Roche, das bereits mit Poseida Therapeutics bei der Entwicklung serienmäßiger Zelltherapien für Blutkrebs zusammenarbeitet, erweitert seine Ambitionen mit dieser Modalität durch einen Deal zur Übernahme des Biotechnologieunternehmens für eine Milliarde US-Dollar im Voraus.
Die Anwendung allogener Zelltherapien bei soliden Tumoren und immunologischen Indikationen gehören zu den Zielen, die Roche mit der Übernahme des in San Diego ansässigen Unternehmens Poseida erreichen möchte. Gemäß den am Dienstag bekannt gegebenen Vertragsbedingungen wird Roche 9 US-Dollar in bar für alle Aktien des Biotechnologieunternehmens zahlen. Dieser Preis stellt einen Aufschlag von 215 % gegenüber dem Schlusskurs der Posedia-Aktie am Montag dar. Als Poseida im Jahr 2020 an die Börse ging, lag der Aktienpreis bei 16 US-Dollar pro Stück.
Zusätzlich zur Vorauszahlung hat sich der Schweizer Pharmariese bereit erklärt, bis zu 4 US-Dollar mehr in bar pro Aktie auszuzahlen, wenn bestimmte Programme bestimmte Ziele erreichen. Diese bedingten Wertzahlungen für Rechte könnten den Wert des Deals auf 1,5 Milliarden US-Dollar erhöhen.
Poseida ist ein Entwickler von Zell- und Gentherapien im klinischen Stadium. Es ist Teil einer Gruppe von Unternehmen, die sich zum Ziel gesetzt haben, die ersten Zelltherapien voranzutreiben, die in einem langwierigen und teuren Herstellungsprozess aus den eigenen Immunzellen eines Patienten hergestellt werden. Die Zellen in den Therapien von Poseida stammen von gesunden Spendern und werden mit den nicht-viralen Technologien des Unternehmens hergestellt. Solche allogenen Zelltherapien könnten im Vergleich zur Herstellung autologer Zelltherapien die Herstellungskosten senken und die Produktionszeit verkürzen.
Im Jahr 2022 zahlte Roche Poseida im Voraus 110 Millionen US-Dollar für Rechte oder Optionen an den Blutkrebsprogrammen des Biotech-Unternehmens. Weitere 6 Milliarden US-Dollar waren an das Erreichen von Meilensteinen gebunden. Im Vertrag enthalten waren P-BCMA-ALLO1, eine allogene Zelltherapie, die auf das Krebsprotein BCMA abzielt, um das multiple Myelom zu behandeln, und P-CD19CD20-ALLO1, eine allogene Doppelzelltherapie, die auf die Proteine CD19 und CD20 abzielt, um B-Zellen zu behandeln bösartige Erkrankungen. Beide befinden sich derzeit in der Klinik und präklinische und frühe klinische Daten für diese Programme sollen nächsten Monat auf der Jahrestagung der American Society of Hematology vorgestellt werden. Roche gefällt, was Poseidas bisherige Forschung gezeigt hat.
„Wir sind durch die ersten klinischen Daten sehr ermutigt und diese Übernahme baut auf unseren gemeinsamen Fortschritten auf, die Entwicklung potenziell erster und erstklassiger Zelltherapien in der Onkologie, Immunologie und Neurologie voranzutreiben“, sagte Levi Garraway, Leiter der Produktentwicklung und sagte der Chefarzt von Roche in einer vorbereiteten Erklärung.
Im Hinblick auf immunologische Indikationen hat Poseida kürzlich Anträge auf Genehmigung der FDA für den Beginn klinischer Studien zur Prüfung von P-CD19CD20-ALLO1 bei Multipler Sklerose und systemischem Lupus erythematodes eingereicht. Poseidas Forschung zur nicht-viralen Abgabe genetischer Medikamente an die Leber befindet sich in der präklinischen Phase. Eines dieser Programme, P-FVIII-101, ist eine in der Entwicklung befindliche In-vivo-Gentherapie gegen Hämophilie A. Roche ist auf diesem Markt durch Hemlibra präsent, einen bispezifischen Antikörper gegen Hämophilie A, der sich zu einem Blockbuster-Produkt entwickelt hat.
In einer Mitteilung an die Investoren sagte Sami Corwin, Analyst bei William Blair, dass Roche und Poseida angesichts der Präsenz des Pharmariesen als führender Onkologieführer, seiner Investitionen in den Bau einer Zelltherapie-Produktionsanlage und der potenziellen Synergien von Hemlibra mit Poseida strategisch gut zusammenpassen Hämophilie Eine Gentherapie. Aber die große Ausschüttung an die Poseida-Aktionäre hängt mit den fortschrittlicheren allogenen Zelltherapien zusammen.
Die im Deal dargelegten bedingten Wertrechte sehen eine Zahlung von 2 US-Dollar pro Aktie in bar vor, wenn die BCMA-Targeting-Therapie bis zum 31. Dezember 2028 eine Zulassungsstudie in einer beliebigen Indikation startet. Eine Zahlung von 1 US-Dollar pro Aktie ist an den Beginn einer Zulassungsstudie gebunden Studie entweder der BCMA-Targeting-Therapie oder der CD19- und CD20-Targeting-Therapie für eine Autoimmunerkrankung bis zum 31. Dezember 2034. Die letzte Erfolgszahlung steht im Zusammenhang mit einem kommerziellen Meilenstein. Poseida-Aktionäre erhalten 1 US-Dollar pro Aktie, wenn P-BCMA-ALLO1 seinen ersten Verkauf als Behandlung für jede Indikation bis zum 31. Dezember 2031 verzeichnet.
Corwin sagte, dass die erste Notfallzahlung wahrscheinlich geleistet werden wird, da sich die BCMA-Targeting-Therapie derzeit in der Testphase 1/2 befindet und ermutigende klinische Daten generiert hat, die darauf hindeuten, dass bis Ende 2028 mit einer entscheidenden Studie begonnen wird. Aber die zweite Eventualität Die Zahlung ist mit einem höheren Risiko verbunden, da keiner der Kandidaten wegen einer Autoimmunerkrankung die Klinik erreicht hat. Allerdings glaubt William Blair, dass 10 Jahre ausreichen, um von der präklinischen zur entscheidenden Prüfung zu gelangen, wenn die ersten klinischen Studien erfolgreich verlaufen. Corwin sagte, dass die dritte Eventualzahlung aufgrund des Entwicklungsstadiums des Programms risikofrei sei; William Blair prognostiziert einen kommerziellen Start im Jahr 2028.
Poseida arbeitete zuvor mit Takeda Pharmaceutical an der Entwicklung nicht-viraler Gentherapien. Der japanische Pharmariese kündigte den Pakt mit Wirkung zum 30. Juli 2023. Kurz darauf investierte Astellas Pharma 50 Millionen US-Dollar in Poseida. Gemäß den Bedingungen dieser Vereinbarung hat Astellas das Recht, benachrichtigt zu werden, wenn Poseida einen Fusionsvertrag mit einem anderen Unternehmen abschließt. Astellas hat außerdem das Vorkaufsrecht, ein Konkurrenzangebot abzugeben. Dieses Recht erlischt 18 Monate nach dem Abschlussdatum der Vereinbarung, das am 4. Februar 2025 wäre.
Die Vorstände von Roche und Poseida haben der Übernahmevereinbarung bereits zugestimmt. Die Unternehmen gehen davon aus, die Transaktion im ersten Quartal 2025 abzuschließen.
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