Der Einsatz elektronischer Gesundheitsakten (EHR) hat die Art und Weise der Gesundheitsversorgung revolutioniert, indem er den Zugriff auf Daten ermöglicht und die Koordination der Pflege zwischen medizinischen Fachkräften verbessert. Der Übergang zu Gesundheitsakten hat jedoch Bedenken hinsichtlich der Wahrung der Patientenvertraulichkeit geweckt, insbesondere da sich Gesundheitseinrichtungen an ein sich veränderndes Umfeld anpassen.
Die Einbeziehung von Privacy by Design (PBD) in den Softwareentwicklungsprozess von EHR-Systemen stellt eine Strategie zum Schutz von Informationen dar, beginnend in der Anfangsphase der Entwicklung und über den gesamten Lebenszyklus der Software hinweg. Die Kombination von PBDs mit Compliance-Praktiken kann zu sichereren und zuverlässigeren EHR-Systemen führen, indem Datenschutzbedenken berücksichtigt und Datenschutzmaßnahmen verbessert werden.
Die Kernideen von PBDs bestehen darin, den Datenschutz als Standardoption festzulegen und ihn in den Designprozess zu integrieren. Gleichzeitig wird die Transparenz betont und sichergestellt, dass durchgängige Sicherheitsmaßnahmen von Anfang bis Ende vorhanden sind. Im Zusammenhang mit EHR-Systemen bedeutet die Umsetzung dieser Grundsätze die Einbeziehung von Funktionen wie Datenverschlüsselungszugriffskontrollen und fortlaufenden Sicherheitsüberwachungsbemühungen. PBD setzt sich für die Privatsphäre der Benutzer ein, indem es der Einwilligung große Bedeutung beimisst und die Datenerfassungspraktiken einschränkt. Durch die Einbeziehung dieser datenschutzorientierten Komponenten können Gesundheitseinrichtungen Risiken reduzieren und Informationen schützen. Stärken Sie das Vertrauen der Öffentlichkeit in digitale Gesundheitslösungen
HIPAA legt Vorschriften zum Schutz geschützter Gesundheitsinformationen (Protected Health Information, ePHI) fest und stellt sicher, dass Gesundheitsdienstleister die Vertraulichkeit der Patienten strikt wahren und Regeln wie die Datenschutzregel und die Sicherheitsregel einhalten, die Standards für die Sicherheit von ePHIs festlegen und die Offenlegung von Verstößen vorschreiben, wenn Daten kompromittiert werden.
Die Vertraulichkeitsbestimmungen gemäß der HIPAA-Datenschutzregel geben Patienten die Kontrolle über ihre Unterlagen. Erlauben Sie ihnen, sie bei Bedarf zu überprüfen und zu aktualisieren, und legen Sie gleichzeitig Beschränkungen fest, wer auf Gesundheitsdaten zugreifen und diese offenlegen kann. Die Sicherheitsregel weitet diese Schutzmaßnahmen auch auf ePHI aus und verlangt von Gesundheitseinrichtungen, Schutzmaßnahmen wie Zugangsbeschränkungen, Verschlüsselung und sichere Datenübertragungsverfahren einzurichten. Darüber hinaus verlangt die Breach Notification Rule, dass Gesundheitseinrichtungen Einzelpersonen und zuständige Behörden über alle Verstöße im Zusammenhang mit ePHl-Daten informieren.
Integration von Privacy-by-Design und HIPAA in den SDLC
Durch die Integration der HIPAA- und PBD-Prinzipien in jede Phase des Software Development Life Cycle (SDLC) können Gesundheitseinrichtungen EHR-Systeme entwickeln, die den Schutz von Informationen von Anfang an priorisieren.
Planung: Erstellen Sie einen Datenschutzrahmen, der den HIPAA- und PBD-Grundsätzen entspricht. Diese Phase umfasst die Definition von Projektzielen, die Darstellung von Datenschutzrichtlinien und die Ermittlung regulatorischer Anforderungen, um sicherzustellen, dass Sicherheits- und Datenschutzbedenken von Anfang an berücksichtigt werden. Analyse: Identifizieren Sie spezifische Datenschutzanforderungen und potenzielle Risiken im Zusammenhang mit ePHI. Während der Anforderungserfassung sollten Entwickler HIPAA-Compliance-Experten konsultieren, um sicherzustellen, dass Sicherheitsprotokolle wie Zugriffskontrolle, Prüfprotokolle und Mechanismen zur Patienteneinwilligung integriert sind. Design: In der Designphase sollte die Systemarchitektur der sicheren Datenverarbeitung Priorität einräumen. Designfunktionen wie Verschlüsselung, sichere Authentifizierung und rollenbasierte Zugriffskontrolle entsprechen den HIPAA-Anforderungen für die ePHI-Sicherheit. Datenminimierungs- und Anonymisierungstechniken können auch die Offenlegung sensibler Informationen verringern. Implementierung: In dieser Phase implementieren Entwickler Codierungspraktiken, die die Datensicherheit und HIPAA-Konformität unterstützen. Maßnahmen wie sichere Codierung, automatisierte Protokollierung des Zugriffs auf sensible Daten und Integration konformer Bibliotheken stärken den Schutz der Patientendaten. Tests: Zu den Tests gehören Funktions-, Sicherheits- und Compliance-Bewertungen, um sicherzustellen, dass die HIPAA-Anforderungen erfüllt werden. Compliance-Tests, Penetrationstests und Risikobewertungen überprüfen vor der Implementierung, ob Datenschutzmaßnahmen effektiv funktionieren. Durch die Identifizierung und Behebung von Schwachstellen in dieser Phase können zukünftige Verstöße verhindert werden. Bereitstellung: Stellen Sie vor der Live-Schaltung sicher, dass Sicherheitsrichtlinien, wie z. B. Benutzerzugriffskontrollen und Verschlüsselungseinstellungen, aktiv sind. Führen Sie eine abschließende Compliance-Prüfung durch, um zu bestätigen, dass die HIPAA- und PBD-Maßnahmen vollständig umgesetzt sind, und bieten Sie Benutzern die erforderlichen Schulungen zu Datenschutzrichtlinien an. Wartung: Regelmäßige Systemaktualisierungen, Audits und Überwachung sind unerlässlich, um die Compliance aufrechtzuerhalten und neuen Sicherheitsbedrohungen zu begegnen. Regelmäßige Schulungen stärken das Bewusstsein der Mitarbeiter für die HIPAA-Anforderungen und kontinuierliche Verbesserungsprozesse ermöglichen es der Organisation, die Vorschriften einzuhalten, wenn sich Vorschriften und Technologien weiterentwickeln.
