Als Galapagos und Gilead Sciences vor sechs Jahren eine globale Zusammenarbeit in der Arzneimittelforschung und -entwicklung eingingen, konzentrierte sich die Vereinbarung auf die Fähigkeiten von Galapagos als Entwickler von Arzneimitteln mit kleinen Molekülen. Heute sehen wir, dass sich die Strategien und Ambitionen beider Unternehmen weniger ergänzen.
Galapagos ist nicht mehr an der Entwicklung kleiner Moleküle interessiert und konzentriert sich auf die Zelltherapie, einen Bereich, in dem Gilead bereits stark vertreten ist. Seit dem Deal von 2019 haben sich beide Unternehmen und die Biotech-Branche weiterentwickelt, sagte Galapagos-CEO Paul Stoffels während einer Präsentation am Mittwoch auf der jährlichen JP Morgan Healthcare Conference. Diese Änderungen führten zu Plänen von Galapagos für eine Geschäftsaufteilung, allerdings in einer Weise, die die Beziehungen zu Gilead nicht völlig trennte.
Die geplante Geschäftstrennung wurde letzte Woche bekannt gegeben. Legacy Galapagos wird sich auf die Entwicklung von Krebszelltherapien konzentrieren, während „SpinCo“ eine Arzneimittelpipeline aufbauen wird, die Onkologie, Immunologie und Virologie umfasst. Gilead wird an beiden Unternehmen beteiligt sein. Bei Vertragsabschluss gelten die Bedingungen der Gilead-Kooperationsvereinbarung von 2019 nur für SpinCo.
In den letzten zwei Jahren hat Galapagos eine strategische Neuausrichtung vollzogen, um sich auf Zelltherapien zu konzentrieren, insbesondere auf Zelltherapien, die am Point-of-Care hergestellt werden. Derzeit verfügbare autologe Zelltherapien benötigen einen Monat oder länger, um in einem Labor hergestellt zu werden, das weit entfernt von dem Ort ist, an dem ein Patient behandelt wird. Diese Zellen werden gefroren versandt und müssen aufgetaut werden, bevor sie einem Patienten infundiert werden können. Galapagos möchte diese manipulierten Zellen mit einer Lieferzeit von sieben Tagen liefern. Dies wird durch eine Technologie ermöglicht, die die Therapien am Behandlungsort herstellt und kein Einfrieren erfordert.
„Dies bringt nicht nur logistische und Kostenvorteile mit sich, sondern wir glauben auch, dass wir durch die Bereitstellung fitter Zellen für Patienten die Wirksamkeit und Sicherheit verbessern und eine Lösung für alle Therapielinien bieten, insbesondere für Patienten mit einer sehr kurzen Lebenserwartung.“ “, sagte Stoffels.
In einem separaten Gilead-Briefing mit Journalisten am Mittwoch sagte Andy Dickinson, Chief Financial Officer von Gilead, dass Galapagos und Gilead zu der Erkenntnis gekommen seien, dass das Management von Galapagos Zeit in die Vermögenswerte investierte, die es weiterentwickeln wollte, nämlich Zelltherapien. Die Geschäftsentwicklungsabkommen, die die Pipeline des Unternehmens erweitern könnten (und von Gilead entwickelt und kommerzialisiert werden könnten), standen nicht im Fokus. Um dieses Ziel zu erreichen, wäre ein neues Unternehmen erforderlich. Bei der SpinCo-Transaktion gehe es darum, mit dem verfügbaren Kapital zwei unterschiedliche Strategien umzusetzen, sagte Dickinson. Der neue Spin-off wird 2,45 Milliarden Euro (ca. 2,5 Milliarden US-Dollar) von Galapagos für Geschäftsabschlüsse bereitstellen.
Die Geschäftstrennung verdeutlicht, wie sich die Zelltherapiestrategie von Galapagos von der von Gilead unterscheidet. Yescarta, eine von der FDA zugelassene autologe Zelltherapie von Gilead, wird am Standort der Kite-Tochtergesellschaft mit einer Bearbeitungszeit von 14 Tagen hergestellt, sagte Cindy Perettie, Executive Vice President von Kite. Mit dieser Geschwindigkeit wird Kite, wenn überhaupt, nicht so schnell in die Point-of-Care-Fertigung einsteigen. Die Bearbeitungszeit für die von Kite hergestellten Zelltherapien sei die schnellste in der Branche, und das Unternehmen habe nicht auf die Point-of-Care-Herstellung umsteigen müssen, sagte Perettie.
Galapagos hatte ursprünglich vor, seine Therapien in demselben Krankenhaus herzustellen, in dem ein Patient behandelt wird. Stoffels sagte, dass sich die Strategie seitdem geändert habe, da es schwierig sei, jedes Krankenhaus zu einem GMP-Produktionsstandort zu machen. Galapagos verfolgt bei der Bereitstellung seiner Zelltherapien nun einen regionalen Ansatz. Das Unternehmen baut oder erwirbt Produktionsstandorte, die von Galapagos besetzt werden. Bisher verfügt Galapagos über fünf operative und genehmigte Produktionsstandorte in Europa. In den USA wird ein Standort in Boston Krankenhäuser in diesem Markt bedienen; Das Unternehmen plant außerdem einen Standort in San Francisco.
Zelltherapien erreichten Patienten zunächst als Behandlung fortgeschrittener Fälle bestimmter Blutkrebsarten. Die interne Zelltherapie-Pipeline von Galapagos umfasst derzeit drei Programme in der klinischen Entwicklung für verschiedene Blutkrebsarten. In einer Mitteilung an Investoren sagte Faisal Khurshid, Analyst bei Leerink Partners, dass das Management von Galapagos betont habe, dass eine dezentrale Fertigung die Zelltherapie breiter zugänglich machen und Patienten mit Zellen versorgen könnte, die nicht eingefroren werden müssen. Zur weiteren Differenzierung werde Galapagos Indikationen priorisieren, für die noch keine CAR-T-Zelltherapie als Behandlung verfügbar sei, sagte er.
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