Eine Gruppe britischer Forscher arbeitete mit Forschern der National Institutes of Health zusammen, um eine Frage zu beantworten: Wie lange hält ein Schulterersatz? Sie fanden heraus, dass etwa 90 % der Schulterprothesen länger als 10 Jahre halten.
Ein Schweizer Medizintechnikunternehmen – Medacta – hofft, diese Statistik zu verbessern. Durch eine Zusammenarbeit mit dem Gesundheitssystem Geisinger in Pennsylvania gewährt Medacta eine lebenslange Garantie auf seine Schulterimplantate. Mitte November gaben die beiden Organisationen bekannt, dass ein orthopädischer Chirurg von Geisinger als weltweit erster eine Frau operiert hatte, die sich einem umgekehrten Schulterersatz unterzog, und zwar mit dem Schulterimplantat von Medacta mit lebenslanger Garantie.
„Geisinger und Medacta werden während der gesamten Lebenszeit des Patienten für die gesamten Kosten der Pflege einstehen“, hieß es in der Pressemitteilung der beiden Organisationen vom 19. November.
Die Zusammenarbeit zwischen Medacta und Geisinger im Bereich der Schulterchirurgie erweitert die lebenslangen Garantien, die Medacta und Geisinger durch ProvenCare bei Hüft-, Knie- und Wirbelsäulenoperationen bieten. Es handelt sich um ein wertebasiertes Pflegeprogramm für Patienten, die unter Geisingers eigenem Krankenversicherungsplan fallen.
In einem Interview erklärte Matt Goudy, der Geschäftsführer von Medacta in den USA, dass der systemweite Vorsitzende des Geisinger’s Musculoskeletal Institute sich damals an das Unternehmen gewandt habe, um dieses Konzept der lebenslangen Garantie zu prüfen.
„Diese ganze Arbeit rund um Ergebnisgarantien ist wirklich die Idee von Dr. Michael Suk. Und offenbar hatte er intensiv nach einem Implantathersteller gesucht, der bei einem solchen Konzept mitarbeiten könnte“, sagte Goudy. „Alle anderen, mit denen er vor uns gesprochen hatte, spotteten wahrscheinlich und hielten ihn für verrückt. Das habe ich auf jeden Fall auch getan, aber ich habe nicht ‚Nein‘ gesagt.“
Die lebenslange Garantie begann mit Medactas Hüften und Knien, erinnerte sich Goudy, obwohl es einige Jahre dauerte, bis man das herausgefunden hatte, vor allem weil Suk nicht nur eine einfache Implantatgarantie wollte, sondern vielmehr eine Ergebnisgarantie, erklärte er.
Einige vernünftige Vorbehalte legen also fest, wer möglicherweise keinen Anspruch auf das Implantat und die Versorgung mit lebenslanger Garantie hat – zum Beispiel Menschen, die rauchen oder unkontrollierten Diabetes haben. Aber Goudy betonte sorgfältig, dass die Entscheidung, ob ein Patient für ein Implantat infrage kommt, letztendlich die Entscheidung des Chirurgen ist.
„Es gibt keine festgelegten Kriterien, nach denen das Unternehmen jemals sagen würde: ‚Nein, nein, nein, Chirurg, Sie liegen falsch.‘ Dann befinden wir uns auf einem gefährlichen Terrain, in dem wir beinahe Medizin praktizieren“, erklärte Goudy.
Für Dr. Mark Pallis, den Chirurgen, der die umgekehrte Schulterersatzoperation mit der allerersten lebenslangen Garantie durchführte, war die Entscheidung einfach. Der Empfänger war ein gesunder Anästhesist bei Geisinger mit einem normalen BMI und ohne Begleiterkrankungen, sodass er sich keine Gedanken über die Implantatberechtigung machen musste. Dr. Pallis bemerkte, dass er Schulterimplantate eines Medacta-Konkurrenten – Arthrex mit Sitz in Naples, Florida – verwendet habe, das seiner Meinung nach die „beste Kombination aus Implantat und Service“ biete, war aber vom Umfang der von Medacta angebotenen Schulungen sehr beeindruckt.
„Was mir an Medacta gefällt, um Ihre Frage zu beantworten, ist, dass sie sich sehr auf die Ausbildung und Ausbildung von Ärzten konzentrieren. …Als sie auf mich zukamen, um ihre Implantate in Betracht zu ziehen, schickten sie mich zu Kursen … bevor ich meinen allerersten bei einem echten Patienten durchführte“, erinnerte er sich. „Und dann hatte ich vor meiner ersten Endoprothetik die Gelegenheit, mich virtuell mit einem anderen Chirurgen zu treffen, der schon viele davon durchgeführt hatte. Und wir haben meine präoperative Planung besprochen …“
Auch bestimmte Designelemente der Medacta-Implantate fanden ihn ansprechend.
