Die Galapagos-Pipeline umfasst sowohl Onkologie als auch Immunologie, aber in den letzten Jahren hat das Unternehmen stark in die Krebszelltherapie investiert. Das Unternehmen nimmt diese Modalität nun voll und ganz an und kündigte am Mittwoch eine Geschäftstrennung an, die das bisherige Galapagos, das sich auf Zelltherapie konzentriert, und ein Spin-off-Unternehmen zurücklässt, das in der Lage ist, unabhängig eine Vielzahl neuer Medikamente zu entwickeln. Durch die Transaktion entstehen zwei separate börsennotierte Unternehmen.
Das noch zu benennende neue Unternehmen, vorerst SpinCo genannt, wird mit 2,45 Milliarden Euro (ca. 2,5 Milliarden US-Dollar) von der in Belgien ansässigen Galapagos-Gesellschaft kapitalisiert, die ihren Namen behalten wird. Es ist geplant, dass SpinCo dieses Geld für Geschäftsabschlüsse einsetzt, um eine Pipeline von Medikamentenkandidaten mit klinischem Wirksamkeitsnachweis in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Virologie aufzubauen. Aber SpinCo wird mit einem Partner beginnen. Es übernimmt eine 2019 unterzeichnete Kooperationsvereinbarung mit Gilead Sciences.
Galapagos begann 1999 als Entwickler niedermolekularer Medikamente gegen entzündliche Erkrankungen. Das meistverkaufte Produkt des Unternehmens war Jyseleca, eine Pille gegen rheumatoide Arthritis und Colitis ulcerosa. Dieses Medikament wurde ursprünglich in Zusammenarbeit mit Gilead entwickelt und erhielt die behördlichen Zulassungen in Japan und Europa. Doch nachdem die FDA das Medikament im Jahr 2020 abgelehnt hatte, verzichtete Gilead darauf und überließ Galapagos die alleinige Vermarktung des Medikaments. Im vergangenen Jahr übertrug Galapagos das Jyseleca-Geschäft an Alfasigma, wodurch das Unternehmen mehr Ressourcen für die Zelltherapie aufwenden konnte.
Bei der Zelltherapie jagt Galapagos größere Unternehmen, darunter Gilead, die diese Behandlungen kommerzialisiert haben, indem sie die Immunzellen eines Patienten in gezielte Krebsbekämpfer umwandeln. Der mehrstufige Herstellungsprozess kann jedoch einen Monat oder länger dauern; Über die eigentliche Herstellungszeit hinaus nimmt der Transport der Zellen zum und vom Labor, in dem die technische Entwicklung erfolgt, Zeit in Anspruch. In der Zwischenzeit kann der Krebs eines Patienten fortschreiten, was die Behandlung erschwert. Ziel von Galapagos ist es, Zelltherapien schneller zu den Patienten zu bringen, indem die Herstellungszeit auf etwa eine Woche verkürzt wird.
Im Jahr 2022 erwarb Galapagos CellPoint, ein Unternehmen, dessen Software die Fernüberwachung der Herstellung von Zelltherapien ermöglicht. CellPoint ging eine Partnerschaft mit dem Pharmakonzern Lonza ein, dessen Cocoon-System die Herstellung im Krankenhaus ermöglicht, in dem ein Patient behandelt wird. Während der Jahrestagung 2023 der American Society of Hematology präsentierte Galapagos ermutigende erste Ergebnisse für seine mit Cocoon hergestellten Zelltherapien.
Galapagos hat seitdem weitere Daten veröffentlicht, die eine Herstellungszeit von einer Woche belegen, aber nicht alle sind völlig davon überzeugt, dass Cocoon dem Unternehmen einen Vorteil verschafft. Bristol Myers Squibb und Novartis entwickeln beide neue Plattformen, die eine Bearbeitungszeit von sieben Tagen ermöglichen könnten, schrieb Faisal Khurshid, Analyst bei Leerink Partners, in einer Mitteilung, die letzten Monat während der ASH 2024-Konferenz an Investoren verschickt wurde. Er verwies auch auf die 1-Milliarde-Dollar-Übernahme von Gracell Biotechnologies durch AstraZeneca, deren passend benannte FasTCAR-Technologie darauf ausgelegt ist, Bearbeitungszeiten am nächsten Tag zu ermöglichen.
