Am Dienstag sammelte ein irisches Startup namens FIRE1 120 Millionen US-Dollar für ein System, das eine der weltweit häufigsten Todesursachen behandelt: Herzversagen.
FIRE1 – das 2016 in Dublin gegründet wurde – entwickelt ein Herzinsuffizienz-Monitorimplantat, das Patienten dabei helfen soll, ihre Erkrankung zu Hause zu bewältigen und so die Notwendigkeit von Krankenhausbesuchen zu reduzieren. Das Startup hat bisher 210 Millionen US-Dollar eingesammelt.
Die neue Finanzierungsrunde wurde von Polaris Partners und Elevage Medical Technologies geleitet. Weitere Teilnehmer waren Medtronic, Novo Holdings, Sands Capital und Longitude Capital.
Conor Hanley, CEO von FIRE1, bemerkte, dass der Name seines Unternehmens für „Foundry Innovation and Research 1“ stehe, da das Unternehmen seinen Ursprung bei The Foundry habe, einem Inkubator für medizinische Geräte mit Sitz im Silicon Valley. Zu den anderen aus The Foundry hervorgegangenen Unternehmen gehören Ardian, das Medtronic für 850 Millionen US-Dollar erwarb, und Evavle, das Abbott für 410 Millionen US-Dollar kaufte.
Für Hanley besteht das Hauptziel des FIRE1-Implantats darin, Patienten vor dem Stress und den finanziellen Belastungen zu schützen, die mit vermeidbaren Krankenhausbesuchen verbunden sind. Das System des Unternehmens trage nicht nur dazu bei, Krankenhausbesuche zu reduzieren – die bis zu 30.000 US-Dollar pro Behandlung kosten können –, sondern ermögliche den Patienten auch, ihren Hobbys nachzugehen und Zeit mit ihren Lieben zu verbringen, erklärte er.
„Durch diese Innovation definieren wir neu, was es bedeutet, mit Herzinsuffizienz zu leben, und verwandeln eine entmutigende Diagnose in eine beherrschbare Erkrankung“, erklärte Hanley. „FIRE1 glaubt, dass die Zukunft der chronischen Pflege darin liegt, Patienten mit ihren eigenen Daten zu befähigen. Dies ist von entscheidender Bedeutung, um sie in die Behandlung ihrer Krankheiten einzubeziehen – was zu besseren Ergebnissen führt und ihre Pflegeteams entlastet, die nicht über die Ressourcen verfügen, Patienten über einen längeren Zeitraum zu Hause zu versorgen.“
Das Gerät von FIRE1, das sogenannte Norm-System, ist ein minimalinvasiver implantierbarer Sensor, der Flüssigkeitsansammlungen früher erkennen soll. Auf diese Weise sei es für den Patienten einfacher, die Ansammlung mit seinem Arzt zu bewältigen – ohne einen Krankenhausbesuch, bemerkte Hanley.
Das Normsystem besteht aus drei Komponenten. Der erste ist ein Sensor, der in der unteren Hohlvene (einer großen Vene in der Nähe des Herzens) platziert wird, um den Flüssigkeitsspiegel zu überwachen.
Das nächste Element ist ein Gürtel, den Benutzer einige Minuten am Tag tragen, um Daten zu erfassen. Die letzte Komponente ist eine App, die es sowohl Patienten als auch ihren Pflegeteams ermöglicht, auf die vom Norm-System erfassten Daten zuzugreifen.
Während es im Bereich der implantierbaren hämodynamischen Überwachung auch andere Akteure wie Abbott und Endotronix gibt, ist Hanley der Meinung, dass die Technologie des FIRE1 herausragend ist.
„Norm bietet einen einzigartigen Ansatz zur Behandlung von Herzinsuffizienz, indem das Volumen direkter gemessen wird, anstatt sich auf Proxies zu verlassen. Dies geschieht durch Messung der Dynamik der unteren Hohlvene. Das IVC ist ein äußerst nachgiebiges Gefäß, das sehr empfindlich auf kleine Volumenänderungen reagiert, die mit der Zeit zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz führen können“, erklärte er.
Durch die direkte Weitergabe dieser IVC-Daten an Patienten und ihre Pflegeteams können sie ihren Volumenstatus im Laufe der Zeit besser überwachen und verwalten, erklärte Hanley.
FIRE1 werde sein neues Kapital nutzen, um eine entscheidende klinische Studie für das Norm-System abzuschließen und damit das Start-up der Bereitstellung seiner Technologie für Patienten mit Herzinsuffizienz einen Schritt näher zu bringen, fügte er hinzu.
Er sagte, die Studie werde sich auf die Quantifizierung der Auswirkungen des Normsystems auf kardiovaskuläre Mortalität, Krankenhausaufenthalte und Lebensqualität konzentrieren.
„Unser aktueller Zeitplan zielt darauf ab, klinische Studien bis 2029 abzuschließen und die FDA-Zulassung einzureichen. Obwohl regulatorische Prozesse immer mit einigen Unsicherheiten verbunden sind, sind wir zuversichtlich, dass die Fortschritte und Daten, die wir bisher gesehen haben, diesen Zeitplan unterstützen“, bemerkte Hanley.
Foto: FIRE1
