Mit Kosteneffektivitätsanalysen (CEA) soll untersucht werden, wie sich neue Gesundheitstechnologien auf die gesundheitlichen Ergebnisse und Kosten im Laufe des Lebens eines Patienten auswirken. Während es wichtig ist, langfristige Gesundheitsvorteile zu extrahieren und potenzielle Kostenausgleiche zu messen, ist es auch wichtig abzuschätzen, wie sich die Kosten der neuen Gesundheitstechnologie im Laufe der Zeit voraussichtlich entwickeln werden. Dies gilt insbesondere für Arzneimittel.
Whittington et al. (2024) schreiben:
Der Nettopreis eines Arzneimittels steigt häufig nach der Markteinführung und kann später sinken, wenn Wettbewerber auf den Markt kommen. Die Preise fallen in der Regel deutlicher, wenn das Medikament seine Exklusivität verliert und generische Ersatzstoffe verfügbar werden. Allerdings haben CEAs diese Möglichkeiten in der Vergangenheit kaum berücksichtigt und gehen stattdessen davon aus, dass der Preis eines Medikaments über die Zeit konstant bleibt.
Warum ist es wichtig, dynamische Preisgestaltung zu integrieren? Die FDA schätzt, dass die im Jahr 2022 zugelassenen Generika in den 12 Monaten nach ihrer Zulassung zu Gesamteinsparungen in Höhe von 18,9 Milliarden US-Dollar führten.
…ein CEA, der ein neues Medikament mit einer kostengünstigen Alternative vergleicht, kann die zusätzlichen Kosten des neuen Medikaments über seinen Lebenszyklus überbewerten, wenn es davon ausgeht, dass der Einführungspreis des Medikaments auf unbestimmte Zeit bestehen bleibt. Indem die CEA es versäumt, den „nachgelagerten“ Preisverfall zu berücksichtigen, könnte sie fälschlicherweise suggerieren, dass das neue Medikament einen ungünstigen Wert darstellt. Wichtig ist, dass Annahmen zur Arzneimittelpreisdynamik in einer Analyse auch für Vergleichstherapien gelten. Unter der Annahme, dass sich die Preise für Vergleichsmedikamente nicht ändern, kann der Wert des neuen Arzneimittels überbewertet werden, wenn die Vergleichsbehandlung kurz vor dem Verlust ihrer Marktexklusivität steht. Eine statische Arzneimittelpreisannahme berücksichtigt nicht die erwarteten Einsparungen durch die Generisierung der alternativen Behandlung. Dennoch gehen 95 Prozent der veröffentlichten CEAs, einschließlich der von ICER durchgeführten, davon aus, dass die Arzneimittelpreise in ihrem Basisszenario konstant bleiben.
Die Notwendigkeit einer dynamischen Preisgestaltung ist besonders wichtig, wenn pharmazeutische und nicht-pharmazeutische Gesundheitstechnologien verglichen werden.
…das Weglassen erwarteter Preisrückgänge kann dazu führen, dass ein Medikament nicht attraktiver erscheint als ein ebenso wirksamer nicht-medikamentöser Eingriff (z. B. eine Operation) mit dem gleichen Anfangspreis, auch wenn Preisrückgänge nach dem Verlust der Exklusivität dazu führen, dass das Medikament (im Gegensatz zur Operation) wird auf lange Sicht günstiger sein.
Der Kommentar fährt fort und fügt hinzu, dass die IRA die Entwicklung der Arzneimittelpreise vorhersehbarer gemacht hat, weil (i) Preiserhöhungen auf die Inflation beschränkt sind und (ii) die IRA es CMS ermöglicht, über ausgewählte Arzneimittel zu verhandeln, bevor die Exklusivität verloren geht.
Um die Empfehlungen des Autors zur Integration der dynamischen Preisgestaltung in CEA zu lesen, können Sie den vollständigen Artikel hier lesen.