Für Khurshid ist eine zentrale Frage, ob die neue Struktur es SpinCo ermöglicht, bei der Geschäftsentwicklung besser zu sein als Galapagos. Bei dem Vorgängerunternehmen sei die Geschäftsentwicklung durch den Schwerpunkt auf der Entwicklung von CAR-T-Zelltherapien behindert worden, sagte er in einer Forschungsnotiz vom Mittwoch. Galapagos stand vor der Herausforderung, gute Geschäfte zu finden, und die langjährige Zusammenarbeit mit Gilead war mit Einschränkungen verbunden, beispielsweise weil das Unternehmen nach Phase 2 die Hälfte eines Partnervermögens für einen festen Betrag von 150 Millionen US-Dollar abgeben musste.
„Wir warten gespannt darauf, ob die neue Struktur BD (Business Development) besser ermöglicht“, sagte Kurshid. „Die herausfordernde Frage der [Gilead] Die Struktur der Zusammenarbeit bleibt bestehen, aber ein neues Team zur Überwachung von BD dürfte den Interessenten hier auf jeden Fall helfen.“
Die Zusammenarbeit mit Gilead im Jahr 2019 umfasste mehrere Partnerprogramme und beinhaltete eine Kapitalinvestition in Höhe von 1,1 Milliarden US-Dollar. Galapagos und Gilead ändern nun das Abkommen. Galapagos erhält die vollständigen weltweiten Rechte an seiner Pipeline zurück und zahlt Lizenzgebühren an Gilead für den Verkauf bestimmter Produkte. Aber diese Medikamentenkandidaten werden nicht auf Galapagos entwickelt. Der erneute Fokus des Unternehmens auf Zelltherapie bringt eine Unternehmensumstrukturierung mit sich, die zur Einstellung von Kleinmolekülprogrammen sowohl in der Onkologie als auch in der Immunologie führen wird. Diese Programme bieten durch potenzielle Partnerschaften immer noch einen Mehrwert, sagte Galapagos in einer Investorenpräsentation. Das Unternehmen kündigte außerdem an, eine Partnerschaft mit GLPG3667 anzustreben, einem niedermolekularen TYK2-Inhibitor im mittleren Entwicklungsstadium für Dermatomyositis und systemischen Lupus erythematodes.
Die Unternehmensumstrukturierung wird zur Entlassung von etwa 300 Arbeitnehmern führen – etwa 40 % der Belegschaft des Unternehmens, sagte Galagapos. Der Großteil des Stellenabbaus wird in Belgien stattfinden und Galapagos wird auch einen Standort in Frankreich schließen. Nach der Umstrukturierung und der Geschäftstrennung erwartet das Unternehmen etwa 500 Millionen Euro (ca. 515,6 Millionen US-Dollar), die das Unternehmen voraussichtlich bis mindestens 2028 unterstützen werden.
„Die geplante Umstrukturierung ist ein schwieriger, aber notwendiger Schritt, aber einer, der Galapagos für nachhaltiges Wachstum und Wertschöpfung sowie für den zukünftigen Erfolg seiner erneuten Fokussierung auf Zelltherapien positionieren wird“, sagte Paul Stoffels, CEO von Galapagos, in einer vorbereiteten Erklärung. „Der Erwerb der vollständigen globalen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte von Gilead für unsere solide Forschungs- und Entwicklungspipeline unterstreicht unser Engagement bei der Umsetzung unserer Strategie für beschleunigtes Wachstum und Wertschöpfung.“
Was SpinCo betrifft, wird dieses Unternehmen die Notierung seiner Aktien an der Euronext-Börse beantragen. Galapagos geht davon aus, dass die Geschäftstrennung bis Mitte 2025 abgeschlossen sein wird. In diesem Fall wird Gilead einen Anteil von 25 % an jedem Unternehmen besitzen; Zwei Gilead-Direktoren werden aus dem Galapagos-Vorstand ausscheiden und zwei Gilead-Direktoren werden dem SpinCo-Vorstand beitreten. Die Vereinbarung von 2019, die Gilead das Recht einräumte, Programme außerhalb Europas zu lizenzieren und zu entwickeln, gilt nun ausschließlich für SpinCo.
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