ArriVent Biopharma, ein Unternehmen, das sich Rechte an Arzneimitteln aus Schwellenländern sichert, um diese für westliche Märkte zu entwickeln, erweitert seine Pipeline um einen Phase-1-bereiten Arzneimittelkandidaten aus China, der potenzielle Anwendungen bei Magen-Darm-Krebserkrankungen hat.
Das Unternehmen gab am Mittwoch bekannt, dass es im Voraus 47 Millionen US-Dollar für die Lizenzierung von MRG007 gezahlt hat, einem Medikament, das von Lepu Biopharma, einem in Shanghai ansässigen Entwickler von Krebstherapien, entwickelt wurde.
MRG007 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, ADC), eine Art Therapie, die durch die Verknüpfung einer toxischen Wirkstoffnutzlast mit einem zielgerichteten Antikörper entsteht. Lepu hat das Ziel des Arzneimittels nicht bekannt gegeben, ebenso wenig wie ArriVent. ArriVent sagte jedoch, dass das Lepu ADC auf der Grundlage präklinischer Studien davon überzeugt sei, dass es das beste Potenzial seiner Klasse habe.
Möglicherweise handelt es sich bei der Medikamentenklasse, auf die sich ArriVent bezieht, um Medikamente, die auf Claudin 18.2 abzielen, ein Protein, das bei Magen-Darm-Krebs stark exprimiert wird. Claudin 18.2 oder CLDN18.2 ist ein Top-Ziel für die Arzneimittelforschung gegen Magen-Darm-Krebs. Im vergangenen Oktober wurde Vyloy von Astellas Pharma das erste von der FDA zugelassene Medikament, das auf CLDN18.2 abzielt. Vyloy, ein monoklonaler Antikörper, ist für die Verwendung mit Chemotherapie zur Behandlung fortgeschrittener Fälle von Adenokarzinomen des gastroösophagealen Übergangs, einer seltenen Art von Magen-Darm-Krebs, zugelassen. Das klinische Entwicklungsprogramm des japanischen Pharmaunternehmens für das Medikament umfasst auch Tests des Medikaments bei GEJ-Krebsarten mit einem Checkpoint-Inhibitor und Chemotherapie. In einer separaten Studie wird das Medikament bei Adenokarzinomen der Bauchspeicheldrüse untersucht.
Andere Unternehmen verfolgen CLDN18.2, allerdings mit ADCs. AZD0901 von AstraZeneca befindet sich in Phase-3-Tests bei fortgeschrittenen Magen- und GEJ-Krebserkrankungen. Das ADC von Elevation Oncology, EO-3021, befindet sich in der frühen klinischen Entwicklung für fortgeschrittene solide Tumoren, einschließlich Magen-Darm-Krebs. Daten werden im ersten Halbjahr dieses Jahres erwartet.
Laut ArriVent hat MRG007 in präklinischen Modellen von Magen-Darm-Krebs eine starke Antitumoraktivität gezeigt. Die Forschung zeigt auch einen günstigen therapeutischen Index auf der Grundlage von Studien, die eine neue Arzneimittelanwendung in der Erprobung unterstützen könnten. Das Unternehmen sagte, es plane eine Einreichung für die erste Hälfte dieses Jahres. Der Schwerpunkt wird zunächst auf Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie anderen Magen-Darm-Krebsarten liegen.
Das am weitesten fortgeschrittene Programm von ArriVent ist Firmonertinib (auch bekannt als Furmonertinib), ein hirndurchdringendes orales kleines Molekül, das von Allist Pharma mit Sitz in Shanghai lizenziert wurde. Dieses Medikament ist in China bereits zugelassen. ArriVent hat das Medikament in die Phase-3-Testphase bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs gebracht, der durch EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen verursacht wird. Die ArriVent-Pipeline umfasst außerdem zwei ADCs im Forschungsstadium, eines von Aarvik Therapeutics und das andere von Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals.
Der Deal für den Lepu ADC kommt fast ein Jahr nach dem Debüt von ArriVent an der Nasdaq mit einem Börsengang im Wert von 175 Millionen US-Dollar. ArriVent mit Sitz in Newtown Square, Pennsylvania, besitzt die Rechte zur Entwicklung von MRG007 für alle Indikationen außerhalb des Großraums China, wo Lepu die Rechte behält. Lepu könnte bis zu 1,16 Milliarden US-Dollar an Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren aus dem Verkauf eines kommerzialisierten Produkts erhalten.
„Die Erweiterung unserer Pipeline mit MRG007 unterstützt unsere Mission, neuartige Medikamente gegen Krebserkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf weltweit zu entwickeln, und beschleunigt unser ADC-Portfolio durch die Hinzufügung eines Programms, das in naher Zukunft in die klinische Entwicklung eintreten soll“, sagte Bing Yao, Chairman und CEO von Arrivalnt eine vorbereitete Stellungnahme. „Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Lepu Biopharma bei der weltweiten Weiterentwicklung dieses Programms.“
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