Bewältigung von Herausforderungen bei der Umsetzung der HIPAA-Konformität
Gesundheitsorganisationen stoßen bei der Einhaltung der HIPAA-Konformität häufig auf Hindernisse, insbesondere bei der Verwaltung komplexer EHR-Systeme. Die Einhaltung bestehender Gesundheitsprotokolle, Ressourcenbeschränkungen und das anhaltende Risiko von Cyber-Bedrohungen stellen eine Herausforderung dar, um die Compliance-Standards in diesem Bereich einzuhalten. Unternehmen können diese Hindernisse jedoch überwinden, indem sie technologische Tools nutzen, ihre Mitarbeiter effektiv schulen und gleichzeitig routinemäßige Compliance-Bewertungen durchführen.
Es kann eine ziemliche Herausforderung sein, sicherzustellen, dass mit den bereits vorhandenen Systemen alles gut funktioniert. Eine Möglichkeit für Gesundheitsdienstleister, den Prozess der Integration von Gesundheitsakten reibungsloser zu gestalten, ist der Einsatz cloudbasierter Lösungen, die flexibel und kostengünstig sind. Die Sicherheit von Informationen ist von entscheidender Bedeutung. Daher bietet die Verschlüsselung von Daten bei der Übertragung zwischen Systemen und bei der Speicherung eine zusätzliche Schutzebene für ePHI. Durch den Einsatz von Zwei-Faktor-Authentifizierung und Zugriffskontrollen wird die effektive Verwaltung, wer auf Daten zugreifen kann, einfacher, was dazu beiträgt, jegliche Weitergabe von Informationen zu verhindern.
Die Teilnahme an Schulungen kann dabei helfen, Hürden zu überwinden, indem beispielsweise sichergestellt wird, dass alle Mitarbeiter die Bedeutung der HIPAA-Vorschriften verstehen. Die Aufklärung der Mitarbeiter über Datensicherheitsverfahren und die Betonung ihrer Verantwortung für den Schutz der Vertraulichkeit fördert eine Kultur der Einhaltung von Regeln. Darüber hinaus ermöglicht die Durchführung von Compliance-Audits und Schwachstellenbewertungen Gesundheitseinrichtungen, Bedrohungen eher früher als später zu erkennen.
Die Integration von PBD-Konzepten unter Einhaltung des SDLC von EHR-Systemen verbessert den Schutz von Gesundheitsdaten und verringert Datenschutzbedenken, während gleichzeitig gesetzliche Anforderungen effektiv erfüllt werden. Diese proaktive Implementierung in jeder Entwicklungsphase ermöglicht es Gesundheitseinrichtungen, EHR-Systeme einzusetzen, bei denen der Datenschutz im Vordergrund steht. Dies entspricht nicht nur den Standards, sondern stärkt auch das Vertrauen der Patienten in digitale Gesundheitslösungen, die Gesundheitsdienstleister dabei unterstützen, vertrauenswürdige und sichere Pflegedienste anzubieten.
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Uma Uppin ist eine wachstumsorientierte technische Führungspersönlichkeit mit einer herausragenden mehr als 16-jährigen Karriere in der Förderung des Projekterfolgs und der Förderung leistungsstarker Teams. Sie ist für ihre strategische Vision und Führungsqualitäten bekannt und hat bei kritischen Initiativen stets eine 100-prozentige Projektabwicklungs- und Bindungsrate erreicht. Mit einem soliden Hintergrund im Datenbereich, sowohl als praktischer Mitarbeiter als auch als Teamleiter, zeichnet sich Uma durch Führungsaufgaben im Datenbereich aus, die eine Mischung aus Geschäftskenntnissen und analytischem Fachwissen erfordern. Darüber hinaus ist Uma eine zertifizierte kognitive und somatische Coachin, deren Ziel es ist, Einzelpersonen dabei zu unterstützen, ihr volles Potenzial auszuschöpfen und außergewöhnliche Ergebnisse zu erzielen, was sie zu einer unschätzbaren Bereicherung für die Teamentwicklung und das Organisationswachstum macht.
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