erreichen könnte. Recordati sagte, seine Meilensteinzahlung an Sanofi sei an das Erreichen eines Nettoumsatzes am oberen Ende der Umsatzerwartungen für das Spitzenjahr oder darüber gebunden.
Laut einer Investorenpräsentation im September machen seltene Krankheiten etwa 34 % des Jahresumsatzes von Recordati in Höhe von mehr als 2 Milliarden Euro aus. Die meisten dieser Verkäufe im Bereich seltener Krankheiten erfolgen in den USA. Ein Großteil des Portfolios des Unternehmens im Bereich seltene Krankheiten besteht aus Vermögenswerten aus der Übernahme von EUSA Pharma im Jahr 2022, einem Entwickler von Medikamenten gegen seltene Krebsarten.
In einer vorbereiteten Erklärung sagte Rob Koremans, CEO von Recordati, dass Enjaymo besonders gut zu einem dieser Produkte, Sylvant, passt. Dieses Medikament, ein Antikörper, der das Entzündungssignalprotein IL-6 blockieren soll, ist in mehr als 40 Ländern zur Behandlung der idiopathischen multizentrischen Castleman-Krankheit zugelassen, einer seltenen Erkrankung, die durch abnormales Wachstum der Lymphknoten gekennzeichnet ist. Obwohl es sich bei dieser Krankheit nicht um Krebs handelt, ähnelt ihr Verlauf dem eines Lymphoms, einer Krebserkrankung der Lymphknoten. Letztes Jahr begann Recordati mit der Erforschung der Entwicklung von Sylvant für andere Krankheiten, die durch IL-6-Signale ausgelöst werden.
„Enjaymo baut unsere Präsenz bei seltenen Krankheiten in den USA, Japan und Europa weiter aus und wird sowohl zu unserem Umsatz als auch zu unserem Gewinn positiv beitragen“, sagte Koremans. „Am wichtigsten ist, dass es ein starkes klinisches Profil hat und als einziges Produkt für die Behandlung von … zugelassen ist [cold agglutinin disease]Enjaymo adressiert einen schwerwiegenden ungedeckten medizinischen Bedarf für Patienten, die mit dieser schwächenden Krankheit leben.“
Bild von istocksdaily, über Getty Images
