Am Montag hat Sangamo Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SGMO) die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Giroctocogene Fitelparvovec zurückerhalten, einen gentherapeutischen Produktkandidaten für mittelschwere bis schwere Hämophilie A, den das Unternehmen gemeinsam mit Pfizer Inc (NYSE) entwickelt und an diesen lizenziert hat :PFE).
Pfizer hat beschlossen, die globale Kooperations- und Lizenzvereinbarung zwischen den Parteien zu beenden. Sangamo beabsichtigt, alle Optionen zur Weiterentwicklung des Programms zu prüfen, einschließlich der Suche nach einem potenziellen neuen Kooperationspartner.
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Im Juli 2024 gab Pfizer Topline-Ergebnisse der Phase-3-AFFINE-Studie zum Giroktokogen Fitelparvovec bekannt, die zeigten, dass die Studie die primären und wichtigen sekundären Ziele der Überlegenheit gegenüber der Prophylaxe erfüllte.
„… wir glauben, dass es für Zulassungsanträge und eine mögliche Kommerzialisierung gut aufgestellt ist“, sagte Sandy Macrae, Chief Executive Officer von Sangamo Therapeutics. „Während wir von Pfizers Entscheidung, unsere Zusammenarbeit so kurz vor den erwarteten BLA- und MAA-Anträgen zu beenden, überrascht und äußerst enttäuscht waren …“
Die Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Pfizer endet mit Wirkung zum 21. April 2025. Alle Studienteilnehmer werden während der Übergangszeit weiterhin wie geplant überwacht.
Sangamo ist davon überzeugt, dass die kürzlich angekündigten Partnerschaften mit Genentech und Astellas Pharma Inc (OTC:ALPMF) (OTC:ALPMY) der Roche Holdings AG (OTC:RHHBY) und die fortgeschrittenen Geschäftsentwicklungsgespräche für sein Fabry-Gentherapieprogramm es ihm ermöglichen werden, einen Weg nach vorne zu finden für seine neurologische Genommedizin-Pipeline.
Das Unternehmen bereitet sich darauf vor, die erwartete Aufnahme von Patienten in die Phase-1/2-Studie zu ST-503 zur Behandlung der idiopathischen Small-Fiber-Neuropathie Mitte 2025 einzuleiten und voraussichtlich im vierten Quartal 2025 einen Antrag auf Genehmigung einer klinischen Studie für das Prionenerkrankungsprogramm einzureichen, jeweils unter Vorbehalt Sicherstellung zusätzlicher Mittel.
Preisentwicklung: Die SGMO-Aktie ist während der vorbörslichen Sitzung bei der letzten Überprüfung am Dienstag um 54,70 % auf 1,106 $ gefallen.
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Dieser Artikel: Sangamo Therapeutics-Aktie bricht ein, da Pfizer den Hämophilie-Gentherapie-Pakt aufkündigt, erschien ursprünglich auf Benzinga.com
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