„Sie haben ein etwas interessanteres Design, wo es zum Beispiel Schrauben gibt, die für die Basisplatten auf der Rückseite eine Kombination aus einer Kortikalisschraube, die für Kompression sorgt, und einer Verriegelungsschraube, die für Halt sorgt“, erklärte Dr. Pallis. „Die meisten Implantatunternehmen verfügen entweder über eine Kortikalisschraube oder eine Verriegelungsschraube. Das ist eine Kombination in einer einzigen Schraube, was schön ist.“
Was Dr. Pallis jedoch wirklich überzeugt, ist die chirurgische Führungsplattform NextAR des europäischen Unternehmens, eine Augmented-Reality-Plattform, die dem Chirurgen während der Operation eine präoperative, personalisierte 3D-Planung sowie Daten bereitstellt. Der Chirurg, der die Schutzbrille trägt, kann die Daten über sein operatives Sichtfeld betrachten. Es ermöglicht außerdem die Instrumentenführung in Echtzeit und die genaue Implantatpositionierung.
„Es hilft mir, meinen präoperativen Plan genau auf den Patienten abzustimmen. Arthrex verfügt beispielsweise über eine patientenspezifische Führung, die ich zum Einsetzen des Führungsstifts verwenden werde. Dann liegt alles Weitere bei mir und dem präoperativen Plan. Beim NextAR hingegen trage ich eine Schutzbrille oder kann auf den Bildschirm schauen und sobald ich die Sensoren kalibriert habe, erhalte ich die genaue Positionierung des Führungsstifts, die genaue Bohrtiefe, die genaue Platzierung der Schrauben und die Länge basierend auf meinem intraoperativen Plan . Und ich kann es basierend auf dem, was ich mithilfe des CT-Scans im Operationssaal sehe, ändern. Mit anderen Worten: Indem ich zum Beispiel den Anstellwinkel meiner Schrauben ändere, kann ich sagen: „Na gut, das sieht so aus, als hätte ich einen besseren Kauf, wenn ich ihn hier auf 36 Millimeter anstatt auf 34 Millimeter setze“, erklärte er . [Getting good purchase means that the surgeon has been able to affix the surgical implant to the bone in a stable and secure manner.]
Dr. Pallis wartet auf weitere Daten von weiteren Operationen, glaubt jedoch, dass NextAR letztendlich dazu führen könnte, dass Schulterersatzoperationen viel genauer und im Einklang mit dem präoperativen Plan erfolgen. Er sagte, ihm sei kein anderes Unternehmen bekannt, das einen solchen Augmented-Reality-Service während einer Operation anbietet. Er fügte hinzu, dass die lebenslange Garantie, die Medacta anbietet, dem Unternehmen einen kleinen Vorsprung gegenüber der Konkurrenz verschaffen könnte.
„Medacta ist relativ spät im Bereich der Schulterendoprothetik und versucht vielleicht, einzusteigen und innovativ zu sein, aber ich denke auch, dass sie zu ihren Produkten stehen“, sagte Dr. Pallis.
Bedeutet dies automatisch, dass Medacta damit beginnen wird, die lebenslange Garantie in anderen medizinischen Zentren und mit mehr Chirurgen aggressiv auszuweiten? Die kurze Antwort ist nein. Goudy erklärte, dass Chirurgen sorgfältig auf der Grundlage ihrer Leistungskennzahlen ausgewählt werden und sich einem Zertifizierungsprozess unterziehen müssen.
„Man muss bei der Auswahl der Chirurgen, die sich für diese Programme qualifizieren und zertifizieren lassen, sehr, sehr wählerisch sein“, sagte Goudy. „Ich denke, wenn man sich die Größe und Größenordnung unseres aktuellen Marktes ansieht, können wir sehr selektiv vorgehen. Wenn Sie einen großen Marktanteil haben und anfangen, ein Programm wie dieses anzubieten, werden sich weitaus mehr Ihrer Kunden nicht qualifizieren, als dies der Fall wäre.“
Selbst bei Geisinger qualifizieren sich nicht alle Chirurgen für die Durchführung von Operationen mit der lebenslangen Garantie von Medacta. Und dann muss es auch eine Abstimmung zwischen den Gesundheitssystemen und Medacta geben.
„Auch seitens des Anbieters muss eine entsprechende Risikobereitschaft vorhanden sein“, sagte Goudy. „Aber Sie haben die wertebasierte Pflege erwähnt, da geht alles in die richtige Richtung. Und das ist etwas, von dem wir wirklich glauben, dass es uns von den anderen Implantatherstellern unterscheidet, weil wir bereit sind, ein finanzielles Risiko für die Ergebnisse der Produkte einzugehen, die wir den Chirurgen anbieten.“
