— Strategische Partnerschaft stärkt Gileads Forschungsportfolio im Bereich Entzündungen durch die Hinzufügung des präklinischen oralen STAT6-Programms von LEO Pharma, einschließlich gezielter Proteinabbauer —
– Gilead erhält die weltweiten Exklusivrechte am STAT6-Programm und LEO Pharma erhält die Option zur gemeinsamen Vermarktung für dermatologische Indikationen außerhalb der USA –
– LEO Pharma behält weltweite Rechte an topischen Formulierungen des STAT6-Programms in der Dermatologie –
FOSTER CITY, Kalifornien und BALLERUP, Dänemark–(BUSINESS WIRE)–Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) und LEO Pharma gaben heute eine strategische Partnerschaft bekannt, um die Entwicklung und Vermarktung des kleinen oralen Moleküls STAT6 (Signal) von LEO Pharma zu beschleunigen Transducer und Aktivator der Transkription 6) Programme zur möglichen Behandlung von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen.
Diese Pressemitteilung enthält Multimedia. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://www.businesswire.com/news/home/20250111983856/en/
STAT6 ist der spezifische Transkriptionsfaktor, der für die IL-4- und IL-13-Zytokinsignalisierung erforderlich ist, die klinisch validierte Ziele für Th2-vermittelte Entzündungszustände wie atopische Dermatitis, Asthma und COPD und viele andere sind. Die gezielte Behandlung von STAT6 hat präklinisch gezeigt, dass es das Potenzial hat, eine breite Patientenpopulation zu behandeln und eine orale Alternative zu Patienten bereitzustellen, die derzeit mit injizierbaren Biologika behandelt werden.
Im Rahmen dieser Partnerschaft wird Gilead die umfassenden präklinischen oralen STAT6-Kleinmolekül-Inhibitoren und gezielten Proteinabbauer von LEO Pharma erwerben. Gilead wird die weiteren Entwicklungsbemühungen für die oralen Programme leiten, während LEO Pharma die Entwicklung potenzieller topischer Formulierungen von STAT6-Inhibitoren leiten wird.
Während wir unser Entzündungsportfolio weiter ausbauen, sind wir bestrebt, Therapien der nächsten Generation zu entwickeln, um die langfristige Remission von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen durch Mechanismen zu unterstützen, die wichtige Krankheitswege blockieren, pathogene Zellen eliminieren, das Immunsystem tolerieren und die Zellen wiederherstellen Funktion“, sagte Flavius Martin, MD, Executive Vice President, Research, Gilead Sciences. Durch die Partnerschaft mit LEO Pharma hoffen wir, das Potenzial des STAT6-Signalwegs zu erkunden, um eine orale Option für Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen bereitzustellen.
STAT6 birgt Potenzial für die Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen, auch außerhalb der Dermatologie. „Diese strategische Partnerschaft mit Gilead wird es uns ermöglichen, die Entwicklung des STAT6-Programms zu beschleunigen und sein Potenzial in der Dermatologie und darüber hinaus zu maximieren“, sagte Christophe Bourdon, CEO von LEO Pharma. Diese Partnerschaft würdigt die wissenschaftlichen Fähigkeiten von LEO Pharma und stärkt unser Engagement für Innovationen für Menschen mit Hautkrankheiten.
Bedingungen der Vereinbarung
Gilead erhält die weltweiten Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des oralen STAT6-Programms für kleine Moleküle. LEO Pharma wird die Option haben, möglicherweise orale Programme für Dermatologie außerhalb der Vereinigten Staaten gemeinsam zu vermarkten. LEO Pharma wird die exklusiven weltweiten Rechte an den topischen STAT6-Formulierungen in der Dermatologie besitzen.
LEO Pharma hat Anspruch auf Gesamtzahlungen in Höhe von bis zu 1,7 Milliarden US-Dollar, einschließlich einer Vorauszahlung in Höhe von 250 Millionen US-Dollar. Darüber hinaus erhält LEO Pharma möglicherweise auch gestaffelte Lizenzgebühren im hohen einstelligen Bereich bis zum mittleren Zehnerbereich für den Verkauf oraler STAT6-Produkte. Gilead kann für den Verkauf topischer STAT6-Produkte gestaffelte Lizenzgebühren erhalten, die im hohen einstelligen Bereich bis zum mittleren Zehnerbereich liegen.
Gilead schließt erworbene IPR&D-Aufwendungen nicht aus seinen nicht GAAP-konformen Finanzkennzahlen aus. Es wird erwartet, dass diese Transaktion mit LEO Pharma Gileads GAAP- und Non-GAAP-EPS im Jahr 2025 um etwa 0,15 bis 0,17 US-Dollar reduzieren wird.
