Am Montag hat ein im Silicon Valley ansässiges Unternehmen für bioelektronische Medizin Dutzende Millionen Dollar gesammelt, um den mehr als 7 Millionen Amerikanern zu helfen, die mit essentiellem Tremor (ET) zu kämpfen haben.
Das Unternehmen mit dem Namen Cala Health schloss eine Finanzierungsrunde in Höhe von 50 Millionen US-Dollar ab, die gemeinsam von Vertex Growth Fund und Nexus NeuroTech Ventures geleitet wurde. An der Runde beteiligten sich auch alle bestehenden Investoren des Unternehmens, darunter GV, Johnson & Johnson, Lux Capital, OSF Ventures und Ascension Ventures.
Cala wurde 2014 als Spinout der Stanford University gegründet. Das Hauptziel besteht darin, den Patienten eine bessere Möglichkeit zur Behandlung ihrer ET zu bieten – einer neurologischen Erkrankung, die durch unwillkürliches Zittern gekennzeichnet ist und normalerweise die Hände, den Kopf oder die Stimme betrifft.
Die Erkrankung kann erhebliche Auswirkungen auf die wesentlichen Fähigkeiten der Menschen wie Schreiben, Essen und Sprechen haben, betonte Deanna Harshbarger, CEO von Cala.
„Infolgedessen kann dieses Zittern die psychische Gesundheit beeinträchtigen und Menschen davon abhalten, das zu tun, was sie lieben. Klinische Studien gehen davon aus, dass 50 % der ET-Patienten an sozialer Phobie leiden und 80 % der ET-Patienten an Depressionen leiden, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können“, erklärte sie.
Zu den Medikamenten, die am häufigsten zur Behandlung von ET eingesetzt werden, gehören Betablocker wie Propranolol und ein Epilepsiemittel namens Primidon. Während diese Medikamente bei einigen Patienten wirksam sind, können sie auch eine Reihe unerwünschter Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Übelkeit und Depressionen hervorrufen – und einige Patienten könnten diese Medikamente aufgrund von Kontraindikationen mit Komorbidität möglicherweise nicht einnehmen, bemerkte Harshbarger.
Es gebe auch chirurgische Optionen wie tiefe Hirnstimulation oder Ablation – aber nicht alle Patienten seien an invasiven Eingriffen interessiert, fügte sie hinzu.
Letztes Jahr bot Cala ET-Patienten eine neue Option durch die kommerzielle Einführung seines kIQ-Systems, das nach Angaben des Unternehmens das erste von der FDA zugelassene nichtinvasive tragbare Gerät ist, das das Zittern bei Menschen mit ET und Parkinson-Krankheit vorübergehend lindert.
„Unser Ziel ist es, die bioelektronische Medizin zu nutzen, um den Behandlungsstandard für chronische Krankheiten zu verändern und Patienten ein erfülltes Leben zu ermöglichen“, erklärte Harshbarger.
Das kIQ-System ist ein am Handgelenk getragenes Gerät, das von Ärzten verschrieben wird, um das Handzittern eines Patienten zu lindern. Es erkennt die einzigartige Tremorsignatur jedes Patienten und individualisiert die Stimulation, sagte Harshbarger.
Das Heimtherapiesystem liefert eine TAPS-Therapie (Transcutaneous Afferenz Patterned Stimulation), das heißt, es wendet spezifische Muster elektrischer Stimulation durch die Haut an, um die neuronale Aktivität zu modulieren und therapeutische Effekte zu fördern. Mithilfe von TAPS bekämpft das Gerät nichtinvasiv das Zittern des Patienten über die Nerven am Handgelenk, erklärte sie.
Sobald ein Patient eine Therapiesitzung zu Hause abgeschlossen hat, kann er die Reaktionen seines Körpers über das Online-Patientenportal von Cala einsehen. Harshbarger stellte fest, dass neun von zehn Patienten nach einer vollständigen 40-minütigen Sitzung eine Verringerung des Tremors verspüren.
Medicare, die VA und mehrere kommerzielle Krankenversicherungen zahlen für die Therapie, sagte sie.
Sie sagte auch, dass Cala keine direkten Konkurrenten habe, da es keine anderen Unternehmen gebe, die von der FDA zugelassene, nichtinvasive Neurostimulationsgeräte zur Linderung von Handzittern verkaufen. Es gibt einige andere Unternehmen, die Geräte zur Behandlung von ET mittels nichtinvasiver Neurostimulation entwickeln, darunter Allevion Therapeutics und Encora Therapeutics, aber sie haben die regulatorischen Hürden in den USA noch nicht überwunden
Cala sei derzeit auch dabei, auf der TAPS-Therapie basierende Lösungen für andere Indikationen wie Kardiologie und Psychiatrie zu entwickeln, sagte Harshbarger.
Foto: Michael Smith, Newsmakers