Bank of America Securities fungierte bei dieser Transaktion als Finanzberater für LEO Pharma und Latham Watkins LLP fungierte als Rechtsberater.
Über Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das seit mehr als drei Jahrzehnten Durchbrüche in der Medizin anstrebt und erzielt, mit dem Ziel, eine gesündere Welt für alle Menschen zu schaffen. Das Unternehmen setzt sich dafür ein, innovative Medikamente zur Vorbeugung und Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten wie HIV, Virushepatitis, COVID-19, Krebs und Entzündungen voranzutreiben. Gilead ist in mehr als 35 Ländern weltweit tätig und hat seinen Hauptsitz in Foster City, Kalifornien.
Über LEO Pharma
LEO Pharma ist ein globales Unternehmen, das sich der Verbesserung des Pflegestandards durch Innovation zum Wohle von Menschen mit Hauterkrankungen verschrieben hat. LEO Pharma ist Miteigentümer des Mehrheitsaktionärs der LEO Foundation und seit 2021 Nordic Capital. LEO Pharma bietet ein breites Portfolio an Behandlungen und versorgt jährlich 100 Millionen Patienten. LEO Pharma hat seinen Hauptsitz in Dänemark und verfügt über ein globales Team von 4.000 Mitarbeitern. Im Jahr 2023 erwirtschaftete das Unternehmen einen Nettoumsatz von 1,6 Milliarden US-Dollar. Lesen Sie mehr unter www.leo-pharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Gilead
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren unterliegen, einschließlich der Fähigkeit von Gilead, die erwarteten Vorteile der Partnerschaft zu realisieren; Schwierigkeiten oder unvorhergesehene Ausgaben im Zusammenhang mit der Partnerschaft und die möglichen Auswirkungen auf die Erträge von Gilead; die Fähigkeit von Gilead, klinische Studien innerhalb des derzeit erwarteten Zeitrahmens oder überhaupt zu starten, voranzutreiben oder abzuschließen, und die Möglichkeit ungünstiger Ergebnisse laufender oder zusätzlicher Studien, einschließlich solcher, die im Rahmen der Partnerschaft entwickelte Programme betreffen; die Fähigkeit von Gilead, für die im Rahmen der Partnerschaft entwickelten Forschungsprogramme rechtzeitig oder überhaupt Anträge auf behördliche Genehmigung einzureichen oder behördliche Genehmigungen zu erhalten, und das Risiko, dass solche Genehmigungen erheblichen Nutzungsbeschränkungen unterliegen könnten; die Möglichkeit, dass Gilead eine strategische Entscheidung trifft, die Entwicklung eines der im Rahmen der Partnerschaft entwickelten Forschungsprogramme einzustellen, und dass diese Programme daher möglicherweise nie erfolgreich kommerzialisiert werden; und alle Annahmen, die dem Vorstehenden zugrunde liegen. Diese und andere Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren werden ausführlich im Quartalsbericht von Gilead auf Formular 10-Q für das am 30. September 2024 endende Quartal beschrieben, der bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission eingereicht wurde. Diese Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen. Bei allen Aussagen, die sich nicht auf historische Tatsachen beziehen, handelt es sich um Aussagen, die als zukunftsgerichtete Aussagen angesehen werden könnten. Der Leser wird darauf hingewiesen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen keine Garantien für zukünftige Leistungen darstellen und Risiken und Ungewissheiten beinhalten, und er wird davor gewarnt, sich unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Informationen, die Gilead derzeit zur Verfügung stehen. Gilead übernimmt keine Verpflichtung und lehnt jede Absicht ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Gilead und das Gilead-Logo sind Marken von Gilead Sciences, Inc. oder seinen verbundenen Unternehmen. Der Name und das Logo von LEO Pharma sind Marken von LEO Pharma.
Weitere Informationen zu Gilead finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.gilead.com. Folgen Sie Gilead auf X/Twitter (@Gilead Sciences) und LinkedIn (@Gilead-Sciences).
Quellversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20250111983856/en/
Gilead InfoJessica Smith, Mediapublic_affairs@gilead.com
Jacquie Ross, Investorsinvestor_relations@gilead.com
LEO Pharma InfoJeppe Ilkjaer, Mediajeilk@leo-pharma.com
Christian Soerup Ryom, Investorschsoe@leo-pharma.com
Quelle: Gilead Sciences, Inc.
